TREMFYA 100 MG PUSHPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Tremfya contiene el principio activo guselkumab, que es un tipo de proteína denominada anticuerpo monoclonal.

Este medicamento actúa bloqueando la actividad de una proteína llamada IL-23, que está presente en una cantidad mayor en las personas con psoriasis, artritis psoriásica, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

Psoriasis en placas

Adultos Tremfya se usa para tratar a adultos con “psoriasis en placas” de moderada a grave, un trastorno inflamatorio que afecta a la piel y las uñas.

Tremfya puede mejorar los trastornos de la piel y la apariencia de las uñas y reduce los síntomas, tales como descamación, desprendimiento, exfoliación, picor, dolor y escozor.

Niños Tremfya se usa para tratar a niños a partir de 6 años de edad con “psoriasis en placas” de moderada a grave, un trastorno inflamatorio que afecta a la piel.

Tremfya puede mejorar los trastornos de la piel y reduce los signos y síntomas, tales como descamación y enrojecimiento.

Artritis psoriásica

Tremfya se utiliza para tratar una enfermedad llamada “artritis psoriásica”, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, a menudo acompañada de psoriasis en placas. Si padece artritis psoriásica, le administrarán primero otros medicamentos. Si no responde lo suficientemente bien a estos medicamentos o en caso de intolerancia, le administrarán Tremfya para reducir los signos y síntomas de su enfermedad. Tremfya se puede utilizar solo o con otro medicamento llamado metotrexato.

El uso de Tremfya en la artritis psoriásica le beneficiará reduciendo los signos y síntomas de la enfermedad, ralentizando el daño del cartílago y el hueso de las articulaciones y mejorando su capacidad para realizar las actividades diarias normales.

Colitis ulcerosa

Tremfya se utiliza para tratar a adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave, una enfermedad inflamatoria del intestino. Si padece colitis ulcerosa se le administrarán primero otros medicamentos.

Si no responde lo suficientemente bien o no tolera estos medicamentos, se le puede administrar Tremfya.

El uso de Tremfya en la colitis ulcerosa puede beneficiarle reduciendo los signos y síntomas de la enfermedad, incluidas las heces sanguinolentas, la necesidad de ir urgentemente al baño y el número de veces que va, el dolor abdominal y la inflamación del revestimiento intestinal. Estos efectos pueden mejorar su capacidad para realizar las actividades cotidianas normales y reducir la fatiga.

Enfermedad de Crohn

Tremfya se utiliza para tratar a adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave, una enfermedad inflamatoria del intestino. Si padece enfermedad de Crohn se le administrarán primero otros medicamentos. Si no responde lo suficientemente bien o no tolera estos medicamentos, se le puede administrar Tremfya.

El uso de Tremfya en la enfermedad de Crohn puede beneficiarle reduciendo los signos y síntomas de la enfermedad, como la diarrea, el dolor abdominal y la inflamación del revestimiento intestinal. Estos efectos pueden mejorar su capacidad para realizar las actividades cotidianas normales y reducir la fatiga.

No use Tremfya  Si es alérgico a guselkumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si piensa que puede ser alérgico, consulte a su médico antes de usar Tremfya.

 Si tiene una infección activa, incluyendo tuberculosis activa.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Tremfya:  si está recibiendo tratamiento para una infección;  si tiene una infección persistente o que ha reaparecido;  si padece tuberculosis o ha mantenido un contacto cercano con alguien con tuberculosis;  si piensa que tiene una infección o síntomas de una infección (vea a continuación “Vigilancia de infecciones y reacciones alérgicas”);  si se ha vacunado recientemente o tiene que ponerse una vacuna durante el tratamiento con Tremfya.

Si no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores son aplicables en su caso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Tremfya.

Siguiendo las indicaciones de su médico, antes de recibir Tremfya y cuando lo vaya a utilizar, puede necesitar hacerse análisis de sangre para comprobar si tiene elevados los niveles de las enzimas del hígado. Los aumentos de las enzimas del hígado pueden ser más frecuentes en los pacientes que reciben Tremfya cada 4 semanas que en los que reciben Tremfya cada 8 semanas (ver “Cómo usar Tremfya” en la sección 3).

Vigilancia de infecciones y reacciones alérgicas

Tremfya tiene potencial para producir reacciones adversas graves, incluyendo reacciones alérgicas e infecciones. Debe vigilar la aparición de signos de estos trastornos mientras esté recibiendo Tremfya.

Los signos o síntomas de infección pueden incluir fiebre o síntomas pseudogripales; dolores musculares; tos; dificultad para respirar; escozor al orinar u orinar con más frecuencia de la habitual; sangre en las flemas (moco); pérdida de peso; diarrea o dolor de estómago; piel caliente, enrojecida o dolorosa, o llagas en el cuerpo.

Se han producido reacciones alérgicas graves con Tremfya. Los síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar, aturdimiento o mareos, o habones (ver “Efectos adversos graves” en la sección 4).

Deje de usar Tremfya y consulte a su médico o busque ayuda médica inmediatamente si observa cualquier signo que indique una posible reacción alérgica grave o una infección.

Niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños ni adolescentes de menos de 18 años de edad porque el medicamento no ha sido estudiado en este grupo de edad.

Otros medicamentos y Tremfya

Informe a su médico o farmacéutico:

 si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 si se ha vacunado recientemente o tiene que vacunarse. No debe recibir determinados tipos de vacunas (de organismos vivos) mientras use Tremfya.

Embarazo y lactancia

 No se debe usar Tremfya durante el embarazo ya que no se conocen los efectos de este medicamento en las mujeres embarazadas. Si es usted una mujer en edad fértil, se le recomienda que evite quedarse embarazada y que utilice un método de anticoncepción adecuado durante el tratamiento con Tremfya y al menos las 12 semanas siguientes a la última dosis de Tremfya.

Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.

 Informe también a su médico si está dando de mamar o tiene previsto hacerlo. Usted y su médico deben decidir si puede dar de mamar o usar Tremfya.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que Tremfya afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas.

Tremfya contiene polisorbato 80

Este medicamento contiene 10 mg de polisorbato 80 en cada vial, equivalente a 0,5 mg/ml. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas. Informe a su médico si padece alguna alergia conocida.

Tremfya contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente «libre de sodio».

Sin embargo, antes de administrarle Tremfya, se mezcla con una solución que contiene sodio. Hable con su médico si sigue una dieta baja en sal.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Qué cantidad hay que administrar de Tremfya y durante cuánto tiempo Su médico decidirá durante cuánto tiempo necesita usar Tremfya.

Psoriasis en placas

Adultos:  La dosis es de 100 mg (el contenido de 1 jeringa precargada) administrada mediante una inyección bajo la piel (inyección subcutánea). Su médico o enfermero probablemente le pondrán esta inyección.

 Después de la primera dosis, recibirá la siguiente dosis 4 semanas después y luego cada 8 semanas.

Niños:  Para los niños que pesen 40 kg o más, la dosis es de 100 mg (el contenido de 1 jeringa precargada) administrada mediante una inyección bajo la piel (inyección subcutánea). Su médico o enfermero probablemente le pondrán esta inyección.

 Para niños que pesen menos de 40 kg, se dispone de una pluma precargada de 45 mg/0,45 ml.

 Después de la primera dosis, recibirá la siguiente dosis 4 semanas después y luego cada 8 semanas.

Artritis psoriásica

 La dosis es de 100 mg (el contenido de 1 jeringa precargada) administrada en forma de inyección bajo la piel (inyección subcutánea). Su médico o enfermero probablemente le pondrán esta inyección.

 Después de la primera dosis, recibirá la siguiente dosis 4 semanas después y luego cada 8 semanas. En algunos pacientes, después de la primera dosis, Tremfya se puede administrar

Colitis ulcerosa

Inicio del tratamiento:

El inicio del tratamiento puede realizarse mediante perfusión intravenosa o mediante administración subcutánea:  Perfusión intravenosa: la primera dosis de Tremfya es de 200 mg y se la administrará su médico o enfermero mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena del brazo). Después de la primera dosis, recibirá una segunda dosis 4 semanas más tarde y una tercera dosis al cabo de 4 semanas adicionales.

 Administración subcutánea: la primera dosis de Tremfya es de 400 mg y se le administrará bajo la piel (inyección subcutánea) en distintos lugares del cuerpo. Después de la primera dosis, recibirá una segunda dosis 4 semanas más tarde y una tercera dosis al cabo de 4 semanas adicionales.

Tratamiento de mantenimiento:

Se le administrará una dosis de mantenimiento de Tremfya mediante inyección bajo la piel (inyección subcutánea) de 100 mg o 200 mg. Su médico decidirá qué dosis de mantenimiento recibirá:  Se le administrará una dosis de 100 mg 8 semanas después de la tercera dosis de inicio del tratamiento, y después cada 8 semanas.

 Se le administrará una dosis de 200 mg 4 semanas después de la tercera dosis de inicio del tratamiento, y después cada 4 semanas.

Enfermedad de Crohn:

Inicio del tratamiento:

El inicio del tratamiento puede realizarse mediante perfusión intravenosa o mediante administración subcutánea:  Perfusión intravenosa: la primera dosis de Tremfya es de 200 mg y se la administrará su médico o enfermero mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena del brazo). Después de la primera dosis, recibirá una segunda dosis 4 semanas más tarde y una tercera dosis al cabo de 4 semanas adicionales.

 Administración subcutánea: la primera dosis de Tremfya es de 400 mg y se le administrará bajo la piel (inyección subcutánea) en distintos lugares del cuerpo. Después de la primera dosis, recibirá una segunda dosis 4 semanas más tarde y una tercera dosis al cabo de 4 semanas adicionales.

Tratamiento de mantenimiento:

Se le administrará una dosis de mantenimiento de Tremfya mediante inyección bajo la piel (inyección subcutánea) de 100 mg o 200 mg. Su médico decidirá qué dosis de mantenimiento recibirá:  Se le administrará una dosis de 100 mg 8 semanas después de la tercera dosis de inicio del tratamiento, y después cada 8 semanas.

 Se le administrará una dosis de 200 mg 4 semanas después de la tercera dosis de inicio del tratamiento, y después cada 4 semanas.

Puede que usted junto con su médico decidan que puede inyectarse Tremfya usted mismo en cuyo caso, usted recibirá el entrenamiento apropiado sobre cómo inyectar Tremfya. Consulte a su médico o enfermero si tiene alguna duda sobre cómo ponerse una inyección usted mismo. Es importante que no intente inyectarse usted mismo hasta que no le hayan enseñado su médico o enfermero.

Los niños menores de 18 años no deben autoinyectarse Tremfya. Su médico puede decidir que su cuidador pueda administrar Tremfya tras recibir el entrenamiento apropiado sobre cómo inyectar Tremfya.

Para saber cómo debe utilizar Tremfya, lea atentamente el prospecto de «Instrucciones de uso» antes de usarlo, que se adjunta en el envase.

Si usa más Tremfya del que debe

Si ha recibido más Tremfya del que debe o la dosis se ha administrado antes del momento prescrito, informe a su médico.

Si olvidó usar Tremfya

Si se ha olvidado de inyectar una dosis de Tremfya, informe a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Tremfya

No deje de utilizar Tremfya sin hablar antes con su médico. Si usted suspende el tratamiento, sus síntomas pueden reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Deje de usar Tremfya y hable con su médico o busque ayuda médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: Posible reacción alérgica grave (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas) - los signos o síntomas pueden incluir:

• dificultad para respirar o tragar
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• picor intenso de la piel, con una erupción roja o abultamientos
• aturdimiento, tensión arterial baja (hipotensión) o mareo

Otros efectos adversos Los siguientes efectos adversos son todos de leves a moderados. Si alguno de estos efectos adversos llega a ser grave, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• infecciones de las vías respiratorias Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• dolor de cabeza
• dolor en las articulaciones (artralgia)
• diarrea
• niveles aumentados en sangre de enzimas del hígado
• erupción cutánea
• enrojecimiento, irritación o dolor en el lugar de inyección -
• Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• disminución del número de un tipo de glóbulos blancos llamados neutrófilos
• infecciones por herpes simple
• infección de la piel por hongos, por ejemplo entre los dedos de los pies (p. ej., pie de atleta)
• malestar estomacal (gastroenteritis)
• habones Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)
• reacción alérgica

Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiquetade la pluma precargada y en el embalaje exterior después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.

Conservar en nevera (2 °C y 8 °C). No congelar.

No agitar.

No utilice este medicamento si observa que está turbio o presenta un cambio de color, o contiene partículas grandes. Antes de usar el medicamento, saque el envase de la nevera y mantenga la pluma precargada en su interior hasta que alcance la temperatura ambiente esperando 30 minutos.

Este medicamento es para un único uso. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Tremfya

• El principio activo es guselkumab. Cada pluma precargada contiene 45 mg de guselkumab en 0,45 ml de solución.
• Los otros componentes son histidina, monoclorhidrato de histidina monohidratado, polisorbato 80 (E433), sacarosa y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2 “Tremfya contiene polisorbato 80”).

Aspecto de Tremfya y contenido del envase Tremfya es una solución inyectable (inyectable) transparente y de incolora a color amarillo claro. Se presenta en envases que contienen una pluma precargada.

Titular de la autorización de comercialización

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica Fabricante Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333CB Leiden

Países Bajos

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien

Janssen-Cilag NV

Tel/Tél: +32 14 64 94 11

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UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Tel: +370 5 278 68 88

lt@its.jnj.com България „Джонсън & Джонсън България” ЕООД

Тел.: +359 2 489 94 00

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Janssen-Cilag NV

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Česká republika

Janssen-Cilag s.r.o.

Tel.: +420 227 012 227

Magyarország Janssen-Cilag Kft.

Tel.: +36 1 884 2858

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Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 jancil@its.jnj.com Nederland Janssen-Cilag B.V.

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España Janssen-Cilag, S.A.

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lv@its.jnj.com

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Instrucciones de uso

Tremfya 45 mg/0,45 ml solución inyectable en pluma precargada

Para pacientes pediátricos con menos de 40 kg

DISPOSITIVO DE UN SOLO USO

Estas instrucciones de uso contienen información sobre cómo inyectar Tremfya.

Conozca su dosis.

Información importante que debe conocer antes de inyectar Tremfya Tremfya se presenta en una pluma precargada de un solo uso que le permite fijar manualmente una dosis específica y prescrita.

Si no está seguro de cuál es la dosis correcta, póngase en contacto con el médico que recetó el medicamento antes de inyectarlo.

Si su médico decide que un cuidador puede administrarle las inyecciones de Tremfya en casa, deberá recibir formación sobre la forma correcta de preparar e inyectar Tremfya antes de utilizarla pluma precargada. Si su cuidador no ha recibido formación, o tiene alguna pregunta, llame a su médico.

Lea estas instrucciones de uso antes de utilizar la pluma precargada de Tremfya y cada vez que renueve la receta de la pluma precargada.

Podría haber nueva información. Esta guía de instrucciones no sustituye a la necesidad de hablar con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento.

Lea también atentamente el prospecto antes de empezar la inyección y consulte cualquier duda que tenga con su médico o enfermero.

Cada pluma precargada sólo puede utilizarse una vez. Tire la pluma precargada usada después de una dosis, aunque quede medicamento en su interior.

No reutilice la pluma precargada.

Información de conservación

Conservar en nevera entre 2 °C y 8 °C.

No congelar la pluma precargada.

No agite la pluma precargada.

Conserve la pluma precargada en la caja original para protegerla de la luz y de daños físicos.

Mantenga la pluma precargada de Tremfya y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Necesita ayuda?

Consulte a su médico cualquier pregunta que pueda tener. Para recibir ayuda adicional, consulte la información de contacto de su representante local en el prospecto.

Usted necesitará este material:

• 1 Pluma precargada

No suministrado en la caja de la pluma precargada:

• Algodón impregnado de alcohol
• Bola de algodón o gasa
• Esparadrapo
• Recipiente para objetos punzantes

1. Preparativos Deje que Tremfya alcance la temperatura ambiente e inspeccione el envase de cartón Saque de la nevera el envase de cartón y póngalo en una superficie plana a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes del uso. No caliente la pluma precargada de ninguna otra forma. Compruebe la fecha de caducidad (“CAD”) en el envase de cartón. No utilice la pluma precargada después de la fecha de caducidad o si el precinto del envase está roto. Hable con su médico o farmacéutico para que le recete una nueva pluma precargada. ESPERE 30MINUTOS

2. Prepárese para inyectar Tremfya

Elija el lugar de inyección Elija entre las zonas siguientes para poner la inyección:  Parte delantera de los muslos  Zona inferior del vientre (parte inferior del abdomen) evitando el área de 5 cm alrededor del ombligo  Parte posterior de la parte superior del brazo No inyecte en piel dolorida, con hematomas, roja, descamada, dura, gruesa, con cicatrices o afectada por psoriasis.

Lávese las manos y

Limpie el lugar de inyección

Lávese bien las manos con agua tibia y jabón.

Limpie la zona de inyección elegida con un algodón impregnado de alcohol y deje que se sequeal aire.

No toque, abanique o sople en el lugar de inyección después de haberlo limpiado.

Inspeccione el líquido en la ventana de visión

Saque la pluma precargada del envase de cartón.

Compruebe el líquido en la ventana de visión. Debe ser transparente e incoloro a ligeramente amarillo y puede contener partículas diminutas translúcidas o blancas.

También pueden verse burbujas de aire.

Esto es normal.

No inyecte si el líquido:

 está turbio o  presenta un cambio de color, o  contiene partículas grandes Consulte a su médico o farmacéutico para que le recete una nueva pluma precargada.

3. Elimine las burbujas de aire Mantenga la pluma precargada apuntando hacia arriba durante este paso Dé unos toques con el dedo a la pluma precargada para desplazar las burbujas de aire hacia la parte superior aunque no vea ninguna burbuja de aire Sujete la pluma precargada con el capuchón de color verde azulado hacia arriba. Dé unos toques suavemente cerca de la ventana de visión. Esto hará que cualquier burbuja de aire suba a la parte superior. No baje la pluma precargada hasta que se hayan eliminado las burbujas de aire.

Retire el capuchón Sujete la pluma precargada con el capuchón verde azulado hacia arriba y tire del capuchón para extraerlo.

No toque el protector naranja de la aguja después de quitar el capuchón.

Empujar el protector de la aguja demasiado pronto puede bloquear la pluma precargada y no podrá administrar la dosis.

No vuelva a poner el capuchón porque se podría dañar la aguja.

No utilice la pluma precargada si se cae después de retirar el capuchón. Consulte a su médico o farmacéutico para que le recete una nueva pluma precargada.

Presione el émbolo hasta que se detenga para expulsar las burbujas de aire Sujete la pluma precargada con el protector naranja de la aguja hacia arriba.

Confirme que se han eliminado las burbujas de aire comprobando que la banda naranja de cebado ya no es visible en la muesca de selección de dosis.

El líquido puede chorrear. Esto es normal.

4. Ajuste la dosis

Gire el émbolo para ajustar la dosis Gire el émbolo hasta que la línea de dosis y el número de dosis que corresponda a la dosis prescrita (véase la tabla siguiente) se encuentren en la muesca de selección de dosis, como se muestra en la imagen superior.

Dosis prescrita Gire el émbolo

hasta: 20 mg = 20 mg 25 mg = 25 30 mg = 30 35 mg = 35 40 mg = 40 45 mg = 45

5. Inyecte Tremfya Lea todos los subpasos de A a D antes de inyectar Coloque la pluma precargada directamente en el punto de inyección Coloque la pluma precargada directamente en el punto de inyección con el protector naranja de la aguja contra la piel y la ventana de visión mirando hacia usted. Siga sujetando la pluma precargada contra la piel. Empuje la pluma precargada hacia abajo para introducir la aguja en la piel y manténgala en su sitio No presione aún el émbolo. No levante la pluma precargada durante la inyección. Empuje la pluma precargada en la piel hasta que el protector naranja de la aguja se detenga para introducir la aguja en la piel. Todavía se verá algo de naranja. Presione lentamente el émbolo hasta el fondo hasta que se detenga para inyectar Tremfya No levante la pluma precargada de la piel durante la inyección. De lo contrario, el protector naranja de la aguja se bloqueará, y no podrá administrar la dosis completa. Notará cierta resistencia al presionar el émbolo. Esto es normal. Si se ajusta una dosis pequeña, el émbolo sólo se moverá una distancia corta. Siga sujetando la pluma y confirme que la inyección se ha completado Mantenga la pluma precargada en su sitio y presione contra la piel durante 5 segundos. Confirme que la inyección se ha completado comprobando que:  ya no puede presionar el émbolo hacia más abajo  la línea de dosis azul seleccionada ya no es visible  sólo es visible el número de dosis seleccionado en la muesca de selección de dosis Tras confirmarlo, levante la pluma precargada de la piel. El protector naranja de la aguja se extenderá y bloqueará. Es normal que quede algo de líquido en la ventana de visión.

6. Después de la inyección

Compruebe el lugar de inyección Puede haber una pequeña cantidad de sangre o líquido en el lugar de inyección. Mantenga suavemente la presión sobre el lugar de la inyección con una bola de algodón o una gasa hasta que la hemorragia se detenga.

No frote el lugar de inyección.

Si es necesario, cubra el lugar de inyección con una venda.

Deseche la pluma precargada

Ponga la pluma precargada utilizada en un recipiente para objetos punzantes después de usarla.

No tire (deseche) la pluma precargada en la basura doméstica.

Cuando el recipiente esté lleno, elimine el material según las instrucciones de su médico o enfermero.

No recicle el recipiente para objetos punzantes usado.

Prospecto: información para el usuario

Tremfya 100 mg solución inyectable en jeringa precargada

guselkumab Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto