Nintedanib cinfa contiene el principio activo nintedanib, un medicamento que pertenece a la clase de los denominados inhibidores de la tirosina cinasa, y se usa para tratar las siguientes enfermedades: Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos La FPI es una enfermedad que provoca engrosamiento, ...
Ver detalles completos →Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Tome las cápsulas dos veces al día con unas 12 horas de diferencia...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe prestar especial atención si experimenta los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con Nintedanib cinfa:...
Ver lista completa →Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos
La FPI es una enfermedad que provoca engrosamiento, endurecimiento y cicatrización del tejido de sus pulmones a lo largo del tiempo. En consecuencia, la cicatrización reduce la capacidad para transferir oxígeno desde los pulmones al torrente sanguíneo, por lo que resulta difícil respirar profundamente. Nintedanib cinfa ayuda a reducir la aparición de más cicatrización y endurecimiento de los pulmones.
Otras enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo en adultos
Además de la FPI, hay otras enfermedades en las que el tejido de sus pulmones presenta engrosamiento, endurecimiento y cicatrización a lo largo del tiempo (fibrosis pulmonar) y sigue empeorando (fenotipo progresivo). Algunos ejemplos de estas enfermedades son la neumonitis por hipersensibilidad, las EPI autoinmunes (como la EPI asociada a artritis reumatoide), la neumonía intersticial idiopática inespecífica, la neumonía intersticial idiopática inclasificable y otras EPI. Nintedanib cinfa ayuda a reducir la aparición de más cicatrización y endurecimiento de los pulmones.
Enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes progresivas clínicamente significativas en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años de edad
Se puede producir fibrosis pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial infantil. En este caso, el tejido de los pulmones de los niños y adolescentes presenta engrosamiento, endurecimiento y cicatrización a lo largo del tiempo. Nintedanib ayuda a reducir la aparición de más cicatrización y endurecimiento de los pulmones.
Enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES) en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad y mayores
La esclerosis sistémica (ES), también conocida como esclerodermia (y esclerosis sistémica juvenil en niños y adolescentes), es una enfermedad autoinmunitaria crónica rara que afecta al tejido conjuntivo en muchas partes del cuerpo. La ES causa fibrosis (cicatrización y endurecimiento) de la piel y otros órganos internos, como los pulmones. Cuando los pulmones se ven afectados por la fibrosis, se denomina enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y, por tanto, la enfermedad se llama EPI-ES. La fibrosis en los pulmones reduce la capacidad para transferir oxígeno al torrente sanguíneo y se reduce la capacidad para respirar. Nintedanib cinfa ayuda a reducir la aparición de más cicatrización y endurecimiento de los pulmones.
No tome Nintedanib cinfa
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nintedanib cinfa
Basándose en esta información, su médico puede realizar algunos análisis de sangre, por ejemplo, para comprobar su función hepática. Su médico comentará los resultados de estas pruebas con usted para decidir si puede tomar Nintedanib cinfa.
Informe a su médico inmediatamente mientras esté tomando este medicamento
Niños y adolescentes
Los niños menores de 6 años no deben tomar Nintedanib cinfa.
Es posible que su médico le haga exámenes dentales periódicos al menos cada 6 meses hasta la finalización del desarrollo de los dientes y que supervise su crecimiento una vez al año (estudio de imagen ósea) mientras esté tomando este medicamento.
Otros medicamentos y Nintedanib cinfa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidas las plantas medicinales y los medicamentos obtenidos sin receta.
Nintedanib cinfa puede interaccionar con otros medicamentos. Los siguientes medicamentos son ejemplos que pueden aumentar los niveles en sangre de nintedanib y, por lo tanto, aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos (ver sección 4):
Los siguientes medicamentos son ejemplos que pueden disminuir los niveles en sangre de nintedanib y, de este modo, reducir la eficacia de Nintedanib cinfa:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No tome este medicamento durante el embarazo, ya que puede dañar al feto y causar defectos congénitos.
Se le debe realizar una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Nintedanib cinfa. Consulte a su médico.
Anticoncepción
Lactancia
No dé el pecho a su bebé durante el tratamiento con Nintedanib cinfa, ya que puede provocar daños al lactante.
Conducción y uso de máquinas
Nintedanib cinfa influye poco en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No debe conducir ni utilizar máquinas si se siente mareado.
Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas dos veces al día con unas 12 horas de diferencia y aproximadamente a la misma hora del día; por ejemplo, una cápsula por la mañana y una cápsula por la noche. De este modo, garantizará que se mantiene un nivel constante de nintedanib en su sangre. Trague las cápsulas enteras con agua y no mastique las cápsulas. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos, es decir, durante las comidas o inmediatamente antes o después de las mismas. No abra ni parta la cápsula (ver sección 5).
Para que le resulte más sencillo tragar las cápsulas, puede tomarlas con una pequeña cantidad (una cucharadita) de un alimento blando frío o a temperatura ambiente, como compota de manzana o pudin de chocolate. Trague las cápsulas inmediatamente y no las mastique para garantizar que permanezcan intactas.
Adultos
La dosis recomendada es una cápsula de 100 mg dos veces al día (un total de 200 mg al día). No tome más de la dosis recomendada de dos cápsulas de Nintedanib cinfa 100 mg al día.
Si no tolera la dosis recomendada de dos cápsulas de Nintedanib cinfa 100 mg al día (ver posibles efectos adversos en la sección 4), su médico puede recomendarle que deje de tomar este medicamento. No reduzca la dosis ni interrumpa el tratamiento por sí mismo sin consultar antes a su médico.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada depende del peso del paciente.
Informe a su médico si en algún momento durante el tratamiento el peso del paciente es inferior a 13,5 kg.
Informe a su médico si tiene problemas de hígado.
Su médico determinará la dosis correcta. Su médico puede ajustar la dosis durante el curso del tratamiento.
Si no tolera la dosis diaria recomendada de nintedanib cápsulas (ver los posibles efectos adversos en la sección 4), su médico puede reducir la dosis diaria de nintedanib.
No reduzca la dosis ni interrumpa el tratamiento por sí mismo sin consultar antes a su médico.
Posología basada en el peso para nintedanib cápsulas en niños y adolescentes:
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Intervalo de peso en kilogramos (kg) |
Dosis de nintedanib en miligramos (mg) |
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13,5-22,9 kg |
50 mg (dos cápsulas de 25 mg#) dos veces al día |
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23,0-33,4 kg |
75 mg (tres cápsulas de 25 mg#) dos veces al día |
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33,5-57,4 kg |
100 mg (una cápsula de 100 mg o cuatro cápsulas de 25 mg#) dos veces al día |
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57,5 kg o más |
150 mg (una cápsula de 150 mg o seis cápsulas de 25 mg#) dos veces al día |
#Nintedanib cinfa solo está disponible en cápsulas blandas de 100 mg y 150 mg. Por lo tanto, no es posible administrar Nintedanib cinfa a pacientes pediátricos que necesiten una cantidad menor que la dosis completa de 100 mg. Si es necesaria una dosis alternativa, se pueden utilizar otros productos de nintedanib que ofrezcan esa opción.
Si toma más Nintedanib cinfa del que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar Nintedanib cinfa
No tome dos cápsulas juntas si ha olvidado tomar su dosis anterior. Debe tomar su dosis siguiente de 100 mg de Nintedanib cinfa según la pauta establecida a la siguiente hora programada y recomendada por su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Nintedanib cinfa
No deje de tomar Nintedanib cinfa sin consultarlo primero con su médico. Es importante tomar este medicamento todos los días mientras su médico se lo recete.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Debe prestar especial atención si experimenta los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con Nintedanib cinfa:
Diarrea (muy frecuente, puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
La diarrea puede producir deshidratación: una pérdida de líquidos y sales (electrolitos, tales como el sodio o el potasio) importantes del cuerpo. Ante los primeros síntomas de diarrea, beba abundante líquido y consulte con su médico de inmediato. Inicie lo antes posible un tratamiento antidiarreico apropiado, por ejemplo, tomando loperamida.
Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico si experimenta cualquier tipo de efecto adverso.
Fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Otras enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) fibrosantes en niños y adolescentes
Los efectos adversos en niños y adolescentes fueron similares a los efectos adversos en pacientes adultos. Informe a su médico si experimenta cualquier tipo de efecto adverso.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si observa que el blíster que contiene las cápsulas está abierto o que una cápsula está rota.
Si entra en contacto con el contenido de la cápsula, lávese las manos inmediatamente con abundante agua (ver sección 3).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Nintedanib cinfa
Contenido de la cápsula: Macrogol 400.
Cubierta exterior de la cápsula: Gelatina (E441), sorbitol (líquido, parcialmente deshidratado) (E420), glicerol (E422), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Nintedanib cinfa 100 mg cápsulas blandas EFG son cápsulas de gelatina blanda oblongas, opacas y de color melocotón.
Existen dos tamaños de envase de Nintedanib cinfa 100 mg cápsulas blandas EFG:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Responsable de la fabricación
Cyndea Pharma S.L.,
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz,
Avenida Agreda 31,Olvega, Soria, 42110, España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Países Bajos |
Nintedanib Onkogen 100 mg zachte capsules |
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España |
Nintedanib cinfa 100 mg cápsulas blandas EFG |
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Croacia |
Nintedanib Onkogen 100 mg meke kapsule |
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Hungría |
Nintedanib Onkogen 100 mg lágy kapszula |
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Polonia |
Nintedanib Onkogen |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2026
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): www.aemps.gob.es
Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90483/P_90483.html
Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90483/P_90483.html
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
NINTEDANIB CINFA 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG es un medicamento genérico fabricado por Laboratorios Cinfa S.A. con una dosis de 100 mg en forma de cápsula blanda . En España existen 22 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (nintedanib). De estos, 18 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 9 laboratorios diferentes.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).