Composición de Tamsulosina Combix
- El principio activo es tamsulosina hidrocloruro.
- Los demás componentes son polisorbato 80, copolímero de ácido metacrílico en dispersión, triacetina, laurilsulfato de sodio, agua purificada, celulosa microcristalina y estearato de calcio. Se utilizan en la fabricación de los gránulos que están en la cápsula.
- El cuerpo de la cápsula contiene FD & C Blue 2 (E 132), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, agua purificada, laurilsulfato de sodio; la tinta de impresión es Shellac (E904), alcohol deshidratado, alcohol isopropílico, alcohol butílico, propilenglicol, solución fuerte de amoniaco, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tamsulosina Combix son cápsulas de color verde oliva opaco/naranja opaco, de tamaño “2”, de gelatina dura, conteniendo gránulos de color blanco a blanquecino con la inscripción “CL 23” en la tapa y “0,4” en el cuerpo de la cápsula, impresos con tinta negra.
Las cápsulas se envasan en blíster transparente PVC/PE/PVdC / Aluminio.
Las cápsulas se presentan en envases de blisters de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 y 100 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación:
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House,
Wynyard Avenue,
Wynyard, Billingham,
TS22 5TB, Reino Unido
Synoptis Industrial Sp. z o.o
ul. Rabowicka 15, Swarzedz,
62-020,
Polonia
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50,
90449 Nürnberg,
Alemania
Laboratori FUNDACIO DAU,
C/ De la letra C, 12-14,
Poligono Industrial de la Zona Franca,
08040 Barcelona,
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/