Composición de Xazal
- El principio activo es levocetirizina dihidrocloruro.
- Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), y macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película son blancos o blanquecinos, ovalados y con la marca “Y” grabada en una de sus caras.
Se acondicionan en blísters de 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2x10, 10x10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70 90 y 100 comprimidos. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
UCB Pharma NV
Researchdreef 60
B-1070 Brussel
Bélgica
Responsable de la fabricación
Aesica Pharmaceuticals S.r.l
Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO)
Italia UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Reino Unido
ExtractumPharma Co.Ltd., 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Hungria
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Rajdowa 9 Konotopa, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Polonia
UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Straße 10, 40789 Monheim, Alemania
UCB Pharma B.V.,Hoge Mosten 2 A1, 4822 NH, Breda, Paises Bajos UCB Pharma AS, Haakon VIIs gate 6, NO-0161 Oslo, Noruega UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Dinamarca Distribuido paralelamente por: Difarmed SLU, C/Laurea Miró 379-383, 08980 St. Feliu de Llobregat (Barcelona) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Xyzall Bélgica: Xyzall
Chipre: Xyzal
República Checa: Xyzal
Dinamarca: Xyzal
Estonia: Xyzal
Finlandia: Xyzal
Francia: Xyzall
Alemania: Xusal
Grecia: Xozal
Hungría: Xyzal 5 mg filmtabletta
Irlanda: Xyzal
Italia: Xyzal
Letonia: Xyzal
Lituania: Xyzal
Luxemburgo: Xyzall
Malta: Xyzal
Holanda: Xyzal
Noruega: Xyzal
Polonia: Xyzal
Portugal: Xyzal
Eslovaquia: Xyzal
Eslovenia: Xyzal
España: Xazal
Reino Unido: Xyzal
Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2022 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
PIL-XAL-ESXXXXXXX-A