Qué es Wegovy Wegovy es un medicamento para perder peso y mantenerlo que contiene el principio activo semaglutida. Es similar a una hormona de origen natural denominada péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que se libera desde el intestino después de comer. Funciona actuando en regiones (receptores)...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero. Cuánto utilizar Adultos El tratamiento comenzará con una dosis baja que se incrementará gradualmen...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Complicaciones de la enfermedad ocular dia...
Ver lista completa →Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este medicamento.
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.
Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Wegovy es un medicamento para perder peso y mantenerlo que contiene el principio activo semaglutida. Es similar a una hormona de origen natural denominada péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que se libera desde el intestino después de comer. Funciona actuando en regiones (receptores) del cerebro que controlan el apetito, provocando que se sienta más lleno y menos hambriento, y que experimente menos ansia de comer. Esto le ayudará a comer menos alimentos y a reducir el peso corporal. Wegovy puede ayudar también a prevenir una enfermedad cardiaca.
Wegovy se utiliza junto con dieta y actividad física para perder peso y ayudar a mantener el peso bajo control. Se utiliza en adultos, que tienen
El IMC (Índice de Masa Corporal) es una medida del peso en relación con la altura.
Wegovy se utiliza junto con dieta y actividad física para el control de peso en adolescentes de 12 años de edad en adelante con
Como paciente adolescente, solo debe seguir utilizando Wegovy si ha perdido al menos el 5% de su IMC después de 12 semanas en tratamiento con la dosis de 2,4 mg o la dosis máxima tolerada (ver sección 3). Consulte a su médico antes de continuar.
No tome Wegovy
Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Wegovy.
La experiencia con Wegovy es limitada en pacientes:
Consulte a su médico si se encuentra en alguno de los casos anteriores.
Si sabe que va a someterse a una intervención quirúrgica en la que se someterá a anestesia (estado de sueño), informe a su médico de que está tomando Wegovy.
Niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando medicamentos que contengan lo siguiente:
Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo porque se desconoce si puede afectar al feto. Por tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos mientras tome este medicamento. Si desea quedarse embarazada, consulte con su médico cómo modificar su tratamiento ya que debe dejar de tomar este medicamento al menos con 2 meses de antelación. Si se queda embarazada mientras utiliza este medicamento, consulte a su médico de inmediato, ya que deberá cambiar su tratamiento.
No utilice este medicamento durante el periodo de lactancia. Este medicamento pasa a la leche materna y no se sabe cómo puede afectar a su bebé.
Es poco probable que Wegovy afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Algunos pacientes se pueden sentir mareados al tomar Wegovy principalmente durante los primeros 4 meses de tratamiento (ver sección 4). Si se siente mareado, tenga especial cuidado al conducir o utilizar máquinas. Si necesita más información, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Si utiliza este medicamento en combinación con sulfonilurea o insulina, es posible que experimente un nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia), lo que a su vez puede reducir su capacidad de concentración. Evite conducir o usar máquinas si presenta algún síntoma de nivel bajo de azúcar en sangre. Consulte la sección 2, “Advertencias y precauciones” para obtener información sobre el aumento del riesgo de presentar un nivel bajo de azúcar en sangre y la sección 4 para conocer los signos de alerta de un nivel bajo de azúcar en sangre. Para información adicional consulte a su médico.
Wegovy 1,5 mg, 4 mg y 9 mg comprimidos contienen menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Wegovy 25 mg comprimidos contiene 23 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 1% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Adultos El tratamiento comenzará con una dosis baja que se incrementará gradualmente durante 16 semanas de tratamiento.
Normalmente, se le indicará que siga la siguiente tabla.
Desde la semana 21 2,4 mg o 7,2 mg Su médico evaluará su tratamiento de forma regular.
Para adolescentes, se debe aplicar el mismo calendario de escalado de dosis que para adultos (ver arriba). La dosis se debe de incrementar hasta 2,4 mg (dosis de mantenimiento) o hasta que se alcance la máxima dosis tolerada. No se recomiendan dosis semanales superiores a 2,4 mg.
Wegovy se administra como una inyección bajo la piel (inyección subcutánea). No lo inyecte en una vena ni en un músculo.
Para Wegovy 7,2 mg, inyecte tres dosis de 2,4 mg una tras otra. Las inyecciones pueden administrarse en la misma zona del cuerpo, pero deben estar separadas por al menos 5 cm.
En la otra cara de este prospecto encontrará instrucciones detalladas sobre cómo usar la pluma.
Informe a su médico si tiene diabetes tipo 2. Su médico puede ajustar la dosis de su medicación para la diabetes para evitar que descienda el nivel de azúcar en sangre.
En caso necesario, puede cambiar el día de la inyección semanal de este medicamento, siempre que hayan transcurrido al menos 3 días desde la última inyección. Una vez seleccionado el nuevo día de administración, debe proseguir con el esquema de dosificación semanal.
Hable con su médico inmediatamente. Es posible que sufra efectos secundarios, como náuseas, vómitos o diarrea, lo que puede causar deshidratación (pérdida de líquidos).
Después, inyéctese la siguiente dosis como de costumbre, el siguiente día programado.
No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)
Otros efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Los signos de alerta de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente. Pueden incluir sudor frío, piel pálida y fría, dolor de cabeza, latido rápido del corazón, náuseas o apetito excesivo, cambios en la visión, somnolencia o sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad o confusión, dificultad de concentración o temblores.
Su médico le indicará cómo tratar el nivel bajo de azúcar en sangre y qué tiene que hacer en el caso de que observe estos signos de alerta.
Es más probable que baje el nivel de azúcar en sangre si también utiliza una sulfonilurea o una insulina. Puede que su médico reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar este medicamento.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, i ncluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Mantenga siempre las piezas pequeñas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la jeringa y en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Mantener alejado del componente de enfriamiento de la nevera. Conservar la jeringa siempre dentro del embalaje exterior para protegerla de la luz.
Wegovy se puede conservar fuera de la nevera hasta 28 días a temperatura no superior a 30º C.
Desechar la jeringa si ha estado expuesta a la luz o a temperaturas superiores a 30º C, ha estado fuera de la nevera durante más de 28 días, o se ha congelado.
No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente e incolora o casi incolora.
Después del uso: la jeringa es de un solo uso y contiene solo una dosis. Deseche la jeringa usada inmediatamente después de su uso en un contenedor para objetos punzantes y tapa de cierre hermético.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
– El principio activo es semaglutida.
Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 1 mg de semaglutida en 1,5 ml (0,68 mg/ml).
Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada 1,5 ml: cada pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 ml (1,34 mg/ml).
3 ml: cada pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 3 ml (0,68 mg/ml).
Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida en 3 ml (1,34 mg/ml).
Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 6,8 mg de semaglutida en 3 ml (2,27 mg/ml).
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 9,6 mg de semaglutida en 3 ml (3,2 mg/ml).
– Los demás componentes son hidrogenofosfato de sodio dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables. Ver también la sección 2 “Wegovy contiene sodio” para más información sobre el sodio.
Wegovy es una solución inyectable transparente e incolora en una pluma precargada.
Cada pluma precargada contiene 4 dosis. Después de haber inyectado las 4 dosis, puede que aún quede solución en la pluma a pesar de haberla administrado correctamente. Cualquier solución restante es insuficiente para una dosis y la pluma se debe desechar.
Wegovy 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg y 1,7 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada está disponible en el siguiente tamaño de envase: 1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada está disponible en los siguientes tamaños de envase: 1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
3 plumas precargadas y 12 agujas desechables NovoFine Plus Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Dinamarca
Dinamarca
45, Avenue d’Orléans 28000 Chartres Francia
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
Lea atentamente estas instrucciones antes de empezar a utilizar su pluma Wegovy FlexTouch semanal y consulte con su médico, enfermero o farmacéutico sobre cómo inyectar Wegovy correctamente.
La pluma Wegovy es una pluma dosificadora que contiene sus cuatro dosis de Wegovy.
Utilice la tabla que se encuentra en el interior de la cubierta del embalaje exterior para llevar el seguimiento de cuántas inyecciones ha usado y cuántas dosis quedan en la pluma.
Wegovy se presenta en cinco variantes de plumas diferentes, cada una de las cuales contiene una de las siguientes dosis prescritas de semaglutida: 0,25 mg 0,5 mg 1 mg 1,7 mg 2,4 mg Compruebe siempre la etiqueta de la pluma para asegurarse de que contiene la dosis de Wegovy prescrita.
Su pluma está diseñada para utilizarse con agujas desechables de 30G, 31G y 32G de hasta 8 mm de longitud.
Pluma Wegovy FlexTouch (ejemplo) Nota: El tamaño de su pluma y el color de la etiqueta pueden diferir de la que se muestra en las imágenes.
Estas instrucciones aplican a todas las plumas Wegovy FlexTouch
pluma
la pluma
dosis Indicador de dosis Selector de dosis Botón de dosis
caducidad (CAD) en la parte trasera Cad: Lote: Capuchón exterior de la aguja Capuchón interior de la aguja Aguja
papel
1 Prepare la pluma con una nueva aguja Compruebe el nombre y la concentración de su pluma para asegurarse de que contiene la dosis recetada de Wegovy.
Retire el capuchón de la pluma. (Ver figura A).
A Compruebe que la solución de su pluma es transparente e incolora.
Mire a través de la ventana de la pluma. Si Wegovy tiene un aspecto turbio o coloreado, no utilice la pluma.
(Ver figura B).
B Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
Coja una aguja cuando esté preparado para ponerse la inyección.
Compruebe que la lengüeta de papel y el capuchón exterior de la aguja no presentan daños que puedan afectar a la esterilidad. Si detecta algún daño, utilice una aguja nueva.
Retire la lengüeta de papel. (Ver figura C).
C Coloque la aguja recta en la pluma. Enrósquela hasta que quede apretada.
(Ver figura D).
D La aguja está cubierta por dos capuchones. Debe retirar ambos capuchones.
Si se olvida de quitar los dos capuchones no se inyectará Wegovy.
Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde. Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma segura.
Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo. Puede aparecer una gota de Wegovy en la punta de la aguja. Debe seguir comprobando el flujo de Wegovy si utiliza una pluma nueva por primera vez. Ver “Compruebe el flujo con cada pluma nueva”.
No utilice nunca una aguja doblada o dañada. Para obtener más información sobre cómo manipular las agujas, consulte la sección “Acerca de las agujas” que se encuentra a continuación de estas instrucciones.
(Ver figura E).
E
Si su pluma Wegovy ya está en uso, vaya a “2 Selección de la dosis”.
Compruebe el flujo de Wegovy solo antes de la primera inyección con cada pluma nueva.
Gire el selector de dosis hasta ver el símbolo de comprobación de flujo ( ).
(Ver figura F).
F Asegúrese de que el símbolo de comprobación del flujo se corresponda con el indicador de dosis.
(Ver figura G).
G
Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Mantenga pulsado el botón de dosis hasta que el contador de dosis regrese a . El debe coincidir con el indicador de dosis.
Debe aparecer una gota de Wegovy en la punta de la aguja. Esta gota indica que la pluma está lista para utilizarse.
Si no aparece una gota, compruebe de nuevo el flujo. Esto solo debe hacerse dos veces.
Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y compruebe de nuevo el flujo.
No utilice la pluma si sigue sin aparecer una gota de Wegovy.
(Ver figura H).
H 2 Selección de la dosis Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga y muestre la dosis seleccionada.
(Ver figura I).
I La línea de puntos ( ) del contador de dosis le guiará hasta su dosis.
El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa de la dosis. Oirá un “clic” cada vez que gire el seleccionador de dosis. No cuente los clics de la pluma.
(Ver figura J).
J
puntos Cuando la dosis seleccionada coincida con el indicador de dosis, habrá seleccionado la dosis. En esta imagen, se muestra como ejemplo la dosis 0,25 mg .
Si el contador de dosis se detiene antes de llegar a la dosis prescrita, consulte la sección “¿Tiene suficiente Wegovy?” a continuación de estas instrucciones.
(Ver figura K).
K Ejemplo: seleccionado 0,25 mg
Elija la parte superior de los brazos, la parte superior de las piernas o el estómago (mantenga una distancia de 5 cm desde el ombligo).
Se puede inyectar en la misma zona del cuerpo, pero asegúrese de que no es en el mismo punto que utilizó la última vez.
Parte superior de los brazos Estómago Parte superior de las piernas 3 Inyección de la dosis Inserte la aguja bajo la piel.
Compruebe que puede ver el contador de dosis. No toque el contador de dosis con los dedos. Esto podría interrumpir la inyección.
(Ver figura L).
L Mantenga pulsado el botón de dosis hasta que en el contador de dosis aparezca .
(Ver figura M).
Mantenga pulsado el botón de dosis con la aguja bajo la piel y cuente lentamente hasta 6. El debe coincidir con el indicador de dosis. Es posible que oiga o sienta un clic cuando el contador de dosis vuelva a .
(Ver figura N).
M N
1, 2, 3, 4, 5, 6 Retire la aguja de la piel. Si la aguja se retira antes, puede salir un chorro de Wegovy de la punta de la aguja y no se administrará la dosis completa.
Si aparece sangre en el lugar de la inyección, presione ligeramente la zona para detener el sangrado.
Es posible que vea una gota de Wegovy en la punta de la aguja después de la inyección. Esto es normal y no afecta a la dosis.
(Ver figura O).
O 4 Después de la inyección Introduzca la punta de la aguja en el capuchón exterior de la aguja sobre una superficie plana sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja.
Cuando la aguja esté cubierta, presione completamente y con cuidado el capuchón exterior.
(Ver figura P).
P Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado según las instrucciones del médico, enfermero, farmacéutico o las autoridades locales.
Nunca intente volver a colocar el capuchón interior de la aguja, ya que podría pincharse con ella.
inyección para evitar la obstrucción de las agujas, la contaminación, las infecciones y la administración de dosis incorrectas. No guarde nunca la pluma con la aguja puesta.
(Ver figura Q).
Q Coloque el capuchón de la pluma después de cada uso para proteger Wegovy de la luz.
(Ver figura R).
R Cuando la pluma esté vacía, deséchela sin aguja siguiendo las instrucciones del médico, enfermero, farmacéutico o las autoridades locales.
El capuchón de la pluma y la caja vacía pueden eliminarse en la basura doméstica.
Cómo proceder con una aguja obstruida
Mantenimiento de la pluma Trate su pluma con cuidado. El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta. Si esto ocurre, es posible que no obtenga el efecto deseado de Wegovy.
¿Tiene suficiente Wegovy?
Si el contador de dosis se detiene antes de llegar a la dosis prescrita, no queda suficiente Wegovy para una dosis completa. Deseche la pluma y utilice una nueva pluma Wegovy.
Prospecto: información para el paciente
semaglutida Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
WEGOVY 0,5 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA es un medicamento de marca fabricado por Novo Nordisk A/S con una dosis de 0,5 mg en forma de solución inyectable en pluma precargada. En España existen 16 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (semaglutida ). Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, COMPRIMIDO. Los precios de referencia para medicamentos con semaglutida van desde 117,89 € hasta 123,53 €.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
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