Al igual que todos los medicamentos, vardenafilo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados.
Algunos pacientes han experimentado disminución de la visión o de pérdida parcial de la visión, visión central distorsionada, atenuada o borrosa, de forma repentina, temporal o permanente, en uno o en ambos ojos.
También se han comunicado casos de disminución o pérdida repentina de la audición.
Se han notificado casos de muerte súbita, latidos cardíacos rápidos o alterados, ataques al corazón, dolor en el pecho y problemas de circulación cerebral (incluyendo disminución temporal del flujo sanguíneo a partes del cerebro y hemorragia cerebral), en hombres que toman vardenafilo. La mayoría de hombres que han experimentado estos efectos secundarios ya habían padecido problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con vardenafilo.
La posibilidad de presentar un efecto adverso se describe mediante las siguientes categorías:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- Mareos.
- Enrojecimiento facial.
- Goteo o congestión nasal.
- Indigestión.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- Hinchazón de la piel y tejido mucoso, incluyendo hinchazón facial, de labios o garganta.
- Alteraciones del sueño.
- Entumecimiento y alteración de la percepción del tacto.
- Somnolencia.
- Efectos sobre la visión; derrame ocular, efectos sobre la visión de los colores, dolor ocular y fotosensibilidad.
- Zumbidos en los oídos; vértigo.
- Pulso acelerado o palpitaciones.
- Dificultad para respirar.
- Nariz tapada.
- Reflujo ácido, gastritis, dolor abdominal, diarrea, vómitos, sensación de malestar (náusea), sequedad de boca.
- Elevación de los enzimas hepáticos en sangre.
- Erupciones cutáneas, piel enrojecida.
- Dolor de espalda o dolor muscular; elevación del enzima muscular creatinfosfoquinasa en sangre; rigidez muscular.
- Erección prolongada.
- Malestar general.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- Inflamación ocular (conjuntivitis).
- Reacción alérgica.
- Ansiedad.
- Desmayo.
- Amnesia (pérdida de memoria).
- Convulsiones.
- Glaucoma (aumento de la presión intraocular), ojos llorosos.
- Efectos sobre el corazón (como por ejemplo, infarto, taquicardia o angina).
- Presión arterial alta o baja.
- Sangrado nasal.
- Alteraciones de los resultados de las pruebas de la función hepática en sangre.
- Sensibilidad cutánea a la luz solar.
- Erección dolorosa.
- Dolor en el pecho.
- Disminución temporal del flujo sanguíneo a partes del cerebro.
Muy raros (Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) o de Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Sangre en orina (hematuria).
- Sangrado en el pene (hemorragia peniana).
- Presencia de sangre en el semen (hematospermia).
- Muerte súbita
- Hemorragia cerebral
- Manchas rojizas, no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
- Visión central distorsionada, atenuada o borrosa o disminución repentina de la visión
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https:// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.