Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos notificados durante los ensayos clínicos y después de la comercialización clasificados por frecuencia son:
Efectos adversos graves
Deje de tomar Azitromicina Kern Pharma y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas siguientes:
- pitidos repentinos en el pecho, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupción cutánea o picor que afecta especialmente a todo el cuerpo (reacción anafiláctica, frecuencia no conocida).
- latido cardiaco rápido o irregular (arritmia cardiaca o torsade de pointes, taquicardia, frecuencia no conocida).
- orina oscura, pérdida de apetito o coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, que son signos de enfermedades hepáticas (insuficiencia hepática o necrosis hepática [frecuencia no conocida].
- diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). No tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
- erupción diseminada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos agrandados (síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos, raros [pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas]).
- erupción roja y escamosa diseminada con abultamientos bajo la piel y ampollas acompañada de fiebre. Los síntomas aparecen normalmente al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda, rara [puede afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas]).
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- diarrea
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- dolor de cabeza
- vómitos, dolor de estómago, náuseas
- cambios en los resultados de los análisis de sangre (disminución del recuento de linfocitos, aumento del recuento de eosinófilos, aumento del recuento de basófilos, aumento del recuento de monocitos, aumento del recuento de neutrófilos, bicarbonato en sangre disminuido)
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
- candidiasis: infección fúngica de la boca y la vagina, otras infecciones fúngicas
- neumonía, infección bacteriana de la garganta, inflamación del tubo digestivo, trastorno respiratorio, inflamación de la mucosa de la nariz, infección vaginal
- cambios en el número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, eosinofilia),
- aumento del recuento de plaquetas
- reducción en la proporción de todas las células de la sangre en el volumen total sanguíneo (hematocrito disminuido)
- reacciones alérgicas, hinchazón de las manos, los pies y la cara (angioedema)
- anorexia
- nerviosismo, dificultad para dormir (insomnio)
- sensación de mareo, sensación de adormecimiento (somnolencia), cambios en el sentido del gusto (disgeusia) , sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
- pérdida de la visión
- trastorno del oído
- sensación de giro (vértigo)
- sensación de latido cardíaco acelerado o fuerte (palpitaciones)
- sofocos
- pitidos repentinos en el pecho, sangrado nasal
- estreñimiento, flatulencia, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
- erupción cutánea, picor, habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoración (hiperhidrosis)
- hinchazón y dolor en las articulaciones (osteoartritis), dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
- dolor al orinar (disuria), dolor en los riñones
- sangrado menstrual a intervalos irregulares (metrorragia), trastorno testicular
- hinchazón debido a la acumulación de líquido, especialmente en la cara, los tobillos y los pies (edema, edema de cara, edema periférico)
- debilidad, cansancio, sensación de malestar general, fiebre
- dolor de pecho, dolor
- resultados de análisis de laboratorio anómalos (p. ej., análisis de sangre o pruebas hepáticas)
- complicación postintervención
Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
- sensación de irritación
- problemas hepáticos, coloración amarillenta de la piel o los ojos
- aumento de la sensibilidad a la luz solar
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- reducción del número de glóbulos rojos debido a un aumento de la destrucción de los mismos que puede causar cansancio y palidez de la piel (anemia hemolítica)
- reducción del número de plaquetas en la sangre que puede provocar hemorragias y hematomas (trombocitopenia)
- sensación de enfado, agresividad, sensación de miedo o preocupación (ansiedad), estado de confusión agudo (delirio)
- alucinaciones
- desmayo (síncope)
- ataques (convulsiones)
- disminución de la sensibilidad al tacto, al dolor y a la temperatura (hipoestesia)
- sensación de hiperactividad
- cambios en el sentido del olfato (anosmia, parosmia)
- pérdida total del sentido del gusto (ageusia)
- debilidad muscular (miastenia gravis)
- trazado cardiaco del electrocardiograma (ECG) anómalo (prolongación del intervalo QT)
- sordera, reducción de la audición o ruido en los oídos (acúfenos)
- presión arterial baja
- inflamación del páncreas que provoca dolores fuertes en el vientre y la espalda (pancreatitis)
- cambio de color de la lengua
- dolor en las articulaciones (artralgia)
- inflamación renal (nefritis intersticial) e insuficiencia renal
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
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