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El principio activo de Zeffix es lamivudina. Zeffix se utiliza para tratar la infección de larga duración (crónica) por hepatitis B en adultos. Zeffix es un medicamento antiviral que inhibe el virus de la hepatitis B y pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la transcriptasa ...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Mantenga un contacto regular con su médico Zeffix ayuda a controlar su infección por hepa...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos recogidos más comúnmente en los ensayos clínicos con Zeffix fueron cansancio, infecciones del tracto ...
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Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
El principio activo de Zeffix es lamivudina.
Zeffix se utiliza para tratar la infección de larga duración (crónica) por hepatitis B en adultos.
Zeffix es un medicamento antiviral que inhibe el virus de la hepatitis B y pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs).
El virus de la hepatitis B infecta al hígado, causa una infección de larga duración (crónica), y puede ocasionar un daño hepático. Zeffix puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona con normalidad (enfermedad hepática compensada) y en combinación con otros medicamentos en pacientes cuyo hígado está dañado y no funciona de forma normal (enfermedad hepática descompensada).
El tratamiento con Zeffix puede reducir la cantidad de virus de hepatitis B en su organismo. Esto daría lugar a una reducción del daño hepático y a una mejoría en el funcionamiento de su hígado. No todo el mundo responde al tratamiento con Zeffix de la misma manera. Su médico controlará la efectividad del tratamiento con análisis de sangre periódicos.
Su médico debe ofrecerle asesoramiento y pruebas para detectar la infección por el VIH antes de empezar el tratamiento con lamivudina para la infección de la hepatitis B y durante el tratamiento. Si tiene o contrae la infección por el VIH, consulte la sección 3.
Algunas personas que toman Zeffix u otros medicamentos similares tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
No deje de tomar Zeffix sin el consejo de su médico, ya que existe un riesgo de que su hepatitis empeore. Cuando deje de tomar Zeffix su médico lo controlará durante al menos cuatro meses para comprobar si existe algún problema. Esto implicará tomar muestras de sangre para comprobar si hay elevaciones en los niveles de las enzimas hepáticas que puedan indicar lesión hepática. Ver sección 3 para más información sobre cómo tomar Zeffix.
Proteja a otras personas
La hepatitis B se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la enfermedad o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas). Zeffix no evita el riesgo de contagio de la infección por hepatitis B a los demás. Para prevenir que otras personas se infecten por hepatitis B:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos con plantas medicinales o medicamentos sin receta.
Recuerde decirle a su médico o farmacéutico si empieza a tomar algún otro medicamento mientras está tomando Zeffix.
Estos medicamentos no deben tomarse con Zeffix:
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
No interrumpa el tratamiento con Zeffix sin el consejo de su médico.
Zeffix puede pasar a la leche materna. Si está en periodo de lactancia, o pensando en dar el pecho:
Zeffix puede hacer que se sienta cansado, lo que podría afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Mantenga un contacto regular con su médico
Zeffix ayuda a controlar su infección por hepatitis B. Necesita continuar tomándolo cada día para controlar la infección y evitar que su infección empeore.
La dosis habitual de Zeffix es de un comprimido (100 mg de lamivudina) una vez al día.
Su médico puede recetarle una dosis más baja si tiene problemas de riñón. Está disponible Zeffix solución oral para personas que necesitan una dosis más baja de lo habitual, o que no puedan tomar comprimidos.
Pacientes que también tienen o pueden contraer la infección del VIH
Si tiene o contrae la infección por el VIH, que no está siendo tratada con medicamentos, mientras toma lamivudina para el tratamiento de la infección de la hepatitis B, el virus del VIH puede desarrollar resistencia a ciertos medicamentos para el VIH y resultar difícil de tratar. Lamivudina también se puede utilizar para el tratamiento de la infección por el VIH. Consulte con su médico si tiene la infección del VIH. Su médico puede tratarle con otro medicamento que contenga una dosis mayor de lamivudina, generalmente 150 mg dos veces al día, ya que la dosis más baja de 100 mg no es suficiente para tratar la infección del VIH. Si está planeando cambiar su tratamiento para el VIH, discuta este cambio con su médico antes.
Trage el comprimido entero con agua. Zeffix puede tomarse con o sin alimentos.
Si accidentalmente toma demasiado Zeffix, informe a su médico o farmacéutico, o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo para que le aconsejen. Si es posible, muéstreles el envase de Zeffix.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Luego continúe tomándolo como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar Zeffix sin consultar a su médico. Hay riesgo de que su hepatitis empeore (ver sección 2). Cuando deje de tomar Zeffix su médico le monitorizará durante al menos cuatro meses para comprobar que no hay ningún problema. Esto significa que le realizarán análisis de sangre para comprobar si hay aumento en los niveles de enzimas del hígado, lo que puede indicar daño hepático.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos recogidos más comúnmente en los ensayos clínicos con Zeffix fueron cansancio, infecciones del tracto respiratorio, molestias en la garganta, cefalea, molestias y dolor de estómago, náuseas, vómitos y diarrea, aumento en las enzimas hepáticas y en las enzimas producidas en los músculos (ver abajo).
Es rara (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas). Los signos incluyen:
Efectos adversos que se cree están causados por Zeffix:
Un efecto adverso muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) que puede aparecer en los análisis de sangre es:
Un efecto adverso frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) es:
Un efecto adverso frecuente que puede aparecer en los análisis de sangre es:
Un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) es:
Se han notificado otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
Un efecto adverso que puede aparecer en los análisis de sangre es:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y blíster.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es lamivudina. Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lamivudina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, polisorbato 80, óxido de hierro rojo y amarillo sintético.
Zeffix comprimidos recubiertos con película se presenta en blísteres inviolables conteniendo 28 u 84 comprimidos. Los comprimidos son de color caramelo, con forma de cápsula, biconvexos y marcados “GX CG5” en una cara.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Responsable de la fabricación |
Titular de la Autorización de Comercialización |
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GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polonia |
GlaxoSmithKline Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublín 24 Irlanda D24 YK11 |
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/BelgienGlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00 |
LietuvaGlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 370 80000334 |
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Luxembourg/LuxemburgGlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 |
Ceská republikaGlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com |
MagyarországGlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel.: + 36 80088309 |
DanmarkGlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com |
MaltaGlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 356 80065004 |
DeutschlandGlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com |
NederlandGlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 33 2081100 |
EestiGlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 372 8002640 |
NorgeGlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 |
Ελλ?δαGlaxoSmithKline Μονοπρ?σωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100 |
ÖsterreichGlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com |
EspañaGlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700 es-ci@gsk.com |
PolskaGSK Services Sp.zo.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000 |
FranceLaboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com |
PortugalGlaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com |
HrvatskaGlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 385 800787089 |
RomâniaGlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 40 800672524 |
IrelandGlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 |
SlovenijaGlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 386 80688869 |
ÍslandVistor hf. Sími: + 354 535 7000 |
Slovenská republikaGlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 421 800500589 |
ItaliaGlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111 |
Suomi/FinlandGlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 |
Κ?προςGlaxoSmithKline Trading Services Limited Τηλ: + 357 80070017 |
SverigeGlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com |
LatvijaGlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 371 80205045 |
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
ZEFFIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca fabricado por Glaxosmithkline Trading Services Limited con una dosis de Desconocida en forma de comprimido recubierto con película. En España existen 12 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (lamivudina). De estos, 7 son genéricos y 5 son medicamentos de marca. Es fabricado por 6 laboratorios diferentes. Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN ORAL, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
