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Historial de cambios

AZITROMICINA ALTER 500 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG

N.º de registro: 657532 registrosÚltima actualización: 08/10/2026

Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado

Prospecto · v1 → v2

18/09/2026

Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026

Secciones: 2 y 4

Ver diferencias (18 bloques) · 17 cambios sustantivos · 1 cambio editorial

Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.

Sección 2

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La nueva versión añade una repetición de «junto con usted» en la oración. Es un cambio formal que no modifica el sentido del texto.
  Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico junto con usted decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.
  Anterior
  Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.
  Actual
  Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico junto con usted decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.

Sección 4

16 cambios

Texto añadidoCambio 1 de 14
Efectos adversos graves
Texto modificadoCambio 2 de 14
Interpretación (IA)
La versión nueva añade «síndrome de Stevens Johnson» junto a «necrólisis epidérmica tóxica». Así, el texto menciona expresamente una afección adicional asociada a la descripción de la erupción grave, por lo que cambia la información de seguridad comunicada.
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
Anterior
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
Actual
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
Texto eliminadoCambio 3 de 14
- vómitos
Texto añadidoCambio 4 de 14
- vómitos, dolor de estómago, náuseas
Texto añadidoCambio 5 de 14
- falta de apetito
Texto eliminadoCambio 6 de 14
- sensación de adormecimiento (somnolencia), sensación de hormigueo
Texto añadidoCambio 7 de 14
- sensación de mareo, sensación de adormecimiento (somnolencia), cambios en el sentido del gusto (disgeusia), sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Texto modificadoCambio 8 de 14
Interpretación (IA)
La lista ahora incluye flatulencia, que no aparecía en la versión anterior. Es una novedad de contenido en la información de efectos adversos.
- estreñimiento, flatulencia, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
Anterior
- estreñimiento, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
Actual
- estreñimiento, flatulencia, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
Texto modificadoCambio 9 de 14
Interpretación (IA)
La lista pasa a incluir «erupción cutánea» y «picor», que no aparecían en la versión anterior. Es una novedad de contenido sobre los efectos adversos mencionados.
- erupción cutánea, picor, habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
Anterior
- habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
Actual
- erupción cutánea, picor, habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
Texto modificadoCambio 10 de 14
Interpretación (IA)
La lista pasa de mencionar debilidad, sensación de malestar general y fiebre a incluir también cansancio. Es una novedad en la información sobre síntomas.
- debilidad, cansancio, sensación de malestar general, fiebre
Anterior
- debilidad, sensación de malestar general, fiebre
Actual
- debilidad, cansancio, sensación de malestar general, fiebre
Texto añadidoCambio 11 de 14
- aumento de la sensibilidad a la luz solar
Texto añadidoCambio 12 de 14
- reducción de la sensibilidad al tacto, al dolor y a la temperatura (hipoestesia)
Texto añadidoCambio 13 de 14
- sordera, reducción de la audición o ruido en los oídos (acúfenos)
Texto añadidoCambio 14 de 14
- dolor en las articulaciones (artralgia)
2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  - diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). Nno tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).
  Anterior
  - diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). no tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).
  Actual
  - diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). No tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La frase pasa de «pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas» a «pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas». Es un ajuste gramatical que conserva el mismo significado.
  Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
  Anterior
  Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
  Actual
  Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

Ajustes editoriales (1 cambio)

Sección 4

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La frase cambia de «pérdida de visión» a «pérdida de la visión». Es una diferencia gramatical que no modifica el contenido del efecto mencionado.
  - perdida de la visión
  Anterior
  - perdida de visión
  Actual
  - perdida de la visión

Sección 2

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La nueva versión añade una repetición de «junto con usted» en la oración. Es un cambio formal que no modifica el sentido del texto.
  Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico junto con usted decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.
  Anterior
  Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.
  Actual
  Azitromicina Alter se excreta en la leche materna. Por tanto, su médico junto con usted decidirá junto con usted si debe dejar la lactancia o evitar el tratamiento con Azitromicina Alter teniendo en cuenta tanto el beneficio de la lactancia para su hijo como el beneficio del tratamiento para usted.

Sección 4

17 cambios

Texto añadidosustantivoCambio 1 de 14
Efectos adversos graves
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 14
Interpretación (IA)
La versión nueva añade «síndrome de Stevens Johnson» junto a «necrólisis epidérmica tóxica». Así, el texto menciona expresamente una afección adicional asociada a la descripción de la erupción grave, por lo que cambia la información de seguridad comunicada.
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
Anterior
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
Actual
- manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, frecuencia no conocida).
Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 14
- vómitos
Texto añadidosustantivoCambio 4 de 14
- vómitos, dolor de estómago, náuseas
Texto añadidosustantivoCambio 5 de 14
- falta de apetito
Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 14
- sensación de adormecimiento (somnolencia), sensación de hormigueo
Texto añadidosustantivoCambio 7 de 14
- sensación de mareo, sensación de adormecimiento (somnolencia), cambios en el sentido del gusto (disgeusia), sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Texto modificadosustantivoCambio 8 de 14
Interpretación (IA)
La lista ahora incluye flatulencia, que no aparecía en la versión anterior. Es una novedad de contenido en la información de efectos adversos.
- estreñimiento, flatulencia, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
Anterior
- estreñimiento, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
Actual
- estreñimiento, flatulencia, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), abdomen inflamado, boca seca, eructos, úlceras en la boca, aumento de la salivación
Texto modificadosustantivoCambio 9 de 14
Interpretación (IA)
La lista pasa a incluir «erupción cutánea» y «picor», que no aparecían en la versión anterior. Es una novedad de contenido sobre los efectos adversos mencionados.
- erupción cutánea, picor, habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
Anterior
- habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
Actual
- erupción cutánea, picor, habones (urticaria), dermatitis, piel seca, aumento anómalo de la sudoracion (hiperhidrosis)
Texto modificadosustantivoCambio 10 de 14
Interpretación (IA)
La lista pasa de mencionar debilidad, sensación de malestar general y fiebre a incluir también cansancio. Es una novedad en la información sobre síntomas.
- debilidad, cansancio, sensación de malestar general, fiebre
Anterior
- debilidad, sensación de malestar general, fiebre
Actual
- debilidad, cansancio, sensación de malestar general, fiebre
Texto añadidosustantivoCambio 11 de 14
- aumento de la sensibilidad a la luz solar
Texto añadidosustantivoCambio 12 de 14
- reducción de la sensibilidad al tacto, al dolor y a la temperatura (hipoestesia)
Texto añadidosustantivoCambio 13 de 14
- sordera, reducción de la audición o ruido en los oídos (acúfenos)
Texto añadidosustantivoCambio 14 de 14
- dolor en las articulaciones (artralgia)
3 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  - diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). Nno tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).
  Anterior
  - diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). no tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).
  Actual
  - diarrea intensa con calambres abdominales, heces con sangre o fiebre que puede significar que tiene una infección en el intestino grueso (colitis asociada a antibióticos, frecuencia no conocida). No tome medicamentos para la diarrea que inhiban los movimientos intestinales (antiperistálticos).
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La frase pasa de «pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas» a «pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas». Es un ajuste gramatical que conserva el mismo significado.
  Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
  Anterior
  Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
  Actual
  Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  La frase cambia de «pérdida de visión» a «pérdida de la visión». Es una diferencia gramatical que no modifica el contenido del efecto mencionado.
  - perdida de la visión
  Anterior
  - perdida de visión
  Actual
  - perdida de la visión

Cambio de texto observado

Ficha técnica · v1 → v2

18/09/2026

Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026

Secciones: 4.4, 4.5, 4.7 y 4 más

Ver diferencias (23 bloques)

Sección 4.4

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La diferencia es ortográfica: «asi» pasa a escribirse «así». No cambia el contenido de la advertencia ni las situaciones mencionadas.
  Pueden acumularse grandes cantidades de alcohol bencílico en el organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica), especialmente en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia asíi como en insuficiencia renal o hepática.
  Anterior
  Pueden acumularse grandes cantidades de alcohol bencílico en el organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica), especialmente en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia asi como en insuficiencia renal o hepática.
  Actual
  Pueden acumularse grandes cantidades de alcohol bencílico en el organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica), especialmente en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia así como en insuficiencia renal o hepática.

Sección 4.5

1 cambio

Texto modificadosustantivo
Tabla 24: Interacciones farmacológicas de importancia clínica entre azitromicina y otros medicamentos
Anterior
Tabla 4: Interacciones farmacológicas de importancia clínica entre azitromicina y otros medicamentos
Actual
Tabla 2: Interacciones farmacológicas de importancia clínica entre azitromicina y otros medicamentos

Sección 4.7

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto eliminadosustantivo
  .

Sección 4.8

9 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 9
Tabla 35: Tabla de reacciones adversas
Anterior
Tabla 5: Tabla de reacciones adversas
Actual
Tabla 3: Tabla de reacciones adversas
Texto añadidosustantivoCambio 2 de 9
Trastornos del metabolismo y de la nutrición | | | Apetito disminuido | |
Texto modificadosustantivoCambio 3 de 9
Interpretación (IA)
La lista de trastornos del sistema nervioso incorpora mareo, disgeusia y parestesia, además de hipoestesia. Son cambios de contenido, no meramente formales.
Trastornos del sistema nervioso | | Cefalea | Mareo Disgeusia Parestesia Somnolencia | | Miastenia grave (ver sección 4.4) Crisis Anosmia Ageusia Hipoestesia Hiperactividad psicomotora Parosmia Síncope
Anterior
Trastornos del sistema nervioso | | Cefalea | Somnolencia | | Miastenia grave (ver sección 4.4) Crisis Anosmia Ageusia Hiperactividad psicomotora Parosmia Síncope
Actual
Trastornos del sistema nervioso | | Cefalea | Mareo Disgeusia Parestesia Somnolencia | | Miastenia grave (ver sección 4.4) Crisis Anosmia Ageusia Hipoestesia Hiperactividad psicomotora Parosmia Síncope
Texto modificadosustantivoCambio 4 de 9
Trastornos del oído y del laberinto | | | Trastorno del oído Vértigo | | Sordera Hipoacusia Acúfenos3
Anterior
Trastornos del oído y del laberinto | | | Trastorno del oído Vértigo | | 3
Actual
Trastornos del oído y del laberinto | | | Trastorno del oído Vértigo | | Sordera Hipoacusia Acúfenos
Texto añadidosustantivoCambio 5 de 9
Trastornos oculares | | | Alteración visual | |
Texto modificadosustantivoCambio 6 de 9
Interpretación (IA)
La lista incorpora dolor abdominal y náuseas junto a los vómitos, y añade flatulencia. Son novedades de contenido, no cambios meramente formales.
Trastornos gastrointestinales | Diarrea | Vómitos Dolor abdominal Náuseas | Gastritis Estreñimiento Dispepsia Disfagia Distensión abdominal Boca seca Ulceración de la boca Hipersecreción salival Eructos Flatulencia | | Pancreatitis Colitis pseudomembranosa (ver sección 4.4) Cambio de color de la lengua
Anterior
Trastornos gastrointestinales | Diarrea | Vómitos | Gastritis Estreñimiento Dispepsia Disfagia Distensión abdominal Boca seca Ulceración de la boca Hipersecreción salival Eructos | | Pancreatitis Colitis pseudomembranosa (ver sección 4.4) Cambio de color de la lengua
Actual
Trastornos gastrointestinales | Diarrea | Vómitos Dolor abdominal Náuseas | Gastritis Estreñimiento Dispepsia Disfagia Distensión abdominal Boca seca Ulceración de la boca Hipersecreción salival Eructos Flatulencia | | Pancreatitis Colitis pseudomembranosa (ver sección 4.4) Cambio de color de la lengua
Texto modificadosustantivoCambio 7 de 9
Interpretación (IA)
La lista incorpora erupción, prurito y reacción de fotosensibilidad, además del síndrome de Stevens-Johnson. Son cambios de contenido en las reacciones adversas descritas, no meramente formales.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | | | Erupción Prurito Urticaria Dermatitis Piel seca Hiperhidrosis | Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) Reacción de fotosensibilidad | Necrólisis epidérmica tóxica Síndrome de Stevens-Johnson Eritema multiforme
Anterior
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | | | Urticaria Dermatitis Piel seca Hiperhidrosis | Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) | Necrólisis epidérmica tóxica Eritema multiforme
Actual
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | | | Erupción Prurito Urticaria Dermatitis Piel seca Hiperhidrosis | Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) Reacción de fotosensibilidad | Necrólisis epidérmica tóxica Síndrome de Stevens-Johnson Eritema multiforme
Texto modificadosustantivoCambio 8 de 9
Interpretación (IA)
La versión nueva incorpora «Artralgia» a la lista de trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. La adición modifica la información de seguridad del medicamento.
Trastornos músculosquelético s y del tejido conjuntivo | | | Osteoartritis Mialgia Dolor de espalda Dolor de cuello | | Artralgia
Anterior
Trastornos músculosquelético s y del tejido conjuntivo | | | Osteoartritis Mialgia Dolor de espalda Dolor de cuello | |
Actual
Trastornos músculosquelético s y del tejido conjuntivo | | | Osteoartritis Mialgia Dolor de espalda Dolor de cuello | | Artralgia
Texto modificadosustantivoCambio 9 de 9
Interpretación (IA)
La versión nueva incorpora «Fatiga» en la lista de trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. La versión anterior no incluía ese término, por lo que cambia el contenido de la sección.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | | | Edema Astenia Malestar Fatiga Edema de cara Dolor torácico Pirexia Dolor Edema periférico | |
Anterior
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | | | Edema Astenia Malestar Edema de cara Dolor torácico Pirexia Dolor Edema periférico | |
Actual
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | | | Edema Astenia Malestar Fatiga Edema de cara Dolor torácico Pirexia Dolor Edema periférico | |

Sección 5.1

8 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 8
Tabla 46: Prevalencia de la resistencia adquirida
Anterior
Tabla 6: Prevalencia de la resistencia adquirida
Actual
Tabla 4: Prevalencia de la resistencia adquirida
Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 8
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (anteriormente Actinobacillus actinomycetemcomitans )
Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 8
Streptococcus agalactiae
Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 8
Microorganismos aerobios gramnegativos Escherichia coli Klebsiella spp. Pseudomonas aeruginosa Microorganismos anaeróbicos Bacteroides spp | Escherichia coli | Klebsiella spp. | Pseudomonas aeruginosa Microorganismos anaeróbicos Bacteroides spp
Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 8
Escherichia coli
Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 8
Klebsiella spp.
Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 8
Pseudomonas aeruginosa Microorganismos anaeróbicos Bacteroides spp
Texto añadidosustantivoCambio 8 de 8
Microorganismos aerobios gramnegativos Escherichia coli Klebsiella spp. Pseudomonas aeruginosa

Sección 5.2

2 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
La Tabla 57 muestra la media (DE) de los parámetros farmacocinéticos en voluntarios adultos sanos tras pautas de administración estándar con comprimidos y cápsulas.
Anterior
La Tabla 7 muestra la media (DE) de los parámetros farmacocinéticos en voluntarios adultos sanos tras pautas de administración estándar con comprimidos y cápsulas.
Actual
La Tabla 5 muestra la media (DE) de los parámetros farmacocinéticos en voluntarios adultos sanos tras pautas de administración estándar con comprimidos y cápsulas.
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Tabla 57: AUC0-24 y Cmax de azitromicina el último día de administración en pautas de administración de 3 y 5 días
Anterior
Tabla 7: AUC0-24 y Cmax de azitromicina el último día de administración en pautas de administración de 3 y 5 días
Actual
Tabla 5: AUC0-24 y Cmax de azitromicina el último día de administración en pautas de administración de 3 y 5 días

Sección 6.6

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  Se añadió un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación que no modifica su contenido.
  La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
  Anterior
  La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local
  Actual
  La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.