Cambio de texto observado
AZITROMICINA ALTER 500 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
2 secciones modificadas · 18 bloques
Diferencias por sección (18 bloques) · 17 cambios sustantivos · 1 cambio editorial
Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.
Sección 2
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La nueva versión añade una repetición de «junto con usted» en la oración. Es un cambio formal que no modifica el sentido del texto.
Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico junto con usted decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.
Anterior
Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.
Actual
Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico junto con usted decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.
Sección 4
16 cambios- Texto añadidoCambio 1 de 14
Efectos adversos graves
- Texto modificadoCambio 2 de 14
Interpretación (IA)
La versión nueva añade «síndrome de Stevens Johnson» junto a «necrólisis epidérmica tóxica». Así, el texto menciona expresamente una afección adicional asociada a la descripción de la erupción grave, por lo que cambia la información de seguridad comunicada.
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
Anterior
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
Actual
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
- Texto eliminadoCambio 3 de 14
- vómitos
- Texto añadidoCambio 4 de 14
- vómitos, dolor de estómago, náuseas
- Texto añadidoCambio 5 de 14
- falta de apetito
- Texto eliminadoCambio 6 de 14
- sensación de adormecimiento (somnolencia), sensación de hormigueo
- Texto añadidoCambio 7 de 14
- sensación de mareo, sensación de adormecimiento (somnolencia), cambios en el sentido del gusto (disgeusia), sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
- Texto modificadoCambio 8 de 14
Interpretación (IA)
La lista ahora incluye flatulencia, que no aparecía en la versión anterior. Es una novedad de contenido en la información de efectos adversos.
- estreñimiento, flatulencia, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
Anterior
- estreñimiento, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
Actual
- estreñimiento, flatulencia, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
- Texto modificadoCambio 9 de 14
Interpretación (IA)
La lista pasa a incluir «erupción cutánea» y «picor», que no aparecían en la versión anterior. Es una novedad de contenido sobre los efectos adversos mencionados.
- erupción cutánea, picor, habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
Anterior
- habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
Actual
- erupción cutánea, picor, habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
- Texto modificadoCambio 10 de 14
Interpretación (IA)
La lista pasa de mencionar debilidad, sensación de malestar general y fiebre a incluir también cansancio. Es una novedad en la información sobre síntomas.
- debilidad, cansancio, sensación de malestar general, fiebre
Anterior
- debilidad, sensación de malestar general, fiebre
Actual
- debilidad, cansancio, sensación de malestar general, fiebre
- Texto añadidoCambio 11 de 14
- aumento de la sensibilidad a la luz solar
- Texto añadidoCambio 12 de 14
- reducción de la sensibilidad al tacto, al dolor y a la temperatura (hipoestesia)
- Texto añadidoCambio 13 de 14
- sordera, reducción de la audición o ruido en los oídos (acúfenos)
- Texto añadidoCambio 14 de 14
- dolor en las articulaciones (artralgia)
2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
- diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). N
no tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).Anterior
- diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida).
no tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).Actual
- diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). No tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de «pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas» a «pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas». Es un ajuste gramatical que conserva el mismo significado.
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Anterior
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Actual
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Ajustes editoriales (1 cambio)
Sección 4
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase cambia de «pérdida de visión» a «pérdida de la visión». Es una diferencia gramatical que no modifica el contenido del efecto mencionado.
- perdida de la visión
Anterior
- perdida de visión
Actual
- perdida de la visión
Sección 2
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La nueva versión añade una repetición de «junto con usted» en la oración. Es un cambio formal que no modifica el sentido del texto.
Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico junto con usted decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.
Anterior
Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.
Actual
Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico junto con usted decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.
Sección 4
17 cambios- Texto añadidosustantivoCambio 1 de 14
Efectos adversos graves
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 14
Interpretación (IA)
La versión nueva añade «síndrome de Stevens Johnson» junto a «necrólisis epidérmica tóxica». Así, el texto menciona expresamente una afección adicional asociada a la descripción de la erupción grave, por lo que cambia la información de seguridad comunicada.
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
Anterior
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
Actual
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 14
- vómitos
- Texto añadidosustantivoCambio 4 de 14
- vómitos, dolor de estómago, náuseas
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 14
- falta de apetito
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 14
- sensación de adormecimiento (somnolencia), sensación de hormigueo
- Texto añadidosustantivoCambio 7 de 14
- sensación de mareo, sensación de adormecimiento (somnolencia), cambios en el sentido del gusto (disgeusia), sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 14
Interpretación (IA)
La lista ahora incluye flatulencia, que no aparecía en la versión anterior. Es una novedad de contenido en la información de efectos adversos.
- estreñimiento, flatulencia, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
Anterior
- estreñimiento, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
Actual
- estreñimiento, flatulencia, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 14
Interpretación (IA)
La lista pasa a incluir «erupción cutánea» y «picor», que no aparecían en la versión anterior. Es una novedad de contenido sobre los efectos adversos mencionados.
- erupción cutánea, picor, habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
Anterior
- habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
Actual
- erupción cutánea, picor, habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
- Texto modificadosustantivoCambio 10 de 14
Interpretación (IA)
La lista pasa de mencionar debilidad, sensación de malestar general y fiebre a incluir también cansancio. Es una novedad en la información sobre síntomas.
- debilidad, cansancio, sensación de malestar general, fiebre
Anterior
- debilidad, sensación de malestar general, fiebre
Actual
- debilidad, cansancio, sensación de malestar general, fiebre
- Texto añadidosustantivoCambio 11 de 14
- aumento de la sensibilidad a la luz solar
- Texto añadidosustantivoCambio 12 de 14
- reducción de la sensibilidad al tacto, al dolor y a la temperatura (hipoestesia)
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 14
- sordera, reducción de la audición o ruido en los oídos (acúfenos)
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 14
- dolor en las articulaciones (artralgia)
3 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
- diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). N
no tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).Anterior
- diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida).
no tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).Actual
- diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). No tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de «pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas» a «pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas». Es un ajuste gramatical que conserva el mismo significado.
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Anterior
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Actual
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La frase cambia de «pérdida de visión» a «pérdida de la visión». Es una diferencia gramatical que no modifica el contenido del efecto mencionado.
- perdida de la visión
Anterior
- perdida de visión
Actual
- perdida de la visión
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.