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Yellox contiene bromfenaco y pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Actúa bloqueando determinadas sustancias implicadas en la inflamación. Yellox se utiliza para reducir la inflamación ocular después de la cirugía de cataratas en adultos.
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Dosis La dosis recomendada es una gota de Yellox en el ojo/los ojos afectados dos veces al día (maña...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta pérdida de visión o visión borrosa la semana después de finalizar el tratamiento, póngase en contacto inmed...
Ver lista completa →Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Yellox contiene bromfenaco y pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Actúa bloqueando determinadas sustancias implicadas en la inflamación.
Yellox se utiliza para reducir la inflamación ocular después de la cirugía de cataratas en adultos.
No use Yellox
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Yellox
No se recomienda llevar lentes de contacto tras una cirugía de cataratas. Por lo tanto, no utilice lentes de contacto mientras use Yellox.
Yellox no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Yellox.
Yellox no se debe utilizar durante los últimos tres meses de embarazo. Yellox no se debe utilizar durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea claramente necesario y lo aconseje su médico. Si el tratamiento durante este periodo es necesario, la dosis más baja y durante el menor tiempo posible debe ser empleada Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de medicamentos similares pueden causar efectos adversos en el bebé nonato. Se desconoce si el mismo riesgo aplica a Yellox cuando se utiliza en el ojo.
Yellox puede ser prescripto durante la lactancia materna y no tiene influencia importante en la fertilidad.
Puede suceder que la visión sea borrosa de forma pasajera al utilizar este colirio. Si experimenta visión borrosa tras la instilación, no conduzca ni utilice máquinas hasta que la visión se aclare.
Este medicamento contiene 0,00185 mg de cloruro de benzalconio en cada gota, lo que equivale a 0,05 mg/ml.
El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis La dosis recomendada es una gota de Yellox en el ojo/los ojos afectados dos veces al día (mañana y tarde). No use más de una gota en el ojo/ los ojos afectados 2 veces al día.
Comience a usar este colirio el día siguiente a su cirugía de cataratas.
Yellox se administra por vía oftálmica.
Si utiliza otros colirios, espere al menos cinco minutos entre la utilización de Yellox y los otros colirios.
Continue con las gotas durante las 2 primeras semanas tras la cirugía. No utilice Yellox durante más de 2 semanas.
Aclárese el ojo con agua templada. No se ponga más gotas hasta que sea la hora de su siguiente dosis habitual.
Si Yellox se ingiere accidentalmente, se debe beber un vaso de agua o otros líquidos para diluir el medicamento.
Instile una sola gota tan pronto como se dé cuenta. Si fuera casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. Continúe con la siguiente dosis programada. No tome una dosis doblepara compensar la olvidada.
No interrumpa el tratamiento con Yellox sin hablarlo con su médico.
Se ha observado en casos raros, tras la retirada de Yellox, un empeoramiento de la respuesta inflamatoria, por ejemplo en forma de hinchazón de la retina debido a la operación de catarata Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta pérdida de visión o visión borrosa la semana después de finalizar el tratamiento, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Si advierte alguno de los siguientes efectos adversos mientras utiliza el colirio, consulte con su médico inmediatamente: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Sensación de cuerpo extraño en el ojo, enrojecimiento e inflamación ocular, daño e inflamación de la superficie del ojo, secreción ocular, picor, irritación o dolor ocular, hinchazón o sangrado del párpado, deterioro de la visión debido a inflamación, “moscas volantes” o manchas móviles ante los ojos o deterioro de la visión que puede indicar hemorragia o lesión del fondo del ojo (retina), incomodidad ocular, sensibilidad a la luz, visión reducida o borrosa, inflamación de la cara, tos, hemorragia nasal o rinorrea.
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas) Daño de la superficie ocular, enrojecimiento del ojo, asma.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Deseche el frasco 4 semanas después de su primera apertura para evitar infecciones, incluso si hay solución restante.
Escriba la fecha de apertura en la etiqueta del embalaje exterior en el espacio que se proporciona.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase Yellox es un líquido amarillo transparente (solución) suministrado en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
3013 Lake Drive
Irlanda Fabricante
13581 Berlín Alemania
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES
Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para bromfenaco, las conclusiones científicas del PRAC son las siguientes: A la vista de los datos disponibles sobre los riesgos de uso durante el embarazo, procedentes de la bibliografía y de los informes espontáneos dentro de la misma clase, y en vista de un mecanismo de acción plausible, el PRAC considera que una relación causal entre el bromfenaco y los riesgos de uso durante el embarazo es al menos una posibilidad razonable. El PRAC concluye que la información del producto de los productos que contienen bromfenaco deberá ser modificada en consecuencia.
Tras estudiar la recomendación del PRAC, el CHMP está de acuerdo con las conclusiones generales del PRAC y con los motivos para la recomendación.
Motivos para la modificación de las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización De acuerdo con las conclusiones científicas para bromfenaco, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) bromfenaco no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
YELLOX 0,9 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento de marca fabricado por Pharmaswiss Ceska Republika S.R.O. con una dosis de 0,9 mg bromfenaco sodico en forma de colirio en solución. En España existen 8 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (bromfenaco). Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
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