ULTRA-LEVURA 50 MG CAPSULAS DURAS

U ltra-Levura es un m edicam ento que contiene com o principio activo una levadura probiótica denom inada Saccharom yces boulardii.

Está indicado para el tratam iento sintom ático de la diarrea de origen in - específico y prevención de los procesos diarreicos producidos por la adm inistración de antibióticos en adultos y adolescentes m ayores de 1 2 años.

Debe consultar a un m édico si em peora o si no m ejora después de 2 días de tratam iento.

N o tom e U ltra-Levura:

• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem ás com ponentes de U ltra-Levura, (incluidos en la seccion 6)
• Si es alérgico (hipersensible) a las levaduras.
• Si es portador de un catéter venoso central (ver advertencias y pre - cauciones)

Advertencias y precauciones C onsulte a su m édico o farm acéutico antes de em pezar a tom ar U ltra- Levura.

Tenga especial cuidado con U ltra-Levura

• Si la diarrea va acom pañada de fiebre o vóm ito.
• En caso que se presente sangre en las deposiciones.
• En caso de sed m uy intensa o sensación de lengua seca, ya que son síntom as de deshidratación.
• N o se deben abrir las cápsulas en los alrededores de los pacientes con catéter venoso central, para evitar cualquier colonización, espe - cialm ente las transm itidas por las m anos al catéter.

N iños y adolescentes Los niños m enores de 1 2 años no pueden tom ar este m edicam ento.

Tom a de U ltra-Levura con otros m edicam entos C om unique a su m édico o farm acéutico si está tom ando, ha tom ado recientem ente o podría tener que tom ar cualquier otro m edicam ento.

U ltra-Levura puede interaccionar con m edicam entos tales com o:

• M edicam entos antifúngicos (para tratar los hongos).

Tom a de U ltra-Levura con alim entos, bebidas y alcohol Durante el tratam iento con U ltra-Levura no se deben tom ar bebidas o alim entos m uy calientes (tem peratura superior a 50 ºC ), helados o que contengan alcohol, ya que Saccharom yces boulardii contiene células vivas.

Fertilidad, em barazo y lactancia

Si está em barazada o en período de lactancia, cree que podría estar em - barazada o tiene intención de quedarse em barazada, consulte a su m é - dico o farm acéutico antes de utilizar este m edicam ento.

Debe evaluarse la relación beneficio/riesgo antes de utilizarlo en em ba - razo y lactancia.

N o existen datos clínicos sobre el efecto en la fertilidad, se desconoce el posible riesgo en el ser hum ano.

Conducción y uso de m áquinas

La influencia de U ltra-Levura sobre la capacidad para conducir y utilizar m áquinas es nula.

U ltra-Levura contiene lactosa y sacarosa

Este m edicam ento contiene lactosa. Si su m édico le ha indicado que padece una intolerancia a la leche o alguno de sus derivados, consulte con él antes de tom ar este m edicam ento.

Este m edicam ento contiene sacarosa. Si su m édico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tom ar este m edicam ento.

Siga exactam ente las instrucciones de adm inistración del m edicam ento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m édico o farm a - céutico. En caso de duda, consulte a su m édico o farm acéutico.

La dosis a utilizar dependerá de la evolución de los síntom as y deberá utilizarse siem pre la m enor dosis efectiva

La dosis recom endada es:

A dultos y adolescentes a partir de 1 2 años: de 5 a 1 0 cápsulas ( 250 a 50 0 m g) al día distribuidos en dos tom as (m añana y noche).

C óm o tom ar:

Este m edicam ento se tom a por vía oral.

Las cápsulas se tom an enteras con agua.

A dm inistrar preferentem ente antes de las com idas.

Si tom a m ás U ltra-Levura del que debiera Si ha tom ado m ás U ltra-Levura de lo que debe, consulte inm ediata - m ente a su m édico o farm acéutico, o bien llam e al Servicio de Infor - m ación Toxicológica, (teléfono: 9 1 .562.0 4.20 ), indicando el m edicam ento y la cantidad ingerida.

A l igual que todos los m edicam entos, U ltra-Levura puede producirefec - tos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El efecto adverso que m ás se puede producir, aunque en raras ocasio - nes, es flatulencia.

Los efectos adversos que se pueden producir son:

Alteraciones gastrointestinales

• R aras (>1 /1 0 .0 0 0 a <1 /1 .0 0 0 ): flatulencia

Alteraciones inm unológicas

• M uy raras (<1 /1 0 .0 0 0 ): reacción alérgica con picores, urticaria, erup - ción cutánea, enrojecim iento de la piel e hinchazón local o general.

Com unicación de efectos adversos Si experim enta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m édico o farm acéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tam bién puede com unicarlos directam ente a través del Sistem a Español de Farm acovigilancia de M edicam entos de U so Hu - m ano: https://w w w .notificaram .es.

M ediante la com unicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m ás inform ación sobre la seguridad de este m edica - m ento.

M antener este m edicam ento fuera de la vista y el alcance de los niños.

C onservar en el envase original para protegerlo de la hum edad.

N o utilice este m edicam ento después de la fecha de caducidad que apa - rece en el envase después de C A D. La fecha de caducidad es el últim o día del m es que se indica.

Los m edicam entos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los m edicam entos que no necesite en el Punto SIG R E de la farm acia. En caso de duda pregunte a su farm acéutico cóm o deshacerse de los envases y de los m edicam entos que no nece - sita. De esta form a, ayudará a proteger el m edio am biente.

Com posición de U ltra-Levura

El principio activo es Saccharom yces boulardii.

Los dem ás com ponentes (excipientes) son: lactosa, m agnesio estearato y sacarosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

U ltra-Levura presenta en cápsulas duras de color blanco. C ada envase contiene 20 ó 50 cápsulas duras.

Titular de la autorización de com ercialización:

N .PETSIA VA S SA

A ghii A nargiri 21

Kaliftaki 1 45 64 K.KIFISIA

Licencia: B IO C O DEX

R esponsable de la fabricación:

B IO C O DEX

1 A venue B laise Pascal 60 0 0 0 B eauvais (Francia)

D istribuido paralelam ente por:

Elam Pharm a Labs S.L.,

C / B iar 62,

0 3 3 3 0 C revillente (A licante) Fecha de la últim a revisión de este prospecto: Julio 2016 La inform ación detallada y actualizada de este m edicam ento está dis - ponible en la página W eb de la Agencia Española de M edicam entos y Productos Sanitarios (AEM PS) http://w w w .aem ps.gob.es/