Composición de Tamsulosina Stadafarma
Cada cápsula contiene 0,4 mg de tamsulosina hidrocloruro.
Los demás componentes son:
Pellets: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) dispersión al 30 %*, celulosa microcristalina, dibutil sebacato, polisorbato 80 (E433).
Material de recubrimiento: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) dispersión al 30 %*, dibutil sebacato, polisorbato 80 (E433), silice coloidal hidratada.
Estearato de calcio
Cápsula dura de gelatina: Óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), Carmín de índigo (E132), gelatina.
*La dispersión contiene 0,7% de Laurilsulfato de sodio Farmacopea Europea / NF y 2,3% Polisorbato 80 Farmacopea Europea / NF en sustancia sólida, como emulsionantes.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tamsulosina Stadafarma son cápsulas duras de aproximadamente 15,6 – 16,2 mm cerradas, opacas, de cuerpo de color naranja y tapa de color verde oliva.
Se presenta en estuches de cartón conteniendo blísteres PVC/PVdC-Al o frascos HDPE.
Envases de blíster de PVC/PVDC-aluminio conteniendo 10, 20, 30, 50, 90 o 100 cápsulas.
Envases de blíster precortados unidosis de PVC/PVDC-aluminio conteniendo 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 90x1 o 100x1 cápsulas.
Frascos HDPE conteniendo 30, 35, 50, 60, 90, 100, 112 o 200 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
o
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
Clonmel Healthcare Limited
Waterford Road,
Clonmel, Country TipperaryE91 D768
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Bladasin
Francia TAMSULOSINE EG LABO LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Alemania Tamsulosin AL 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Irlanda Tamsulosin Clonmel 400 micrograms modified-release capsules, hard
Portugal Tansulosina Ciclum Farma
España Tamsulosina STADAFARMA 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/