El principio activo de Vesicare pertenece al grupo de losanticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener.
Ver detalles completos →Instrucciones para su uso correcto Siga exactamente las instrucciones deadministración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Debe tragar el comprimido entero conalgún líquido.
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ver lista completa →Documento de información para el paciente: índice, secciones plegables y buscador con resaltado.
El principio activo de Vesicare pertenece al grupo de losanticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener.
Vesicare se utiliza para tratar lossíntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estossíntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
No tome Vesicare si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga(retención urinaria) si tiene unaalteración del estómago o del intestino grave (incluyendo megacolontóxico, una complicación asociada a colitis ulcerosa) si padece una enfermedad muscular llamada miastenia gravis, que puede provocar una extremada debilidad de ciertosmúsculos si padecepresión alta en los ojos, conpérdida gradual de la visión (glaucoma) si esalérgico a solifenacina o a alguno de losdemás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si está sometido adiálisis renal si tiene una enfermedadhepática grave 1 de 6 siendo tratado con medicamentos que pueden disminuir la eliminación de Vesicare del cuerpo (p.ej. ketoconazol). Su médico o farmacéutico le tendrá informado siéste es el caso.
Antes de iniciar el tratamiento con Vesicare, informe a su médico si tiene o ha tenido cualquiera de las enfermedades mencionadas anteriormente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vesicare si tiene problema para vaciar su vejiga (=obstrucción de la vejiga) o para orinar (p. ej. un flujo de orina débil). El riesgo deacumulación de orina en la vejiga(retención urinaria) es mucho mayor.
si tiene algunaobstrucción del sistema digestivo(estreñimiento).
si tiene riesgo aumentado dedisminución de la actividad del sistema digestivo (movimientos del estómago y del intestino). Sumédico le tendrá informado si este es el caso.
si padece una enfermedad renal grave. si tiene una enfermedadhepática moderada.
si tiene hernia de hiato o ardor deestómago. si tiene un trastorno nervioso(neuropatía autonómica).
Vesicare no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18años.
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con Vesicare, si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Antes de iniciar el tratamiento con Vesicare, su médico valorarási hay otras causas en su necesidad de orinar con frecuencia (por ejemplo insuficiencia cardiaca (insuficiente capacidad de bombeo delcorazón) o enfermedad renal). Si tiene una infección del tracto urinario, su médico le prescribirá un antibiótico (un tratamiento contra determinadas infecciones bacterianas).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando: otros medicamentosanticolinérgicos, la actividad y los efectos adversos de ambos medicamentos podrían aumentar.
colinérgicos ya que pueden reducir el efecto de Vesicare.
medicamentos tales como metoclopramida o cisaprida, que hacen que el sistema digestivo trabaje más rápido.Vesicare puede reducir su efecto.
medicamentos tales como ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, verapamilo y diltiazem, que disminuyen la velocidad deeliminación de Vesicare del organismo.
medicamentos tales como rifampicina,fenitoína y carbamazepina, ya que pueden aumentar la velocidad deeliminación de Vesicare del organismo.
medicamentos tales como los bifosfonatos, que pueden provocar o empeorar lainflamación del esófago (esofagitis).
Vesicare se puede tomar con o sin alimentos,según prefiera.
2 de 6 No debe usar Vesicare siestá embarazada a menos que sea absolutamente necesario.
No use Vesicare durante la lactancia ya que solifenacina puede pasar a la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree quepodría estar embarazada o tieneintención de quedarse embarazada, consulte a sumédico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Vesicare puede provocarvisión borrosa y algunas veces somnolencia o fatiga. Si sufre alguno de estos efectos secundarios, no conduzca ni usemáquinas.
Vesicare contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia hereditaria a ciertosazúcares, consulte conél antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones deadministración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Debe tragar el comprimido entero conalgún líquido.Se puede tomar con o sin alimentos,según su preferencia. No triture los comprimidos.
La dosis normal es de 5 mg aldía, a menos que sumédico le indique que tome 10 mg aldía.
Si ha tomado demasiado Vesicare o si unniño ha tomado accidentalmente Vesicare,póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica(Tel. 91 562 04 20).
Los síntomas en caso de sobredosis pueden incluir: dolor de cabeza, sequedad de boca, mareo, somnolencia y visión borrosa, percepción de cosas que noestán (alucinaciones), excitación pronunciada, convulsiones, dificultad respiratoria, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia),acumulación de orina en la vejiga (retención urinaria), ydilatación de las pupilas (midriasis).
Si olvida tomar una dosis a la hora habitual,tómela en cuanto se acuerde, a menos que sea el momento de tomar la siguiente dosis. Nunca tomemás de una dosis aldía. Si tiene alguna duda, consulte siempre a su médico o farmacéutico.
Si deja de tomar Vesicare, sussíntomas de vejiga hiperactiva pueden volver o empeorar. Consulte siempre a su médico si está pensando interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
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Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sufre un ataque de alergia o unareacción cutáneagrave (por ejemploformación de ampollas y descamación de la piel), debe informar a su médico o enfermero/a inmediatamente.
Se ha notificado angioedema (alergia en la piel que resulta en lainflamación que se produce en el tejido que está debajo de la superficie de la piel) con obstrucción de vías respiratorias (dificultad para respirar) en algunos pacientes tratados con succinato de solifenacina (Vesicare). Si aparece angioedema, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente con succinato de solifenacina (Vesicare) y se debe tomar el tratamiento adecuado y/o las medidas adecuadas.
Muy frecuentes (pueden afectar amás de 1 de cada 10 personas) sequedad de boca Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) visión borrosa estreñimiento, náuseas, indigestióncon síntomas tales comosensación de pesadez de estómago, dolor abdominal, eructos,náuseas y ardor deestómago (dispepsia), malestar de estómago Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) infección del tracto urinario,infección de la vejiga somnolencia percepción anormal del gusto (disgeusia) ojos secos (irritados) sequedad de las fosas nasales enfermedad de reflujo (reflujogastroesofágico) garganta seca piel seca dificultad para orinar cansancio acumulación de líquido en las extremidades inferiores (edema) Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) acumulación de gran cantidad de heces endurecidas en el intestino grueso(impactación fecal) acumulación de orina en la vejiga por incapacidad para vaciar la vejiga(retención urinaria) mareo, dolor de cabeza vómitos picor, erupción cutánea Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) alucinaciones, confusión erupción cutánea alérgica Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) disminución del apetito, altos niveles de potasio en sangre que pueden causar un ritmo delcorazón anormal aumento de la presión en los ojos cambios en la actividadeléctrica del corazón (ECG), latidos irregulares, palpitaciones , latido del corazón rápido trastorno de la voz 4 de 6 debilidad muscular trastorno renal
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del SistemaEspañol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más informaciónsobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de losniños.
No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespués de CAD.
La fecha de caducidad es elúltimo día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales deconservación. Despuésde la primera apertura del frasco, los comprimidos pueden conservarse durante 6 meses. Mantener el frasco bien cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómodeshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Vesicare 5 mg son comprimidos redondos de color amarillo claro marcados con un logo de lacompañía y elcódigo “150”,en la misma cara.
Los comprimidos de Vesicare 10 mg son redondos, de color rosa claro marcados con un logo de la compañía y elcódigo “151”en la misma cara.
Los comprimidos de Vesicare se suministran enblíster de 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 comprimidos. Los comprimidos de Vesicaretambién se suministran en frascos PEAD con tapón PP de 100 comprimidos.
Puede que solamenteestén comercializados algunostamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de lafabricación
Astellas Pharma Europe B.V.
2333 BE Leiden
Astellas Pharma Europe B.V.
7942 JG Meppel
Euromed Pharma Spain, S.L.
08918 Badalona – Barcelona España Este medicamentoestá autorizado en los estados miembros del EspacioEconómico Europeo con los siguientes nombres: Austria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia,España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Holanda, Hungría, Islandia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, Reino
Fecha de la última revisiónde este prospecto:Agosto 2013.
La información detallada y actualizada de este medicamentoestá disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/ 5 de 6
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VESICARE 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca fabricado por Astellas Pharma Europe B.V. con una dosis de 10 mg en forma de comprimido recubierto con película. En España existen 52 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (solifenacina). De estos, 43 son genéricos y 9 son medicamentos de marca. Es fabricado por 25 laboratorios diferentes. Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE, SUSPENSIÓN ORAL. Los precios de referencia para medicamentos con solifenacina van desde 20,40 € hasta 40,81 €. VESICARE 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA tiene un precio de referencia de 40,81 €.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
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