Este medicamento contiene el principio activo vareniclina. Vareniclina cinfa es un medicamento que se utiliza en adultos para ayudarles a dejar de fumar. Vareniclina puede ayudar a aliviar la ansiedad y el síndrome de abstinencia asociados con dejar de fumar. Vareniclina también puede reducir el pla...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es más probable que deje de fumar si está motivado para hacerlo. Su médico o farmacéutico...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Dejar de fumar con o sin tratamiento puede producir distintos síntomas, que pueden incluir cambios de humor (como sentirse...
Ver lista completa →Este medicamento contiene el principio activo vareniclina. Vareniclina cinfa es un medicamento que se utiliza en adultos para ayudarles a dejar de fumar.
Vareniclina puede ayudar a aliviar la ansiedad y el síndrome de abstinencia asociados con dejar de fumar.
Vareniclina también puede reducir el placer que provocan los cigarrillos si fuma durante el tratamiento.
No tome Vareniclina cinfa
- Si es alérgico a la vareniclina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vareniclina cinfa.
Se han notificado casos de depresión, ideación y comportamiento suicida e intento de suicidio en pacientes que recibían vareniclina. Si está tomando este medicamento y presenta agitación, estado de ánimo depresivo, cambios de comportamiento que le preocupen a usted o a su familia o si desarrolla pensamientos o comportamiento suicida, debe dejar de tomar vareniclina y contactar con su médico inmediatamente para una evaluación del tratamiento.
Efectos de dejar de fumar
Los efectos de los cambios producidos en su organismo como resultado de dejar de fumar, con o sin el tratamiento con vareniclina, pueden alterar la acción de otros medicamentos. Por consiguiente, en algunos casos puede ser necesario un ajuste de dosis. Ver a continuación más detalles en “Otros medicamentos y Vareniclina cinfa”.
Dejar de fumar, con o sin tratamiento, se ha relacionado en algunas personas con un riesgo mayor de experimentar cambios en la forma de pensar o del comportamiento, sensación de depresión y ansiedad y pueden asociarse con un empeoramiento de un trastorno psiquiátrico. Si tiene antecedentes de trastorno psiquiátrico debe comentarlo con su médico.
Síntomas cardíacos
Se han comunicado empeoramiento o nuevos casos de problemas del corazón o de los vasos sanguíneos (cardiovascular) principalmente en personas que ya tenían problemas cardiovasculares. Informe a su médico si tiene algún cambio en los síntomas durante el tratamiento con este medicamento. Si tiene síntomas de un ataque al corazón o ictus, solicite ayuda médica de emergencia inmediatamente.
Convulsiones
Antes de iniciar el tratamiento con vareniclina cinfa, informe a su médico si ha tenido convulsiones o si es epiléptico. Algunas personas han observado convulsiones durante el tratamiento con este medicamento.
Reacciones de hipersensibilidad
Deje de tomar vareniclina y avise a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes signos y síntomas que pueden indicar una reacción alérgica grave: hinchazón de la cara, labios, lengua, encías, garganta o el cuerpo o dificultad para respirar, sibilancia.
Reacciones cutáneas
Se han notificado casos de erupción cutánea potencialmente mortal (síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme) con el uso de vareniclina. Si desarrolla una erupción o si le brotan ampollas o se descama la piel, debe dejar de tomar este medicamento y solicitar atención médica de urgencia.
Niños y adolescentes
No está recomendado el uso de vareniclina en pacientes pediátricos ya que no se ha demostrado su eficacia.
Otros medicamentos y Vareniclina cinfa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En algunos casos, como resultado de dejar de fumar, con o sin vareniclina cinfa, puede ser necesario un ajuste de la dosis de otros medicamentos. Como ejemplos se incluyen teofilina (un medicamento para el tratamiento de los problemas respiratorios), warfarina (un medicamento para reducir la coagulación de la sangre) e insulina (un medicamento para el tratamiento de la diabetes). Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene una enfermedad renal grave debe evitar tomar cimetidina (medicamento para problemas gástricos) al mismo tiempo que este medicamento ya que esto puede causar aumento de los niveles en sangre de vareniclina.
Uso de vareniclina cinfa con otras terapias para dejar de fumar
Consulte con su médico antes de utilizar este medicamento en combinación con otras terapias para dejar de fumar.
Toma de Vareniclina cinfa con alimentos bebidas y alcohol
Ha habido algunos informes de aumento de los efectos intoxicantes del alcohol en pacientes que toman vareniclina. No obstante, se desconoce si este medicamento aumenta los efectos del alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de vareniclina mientras esté embarazada. Consulte a su médico si tiene previsto quedarse embarazada.
Aunque no se ha estudiado, vareniclina puede pasar a la leche materna humana. Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Vareniclina cinfa se puede relacionar con mareos, somnolencia y pérdida del conocimiento transitoria. No debe conducir, manejar maquinaria compleja o realizar cualquier otra actividad potencialmente peligrosa hasta que conozca si este medicamento afecta a su capacidad para llevar a cabo estas actividades.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Es más probable que deje de fumar si está motivado para hacerlo. Su médico o farmacéutico pueden proporcionarle consejo, apoyo e información adicional para ayudarle a asegurar que su intento de dejar de fumar tenga éxito.
Normalmente antes de empezar su tratamiento con Vareniclina cinfa debe decidir una fecha durante la segunda semana de tratamiento (entre el día 8 y el día 14) en la que dejará de fumar. Si no desea o no puede fijar una fecha para dejar de fumar en esas 2 semanas, puede escoger su fecha para dejar de fumar en las 5 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Debe escribir esta fecha en el envase como recordatorio.
Vareniclina cinfa se presenta como comprimidos de 0,5 mg y comprimidos de 1 mg. Empezará con los comprimidos de 0,5 mg y normalmente pasará a los de 1 mg. Ver a continuación la tabla con las instrucciones de administración habituales que debe seguir desde el Día 1.
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Semana 1 |
Dosis |
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Día 1 - 3 |
Del día 1 al día 3, debe tomar un comprimido recubierto con película de Vareniclina cinfa 0,5 mg una vez al día. |
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Día 4 - 7 |
Del día 4 al día 7, debe tomar un comprimido recubierto con película de Vareniclina cinfa 0,5 mg dos veces al día, una vez por la mañana y una vez por la tarde, aproximadamente a la misma hora cada día. |
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Semana 2 |
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Día 8 – 14 |
Del día 8 al día 14, debe tomar un comprimido recubierto con película de Vareniclina cinfa 1 mg dos veces al día, una vez por la mañana y una vez por la tarde, aproximadamente a la misma hora cada día. |
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Semanas 3 - 12 |
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Día 15 - Fin del tratamiento |
Del día 15 al fin del tratamiento, debe tomar un comprimido recubierto con película de Vareniclina cinfa 1 mg dos veces al día, una vez por la mañana y una vez por la tarde, aproximadamente a la misma hora cada día. |
Si ha dejado de fumar después de 12 semanas de tratamiento, su médico puede recomendarle 12 semanas de tratamiento adicional con Vareniclina cinfa 1 mg comprimidos recubiertos con película dos veces al día para ayudarle a no volver a fumar.
Si no puede o no está dispuesto a dejar de fumar de forma inmediata, debe reducir el consumo de tabaco durante las 12 primeras semanas de tratamiento y dejarlo al final de dicho periodo de tratamiento. A continuación, deberá seguir tomando Vareniclina cinfa 1 mg comprimidos recubiertos con película dos veces al día durante otras 12 semanas, lo que suma un total de 24 semanas de tratamiento.
Si usted experimenta efectos adversos que no puede tolerar, su médico puede decidir reducir la dosis de forma temporal o permanente a 0,5 mg dos veces al día.
Si tiene problemas de riñón, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Usted puede necesitar una dosis menor.
Vareniclina cinfa se administra por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros con agua o pueden tomarse con o sin alimentos.
Si toma más Vareniclina cinfa del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Vareniclina cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Es importante que tome vareniclina regularmente a la misma hora cada día. Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si faltan entre 3 y 4 horas para su siguiente dosis, no tome el comprimido olvidado.
Si interrumpe el tratamiento con Vareniclina cinfa
Se ha demostrado en los ensayos clínicos que si toma todas las dosis de su medicamento a las horas adecuadas y durante el periodo de tratamiento recomendado y anteriormente descrito, aumentarán las posibilidades de dejar de fumar. Por lo tanto, a menos que su médico le dé instrucciones de suspender el tratamiento, es importante seguir tomando vareniclina según las indicaciones descritas en la tabla anterior.
En la terapia de deshabituación tabáquica, el riesgo de volver a fumar puede ser elevado en el periodo inmediatamente siguiente al fin del tratamiento. De forma temporal, cuando deje de tomar vareniclina, puede experimentar mayor irritabilidad, necesidad de fumar, depresión y/o trastornos del sueño. Su médico puede decidir reducir gradualmente su dosis de vareniclina al final del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dejar de fumar con o sin tratamiento puede producir distintos síntomas, que pueden incluir cambios de humor (como sentirse deprimido, irritable, frustrado o ansioso), insomnio, dificultad para concentrarse, disminución del ritmo cardíaco y aumento del apetito o aumento de peso.
Debe ser consciente de la posible aparición de síntomas neuropsiquiátricos graves, tales como agitación, estado de ánimo depresivo, o cambios en el comportamiento durante un intento de dejar de fumar con o sin vareniclina y debe contactar con un médico o farmacéutico si experimenta estos síntomas.
Se han producido efectos adversos graves con poca o rara frecuencia en personas que intentaban dejar de fumar con este medicamento: convulsiones, ictus, ataque al corazón, pensamientos suicidas, pérdida de contacto con la realidad e incapacidad para pensar o juzgar con claridad (psicosis), cambios en la forma de pensar o en el comportamiento (como comportamiento agresivo y anormal), sonambulismo, diabetes y altos niveles de azúcar en sangre. También se han notificado reacciones graves en la piel, incluyendo eritema multiforme (un tipo de erupción) y Síndrome de Stevens-Johnson (una enfermedad grave con ampollas en la piel, boca y alrededor de los ojos y genitales) y reacciones alérgicas graves incluyendo angioedema (hinchazón de cara, boca o garganta).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Vareniclina cinfa
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidrogeno fosfato de calcio y estearato de magnesio.
Cubierta pelicular: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa y dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Vareniclina cinfa 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos de forma redonda y biconvexos de color blanco a blanquecino, grabados con “M33” en una cara y lisos por la otra. Diámetro aproximado 6,1 mm.
Vareniclina cinfa 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos con forma de cápsula y biconvexos de color blanco a blanquecino, grabados con “M34” en una cara y lisos por la otra. Dimensiones aproximadas 10,2 x 5,2 mm.
Vareniclina cinfa 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en la siguiente presentación de envase:
Vareniclina cinfa 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en las siguientes presentaciones de envases:
Vareniclina cinfa 0,5 mg + 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG (envase de inicio del tratamiento para 4 semanas) está disponible en la siguiente presentación de envase:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90475/P_90475.html
Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90475/P_90475.html
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
VARENICLINA CINFA 0,5 MG + 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG es un medicamento genérico fabricado por Laboratorios Cinfa S.A. con una dosis de 0,5 + 1 mg en forma de comprimido recubierto con película . En España existen 17 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (vareniclina). De estos, 14 son genéricos y 3 son medicamentos de marca.Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Los precios de referencia para medicamentos con vareniclina van desde 28,29 € hasta 56,56 €. VARENICLINA CINFA 0,5 MG + 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG tiene un precio de referencia de 47,97 €.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).