ULTRA-LEVURA 250 MG CAPSULAS DURAS

U ltra-Levura es un m edicam ento que contiene com o principio activo una levadura probiótica denom inada Saccharom yces boulardii.

Está indicado para el tratam iento sintom ático de la diarrea de origen ines - pecífico y prevención de los procesos diarreicos producidos por la adm i - nistración de antibióticos en adultos y adolescentes m ayores de 1 2 años.

D ebe consultar a un m édico si em peora o si no m ejora después de 2 días de tratam iento.

N o tom e U ltra Levura:

• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem ás com ponentes de U ltra Levura, (incluidos en la seccion 6)
• Si es alérgico (hipersensible) a las levaduras.
• Pacientes con catéter venoso central (Ver “Advertencias y precaucio - nes”).
• Pacientes inm unodeprim idos u hospitalizados debido a enferm edad grave o alteración/debilitam iento del sistem a inm une.

Advertencias y precauciones C onsulte a su m édico o farm acéutico antes de em pezar a tom ar U ltra Le - vura.

Tenga especial cuidado con U ltra Levura:

• Si la diarrea va acom pañada de fiebre o vóm ito.
• En caso que se presente sangre en las deposiciones
• En caso de sed m uy intensa o sensación de lengua seca, ya que son sín - tom as de deshidratación.
• N o se deben abrir las cápsulas en los alrededores de los pacientes con catéter venoso central, para evitar cualquier colonización, especialm ente las transm itidas por las m anos al catéter.

N iños y adolescentes La adm inistración en niños m enores de 2 años requerirá consejo m édico.

Tom a de U ltra Levura con otros m edicam entos C om unique a su m édico o farm acéutico si está tom ando, ha tom ado re - cientem ente o podría tener que tom ar cualquier otro m edicam ento.

U ltra Levura puede interaccionar con m edicam entos tales com o:

• M edicam entos antifúngicos (para tratar los hongos) Tom a de U ltra Levura con alim entos, bebidas y alcohol D urante el tratam iento con U ltra Levura no se deben tom ar bebidas o ali - m entos m uy calientes (superior a 50ºC ), helados o que contengan alcohol, ya que Saccharom yces boulardii contiene células vivas.

Em barazo, lactancia y fertilidad Si está em barazada o en período de lactancia, cree que podría estar em ba - razada o tiene intención de quedarse em barazada, consulte a su m édico o farm acéutico antes de utilizar este m edicam ento.

D ebe evaluarse la relación beneficio/riesgo antes de utilizarlo en em barazo y lactancia.

N o se detectó ningún efecto en la fertilidad durante los estudios en anim a - les. N o existen datos clínicos, se desconoce el posible riesgo para el ser hum ano

Conducción y uso de m áquinas

La influencia de U ltra Levura sobre la capacidad para conducir y utilizar m á - quinas es nula.

U ltra Levura contiene lactosa

Este m edicam ento contiene lactosa. Si su m édico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tom ar este m e - dicam ento.

Siga exactam ente las instrucciones de adm inistración del m edicam ento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m édico o farm acéutico.

En caso de duda, pregunte a su m édico o farm acéutico.

La dosis a utilizar dependerá de la evolución de los síntom as y deberá uti - lizarse siem pre la m enor dosis efectiva.

La dosis recom endada es:

Adultos y adolescentes a partir de 1 2 años : de 1 a 2 cápsulas (2 50 m g a 500 m g) al día distribuidos en dos tom as (m añana y noche).

C óm o tom ar:

Este m edicam ento se tom a por vía oral.

Las cápsulas se tom an enteras con agua.

Adm inistrar preferentem ente antes de las com idas.

P oblaciones especiales

Pacientes con catéter venoso central, inm unodeprim idos o en estado crí - tico. Este m edicam ento está contraindicado en estos pacientes (ver sección 2 ). Adicionalm ente, debido al riesgo de contam inación por vía aérea, las tener especial precaución al abrirlas en las inm ediaciones de los m ism os y lavarse bien las m anos tras la m anipulación del m edicam ento.

Si tom a m ás U ltra Levura del que debe Si ha tom ado m ás U ltra Levura de lo que debe, consulte inm ediatam ente a su m édico o farm acéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inm ediatam ente a su m édico o llam e al Servicio de Inform ación Toxicológica, (teléfono: 91 .562 04 2 0), indicando el m edicam ento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los m edicam entos, U ltra Levura puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El efecto adverso que m ás se puede producir, aunque en raras ocasiones, es flatulencia.

Los efectos adversos que se pueden producir son:

Infecciones e infestaciones

• M uy raras (< 1 /1 0.000): penetración de la levadura en la sangre (funge - m ia).

A lteraciones gastrointestinales

• R aras (> 1 /1 0.000 a < 1 /1 .000): flatulencia.

A lteraciones inm unológicas

• M uy raras (< 1 /1 0.000): reacción anafiláctica con picores, urticaria, erup - ción cutánea, enrojecim iento de la piel e hinchazón local o general.

Com unicación de efectos adversos Si experim enta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m édico o farm acéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apa - recen en este prospecto. Tam bién puede com unicarlos directam ente a tra - vés del Sistem a Español de F arm acovigilancia de M edicam entos de U so Hum ano: https://w w w .notificaram .es.

M ediante la com unicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m ás inform ación sobre la seguridad de este m edicam ento.

M antener este m edicam ento fuera de la vista y del alcance de los niños.

C onservar en el envase original para protegerlo de la hum edad.

N o utilice este m edicam ento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de C AD . La fecha de caducidad es el últim o día del m es que se indica Los m edicam entos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. D e - posite los envases y los m edicam entos que no necesite en el Punto SIGR E de la farm acia. En caso de duda pregunte a su farm acéutico cóm o des - hacerse de los envases y de los m edicam entos que no necesita. D e esta form a, ayudará a proteger el m edio am biente.

Com posición de U ltra Levura

El principio activo de U ltra Levura es Saccharom yces boulardii.

Los dem ás com ponentes (excipientes) son: lactosa y estearato de m agnesio

Aspecto del producto y contenido del envase

U ltralevura se presenta en frasco de vidrio transparente con tapón de se - guridad de color blanco y en blíster term oform ado com puesto de una lá - m ina de alum inio y alum inio/PVC C ada envase contiene 1 0 ó 2 0 cápsulas duras.

Titular de la autorización de com ercialización:

N .PETSIAVAS SA

Aghii Anargiri 2 1 Kaliftaki

1 4 5 64 K.KIF ISIA Grecia

R esponsable de la fabricación:

B IO C O D EX

1 Avenue B laise Pascal 60000 B eauvais (F rancia)

D istribuido paralelam ente por:

Elam Pharm a Labs S.L., C / B iar 62 , 03330 C revillente (Alicante) Fecha de la últim a revisión de este prospecto: Enero 2018 La inform ación detallada y actualizada de este m edicam ento está disponible en la página W eb de la Agencia Española de M edicam entos y Productos Sanitarios (AEM PS) http://w w w .aem ps.gob.es/.