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Qué es Zavicefta Zavicefta es un antibiótico que contiene los principios activos ceftazidima y avibactam. Ceftazidima pertenece al grupo de antibióticos denominados “cefalosporinas”. Es capaz de destruir muchos tipos de bacterias.
Ver detalles completos →Zavicefta le será administrado por un médico o enfermero. Cuánto utilizar La dosis recomendada para adultos es un vial (2 g de ceftazidima y 0,5 g de avibactam) cada 8 horas.
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ver lista completa →Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Documento de información para el paciente: índice, secciones plegables y buscador con resaltado.
Zavicefta es un antibiótico que contiene los principios activos ceftazidima y avibactam.
Ceftazidima pertenece al grupo de antibióticos denominados “cefalosporinas”. Es capaz de destruir muchos tipos de bacterias.
Avibactam es un “inhibidor de beta-lactamasas” que ayuda a ceftazidima a destruir algunas bacterias que no puede destruir por sí sola.
Zavicefta está indicada en adultos y pacientes pediátricos desde el nacimiento para tratar: infecciones del estómago y del intestino (abdomen) infecciones de la vejiga urinaria o de los riñones denominadas “infecciones del tracto urinario” una infección de los pulmones conocida como “neumonía” infecciones causadas por bacterias que no pueden ser destruidas con otros antibióticos Zavicefta está indicada en adultos para tratar infecciones de la sangre asociadas con infecciones del abdomen, tracto urinario o neumonía.
Zavicefta funciona eliminando ciertos tipos de bacterias que pueden causar infecciones graves.
No use Zavicefta si es alérgico a ceftazidima, avibactam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) es alérgico a otras cefalosporinas ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave a otros antibióticos pertenecientes a los grupos de la penicilina o de los carbapenémicos No utilice Zavicefta si algo de lo anterior le es aplicable a usted. Si no está seguro, consulte a su médico o enfermero antes de usar Zavicefta.
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Zavicefta si: ha tenido alguna vez una reacción alérgica (incluso si es solo una erupción cutánea) a antibióticos pertenecientes a los grupos de penicilina o carbapenémicos.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), reacción de sensibilidad a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (RFESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociadas al tratamiento con ceftazidima. Busque atención médica de inmediato si nota cualquiera de los síntomas relacionados con las reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
padece problemas de riñón - su médico puede tener que darle una dosis menor para asegurarse de que usted no está tomando demasiado medicamento. Esto podría causarle síntomas como convulsiones (ver sección Si usa más Zavicefta del que debe).
Si algo de lo anterior le es aplicable a usted (o no está seguro), consulte con su médico o enfermero antes de utilizar Zavicefta.
Consulte a su médico o enfermero si usted sufre diarrea durante su tratamiento.
Hay una pequeña posibilidad de que usted pueda contraer una infección diferente causada por otra bacteria durante o después del tratamiento con Zavicefta. Esto incluye candidiasis (infecciones por hongos de la boca o la zona genital).
Si le van a realizar alguna prueba avise a su médico de que está en tratamiento con Zavicefta. Esto es porque puede desarrollar una respuesta anormal a una prueba de laboratorio llamada “test de Coombs” o “ DAGT”. Esta prueba detecta anticuerpos que pueden actuar frente a los glóbulos rojos.
Zavicefta también puede afectar a los resultados de algunas pruebas en orina para el azúcar. Informe a la persona que toma la muestra de que le han administrado Zavicefta.
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico antes de utilizar Zavicefta si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: un antibiótico denominado cloranfenicol un tipo de antibiótico denominado aminoglucósido, como gentamicina, tobramicina un diurético llamado furosemida un medicamento para la gota llamado probenecid Consulte con su médico antes de usar Zavicefta si algo de lo anterior le es aplicable a usted.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Zavicefta podría hacerle sentirse mareado. Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar máquinas.
Este medicamento contiene aproximadamente 146 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 7,3% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Consulte con su médico o farmacéutico si necesita 3 o más viales al día durante un tiempo prolongado, especialmente si le han aconsejado que siga una dieta baja en sal (sodio).
Zavicefta le será administrado por un médico o enfermero.
La dosis recomendada para adultos es un vial (2 g de ceftazidima y 0,5 g de avibactam) cada 8 horas.
El médico calculará la dosis para pacientes pediátricos desde el nacimiento según el peso y la edad del niño.
Se administra mediante un goteo en una vena - esto tarda normalmente 2 horas aproximadamente.
La duración del tratamiento es generalmente de 5 a 14 días, dependiendo del tipo de infección que tenga y de cómo responda usted al tratamiento.
Si tiene problemas de riñón, su médico puede disminuir su dosis. Esto se debe a que Zavicefta se elimina de su cuerpo a través de los riñones.
Zavicefta le será administrado por un médico o enfermero, por lo que es poco probable que le administren una dosis incorrecta. No obstante, si presenta algún efecto adverso o si piensa que puede habérsele admnistrado demasiado Zavicefta, avise inmediatamente a su médico o enfermero. Si usted toma demasiado Zavicefta puede tener un efecto sobre el cerebro y causarle convulsiones o coma.
Si piensa que no ha recibido una dosis, avise inmediatamente a su médico o enfermero.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Avise a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves - usted puede necesitar tratamiento médico urgente: parches de piel enrojecida con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales o los ojos.
Estas erupciones cutáneas graves pueden venir precedidas de fiebre y síntomas pseudogripales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
erupción diseminada, temperatura corporal elevada y nódulos linfáticos agrandados (síndrome RFESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco).
erupción diseminada y enrojecida con descamación, protuberancias bajo la piel y ampollas acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
reacciones alérgicas graves - los signos que puede presentar son hinchazón repentina de los labios, la cara, la garganta o la lengua, una erupción severa u otras reacciones graves de la piel, dificultad para tragar o respirar, o dolor repentino en el pecho (que puede ser un signo del síndrome de Kounis). Estas reacciones pueden ser potencialmente mortales.
diarrea que empeora o no cesa, o heces que contienen sangre o moco - esto puede ocurrir durante o después de interrumpir el tratamiento con Zavicefta. En esta situación, no debe tomar medicamentos que detengan o enlentezcan el movimiento intestinal.
Avise a su médico inmediatamente si presenta alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.
Avise a su médico o enfermero si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) resultado anormal en una prueba de laboratorio llamada “DAGT” o “Test de Coombs”. Esta prueba detecta anticuerpos que pueden actuar frente a sus glóbulos rojos. Es posible que esto le pueda causar anemia (que le puede hacer sentirse cansado) e ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) infecciones por hongos, incluyendo infecciones en la boca y la vagina cambio del número de algunos tipos de células sanguíneas (llamados "eosinófilos" y "trombocitos") – que se observa en los análisis de sangre dolor de cabeza sentirse mareado sentirse enfermo (náuseas) o estar enfermo (vómitos) dolor de estómago diarrea aumento en la cantidad de algunas enzimas producidas por el hígado – que se observa en los análisis de sangre ronchas abultadas con picor (“habones”) picor enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección de Zavicefta fiebre Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) aumento del número de un tipo de células sanguíneas (llamadas "linfocitos") que se observa en los análisis de sangre disminución del número de algunos tipos de células sanguíneas (llamados "leucocitos") – que se observa en los análisis de sangre hormigueo o entumecimiento mal sabor de boca aumento en el nivel de algunos tipos de sustancias en la sangre (llamadas "creatinina" y "urea").
Estas sustancias indican cómo están funcionando sus riñones.
Muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) hinchazón de una parte del riñón que causa una disminución en su funcionamiento normal Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) disminución significativa del tipo de glóbulos blancos de la sangre que luchan contra la infección, que se observa en los análisis de sangre disminución en el número de glóbulos rojos (anemia hemolítica), que se observa en los análisis de sangre reacción alérgica grave (ver efectos adversos graves, más arriba) coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel (ictericia) aparición repentina de una erupción grave o formación de ampollas o descamación de la piel, posiblemente acompañada de fiebre alta o dolor en las articulaciones (estos pueden ser signos de problemas médicos más graves como necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme, una enfermedad conocida como RFESS, reacción de sensibilidad a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, o pustulosis exantemática generalizada aguda [PEGA]).
hinchazón debajo de la piel, especialmente en los labios y alrededor de los ojos Avise a su médico o enfermero si presenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son ceftazidima y avibactam. Cada vial contiene pentahidrato de ceftazidima equivalente a 2 g de ceftazidima y avibactam sódico equivalente a 0,5 g de avibactam.
Los demás excipientes son carbonato de sodio (anhidro) (ver sección “Zavicefta contiene sodio”).
Zavicefta es un polvo de color banco a amarillo para concentrado para solución para perfusión contenido en un vial. Se comercializa en cajas que contienen 10 viales.
Irlanda
ACS Dobfar, S.p.A.
Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Lietuva
България
Magyarország Pfizer Kft.
Pfizer, spol. s r.o.
Malta Vivian Corporation Ltd.
Danmark
Nederland
Deutschland
Norge
Eesti
Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Ελλάδα Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Polska Pfizer Polska Sp. z o.o.
España Pfizer, S.L.
Portugal Laboratórios Pfizer, Lda.
France Pfizer
România Pfizer Romania S.R.L.
Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o.
Slovenija
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Ireland
Ísland Icepharma hf.
Suomi/Finland
Italia Pfizer S.r.l.
Sverige
Κύπρος
Latvija
Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Importante: Por favor, consulte el Resumen de las Características del Producto (FT) antes de prescribirlo.
La compatibilidad de Zavicefta con otros medicamentos no ha sido establecida. Zavicefta no debe mezclarse o añadirse a soluciones que contengan otros medicamentos.
El polvo debe reconstituirse con agua para preparaciones inyectables y el concentrado resultante debe entonces diluirse inmediatamente antes de usar. La solución reconstituida es una solución de color amarillo pálido y libre de partículas.
Mezclar suavemente para reconstituir y comprobar que el contenido se ha disuelto completamente. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para descartar la presencia de partículas antes de su administración.
Si la solución intravenosa se prepara con los diluyentes que aparecen en la sección6.6 de la FT (concentración de ceftazidima de 8 mg/ml), se ha demostrado estabilidad química y física en uso (desde la punción inicial del vial) durante un periodo de hasta 12 horas a 2 ºC – 8 ºC, seguido de hasta 4 horas a no más de 25 ºC.
Si la solución intravenosa se prepara con los diluyentes que aparecen en la sección 6.6 de la FT (concentración de ceftazidima de > 8 mg/ml a 40 mg/ml), se ha demostrado la estabilidad química y física en uso (desde la punción inicial del vial) durante un periodo de hasta 4 horas a no más de 25 ºC.
Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente, a menos que la reconstitución y dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, serán responsabilidad del usuario los periodos y las condiciones de conservación antes de su uso y no deben exceder los mencionados antes.
Si la solución intravenosa se prepara con los diluyentes que aparecen en la sección6.6 de la FT (concentración de ceftazidima ≥ 8 mg/ml a 40 mg/ml), se ha demostrado estabilidad química y física en uso (desde la punción inicial del vial) durante un periodo de hasta 6 horas a no más de 25 ºC.
Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, serán responsabilidad del usuario los periodos y las condiciones de conservación antes de su uso y no deberían superar las 6 horas a no más de 25 ºC.
Zavicefta (ceftazidima/avibactam) es un medicamento combinado; cada vial contiene 2 g de ceftazidima y 0,5 g de avibactam en una proporción fija de 4:1. Las recomendaciones de dosis se basan únicamente en el componente de ceftazidima.
Para la preparación y la administración de la solución se deben emplear técnicas asépticas estándares.
Las dosis pediátricas se pueden preparar en una bolsa de perfusión o una jeringa de perfusión de tamaño adecuado.
La solución resultante debe administrarse durante 120 minutos.
Cada vial es para un solo uso.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
El intervalo de tiempo total entre el comienzo de la reconstitución y la finalización de la preparación de la perfusión intravenosa no debe exceder los 30 minutos.
Instrucciones para preparar dosis para adultos y pacientes pediátricos en BOLSA DE PERFUSIÓNo en JERINGA DE PERFUSIÓN: NOTA: El siguiente procedimiento describe los pasos para preparar una solución para perfusión con una concentración final de 8-40 mg/ml de ceftazidima. Se deben finalizar todos los cálculos antes de iniciar estos pasos.
Para los pacientes pediátricos de 3 a 12 meses de edad, se proporcionan a continuación los pasos detallados para preparar una concentración de 20 mg/ml (suficiente para la mayoría de las situaciones).
Para los pacientes pediátricos desde el nacimiento (incluidos prematuros) hasta < 3 meses de edad, se proporcionan a continuación los pasos detallados para preparar una concentración de 10 mg/ml (suficiente para la mayoría de las situaciones).
1. Prepare la solución reconstituida (167,3 mg/ml de ceftazidima): a) Inserte la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyecte 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables. b) Retire la aguja y agite el vial hasta obtener una solución transparente. c) Inserte una aguja para liberar el gas a través del tapón del vial después de que el producto se haya disuelto para liberar la presión interna (esto es importante para preservar la esterilidad del producto).
2. Prepare la solución final para perfusión (la concentración final debe ser de 8 a 40 mg/ml de a) Bolsa de perfusión: prepare diluciones adicionales de la solución reconstituida transfiriendo un volumen calculado correctamente de la solución reconstituida a una bolsa de perfusión que contenga alguna de las siguientes soluciones: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable o solución de Ringer Lactato. Consulte la tabla a continuación. b) Jeringa de perfusión: prepare diluciones adicionales de la solución reconstituida transfiriendo un volumen calculado correctamente de la solución reconstituida combinada con un volumen suficiente de diluyente (cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable o dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable) a una jeringa de perfusión. Consulte la tabla a continuación. Preparación de dosis de Zavicefta para pacientes adultos y pediátricos en JERINGA DE PERFUSIÓN o en
JERINGA DE PERFUSIÓN
Dosis de Zavicefta
(ceftazidima)1
reconstituido
la dilución en bolsa de perfusión2
de perfusión3 2 g Todo el contenido (aproximadamente 12 ml)
1 g 6 ml De 25 ml a 125 ml De 25 ml a 50 ml 0,75 g 4,5 ml De 19 ml a 93 ml De 19 ml a 50 ml
dosis
según la dosis requerida:
ceftazidima) ÷ 167,3 mg/ml de ceftazidima
según el tamaño de la bolsa de perfusión disponible y la concentración final preferida (debe ser de 8 a 40 mg/ml de ceftazidima)
según el tamaño de la jeringa de perfusión disponible y la concentración final preferida (debe ser de 8 a 40 mg/ml de ceftazidima) 1 Basada únicamente en el componente ceftazidima.2 Diluir hasta una concentración final de ceftazidima de 8 mg/ml para una estabilidad en uso durante una dosis de 2 g de ceftazidima en 250 ml, una dosis de 1 g de ceftazidima en 125 ml, una dosis de 0,75 g de ceftazidima en 93 ml, etc.). Todas las demás concentraciones de ceftazidima (de > 8 mg/ml a 40 mg/ml) tienen estabilidad en uso durante un periodo de hasta 4 horas a no más de 25 ºC.3 Diluir hasta una concentración final de ceftazidima de ≥ 8mg/ml a 40 mg/ml para una estabilidad en Pacientes pediátricos de 3 a 12 meses de edad NOTA: el siguiente procedimiento describe los pasos para preparar una solución para perfusión con una concentración final de 20 mg/ml de ceftazidima (suficiente para la mayoría de las situaciones). Se pueden preparar concentraciones alternativas, pero deben tener un rango de concentración final de 8 a 40 mg/ml de ceftazidima.
1. Prepare la solución reconstituida (167,3 mg/ml de ceftazidima): a) Inserte la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyecte 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables. b) Retire la aguja y agite el vial hasta obtener una solución transparente. c) Inserte una aguja para liberar el gas a través del tapón del vial después de que el producto se haya disuelto para liberar la presión interna (esto es importante para preservar la esterilidad del producto).
2. Prepare la solución final para perfusión a una concentración final de 20 mg/ml de ceftazidima: a) Prepare diluciones adicionales de la solución reconstituida transfiriendo un volumen calculado correctamente de la solución reconstituida combinada con un volumen suficiente de diluyente (cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable o dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable) a una jeringa de perfusión. b) Consulte las tablas a continuación para confirmar los cálculos. Los valores que se muestran son aproximados, ya que puede ser necesario redondear a la marca de graduación más cercana de una jeringa del tamaño adecuado. Tenga en cuenta que las tablas NO incluyen todas las posibles dosis calculadas, pero pueden utilizarse para estimar el volumen aproximado para verificar el cálculo. Preparación de Zavicefta (concentración final de 20 mg/ml de ceftazidima) para pacientes pediátricos de 3 a 12 meses de edad con aclaramiento de creatinina (CrCL) > 50 ml/min/1,73 m2
Edad y dosis de Zavicefta (mg/kg)1 Peso (kg) Dosis (mg de ceftazidima)
Volumen de solución
reconstituida que se debe extraer del vial (ml)
a añadir para mezclar (ml)
12 meses 50 mg/kg 5 250 1,5 11 6 300 1,8 13 7 350 2,1 15 8 400 2,4 18 9 450 2,7 20 10 500 3 22 11 550 3,3 24 12 600 3,6 27
< 6 meses 40 mg/kg 4 160 1 7,4 5 200 1,2 8,8 6 240 1,4 10 7 280 1,7 13 8 320 1,9 14 9 360 2,2 16 10 400 2,4 18 1 Basada únicamente en el componente ceftazidima.
Preparación de Zavicefta (concentración final de 20 mg/ml de ceftazidima) para pacientes pediátricos de 3 a 12 meses de edad con aclaramiento de creatinina (CrCL) de 31 a 50 ml/min/1,73 m2
Zavicefta (mg/kg)1 Peso (kg) Dosis (mg de ceftazidima)
reconstituida que se debe extraer del vial (ml)
a añadir para mezclar (ml)
12 meses 25 mg/kg 5 125 0,75 5,5 6 150 0,9 6,6 7 175 1 7,4 8 200 1,2 8,8 9 225 1,3 9,6 10 250 1,5 11 11 275 1,6 12 12 300 1,8 13
< 6 meses 20 mg/kg 4 80 0,48 3,5 5 100 0,6 4,4 6 120 0,72 5,3 7 140 0,84 6,2 8 160 1 7,4 9 180 1,1 8,1 10 200 1,2 8,8 1 Basada únicamente en el componente ceftazidima.
Preparación de Zavicefta (concentración final de 20 mg/ml de ceftazidima) para pacientes pediátricos de 3 a 12 meses de edad con aclaramiento de creatinina (CrCL) de 16 a 30 ml/min/1,73 m2
Zavicefta (mg/kg)1 Peso (kg) Dosis (mg de ceftazidima)
reconstituida que se debe extraer del vial. (ml)
a añadir para mezclar (ml)
12 meses 18,75 mg/kg de ceftazidima 5 93,75 0,56 4,1 6 112,5 0,67 4,9 7 131,25 0,78 5,7 8 150 0,9 6,6 9 168,75 1 7,4 10 187,5 1,1 8,1 11 206,25 1,2 8,8 12 225 1,3 9,6
< 6 meses 15 mg/kg 4 60 0,36 2,7 5 75 0,45 3,3 6 90 0,54 4 7 105 0,63 4,6 8 120 0,72 5,3 9 135 0,81 6 10 150 0,9 6,6 1 Basada únicamente en el componente ceftazidima.
Pacientes pediátricos desde el nacimiento (incluidos prematuros) hasta < 3 meses de edad: NOTA: el siguiente procedimiento describe los pasos para preparar una solución madre para perfusión con una concentración final de 10 mg/ml de ceftazidima adecuada para la administración de dosis menores de 250 mg a pacientes pediátricos desde el nacimiento (incluidos prematuros) hasta < 3 meses de edad. Se pueden preparar concentraciones alternativas, pero deben tener un rango de concentración final de 8 a 40 mg/ml de ceftazidima.
1. Prepare la solución reconstituida (167,3 mg/ml de ceftazidima): a) Inserte la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyecte 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables. b) Retire la aguja y agite el vial hasta obtener una solución transparente. c) Inserte una aguja para liberar el gas a través del tapón del vial después de que el producto se haya disuelto para liberar la presión interna (esto es importante para preservar la esterilidad del producto).
2. Prepare la solución madre final para perfusión a una concentración final de 10 mg/ml de a) Prepare diluciones adicionales de la solución reconstituida transfiriendo 3 ml de la solución reconstituida a una bolsa de perfusión o jeringa que contenga 47 ml de diluyente (cloruro de sodio 9 mg/ml [0,9%] solución inyectable o dextrosa 50 mg/ml [5%] solución inyectable) para obtener un volumen final de 50 ml. b) Mezcle bien (p. ej. invierta suavemente la bolsa de perfusión o, utilizando un conector de jeringa, pase suavemente la solución de un lado a otro al menos 5 veces entre 2 jeringas). c) Transfiera un volumen adecuado de 10 mg/ml de solución madre de ceftazidima a una jeringa de perfusión. Consulte en la tabla a continuación el volumen de la solución madre que se debe transferir a la jeringa de perfusión que se va a administrar. Los valores que se muestran son aproximados, ya que puede ser necesario redondear a la marca de graduación más cercana de una jeringa del tamaño adecuado. Tenga en cuenta que las tablas NO incluyen todas las posibles dosis calculadas, pero pueden utilizarse para estimar el volumen aproximado para verificar el cálculo. Administración de Zavicefta en pacientes pediátricos desde el nacimiento (incluidos prematuros) hasta < 3 meses de edad utilizando una solución madre de Zavicefta de 50 ml (concentración final de 10 mg/ml de ceftazidima) preparada con 3 ml de solución reconstituida extraídos del vial y añadidos a 47 ml de diluyente.
Edad y dosis de Zavicefta (mg/kg)1 Peso (kg) Dosis (mg de ceftazidima)
Volumen de solución madre de
10 mg/ml (ceftazidima) que se va
(gestación ≥ 37 semanas) de > 28 días a < 3 meses o
> 44 semanas a < 53 semanas de EPM 30 mg/kg de ceftazidima 3 90 9 3,5 105 10,5 4 120 12 4,5 135 13,5 5 150 15 5,5 165 16,5 6 180 18 6,5 195 19,5 7 210 21 7,5 225 22,5 8 240 24
(gestación ≥ 37 semanas) desde el nacimiento hasta ≤ 28 días o
lactantes de > 26 semanas a ≤ 44 semanas de EPM 20 mg/kg de ceftazidima 0,8 16 1,6 1 20 2 1,2 24 2,4 1,4 28 2,8 1,6 32 3,2 1,8 36 3,6 2 40 4 2,2 44 4,4 2,4 48 4,8 2,6 52 5,2 2,8 56 5,6 3 60 6 3,5 70 7 4 80 8 4,5 90 9 5 100 10 5,5 110 11 6 120 12 1 Basada únicamente en el componente ceftazidima.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
ZAVICEFTA 2 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento de marca fabricado por Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company con una dosis de 2000 mg/500 mg en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión. En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (ceftazidima + avibactam). Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).