Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muchos de estos efectos adversos pueden ser causados por la gripe.
Desde la comercialización de oseltamivir, raramente se han comunicado los siguientes efectos adversos graves:
? Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves, con hinchazón de cara y piel, sarpullido con picor, tensión arterial baja y dificultad para respirar.
? Trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, trastorno de la función hepática e ictericia): piel y blanco de los ojos amarillentos, cambio del color de las heces, cambios en el comportamiento.
? Edema angioneurótico: hinchazón grave repentina de la piel principalmente alrededor del área de la cabeza y cuello, incluyendo ojos y lengua, con dificultad para respirar.
? Síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica: reacción alérgica complicada con posible amenaza para la vida, grave inflamación de la parte externa y posiblemente interna de la piel, inicialmente con fiebre, dolor de garganta, y fatiga, sarpullido de piel, con formación de ampollas, descamación, y grandes áreas de la piel peladas, posible dificultad respiratoria y tensión arterial baja.
? Hemorragia gastrointestinal: hemorragia prolongada del intestino grueso o vómito de sangre
? Trastornos neuropsiquiátricos, según se describen abajo.
Si nota cualquiera de estos síntomas, consiga ayuda médica inmediatamente.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (muy frecuentes y frecuentes) para Tamiflu son sensación de malestar o malestar (náuseas, vómitos), dolor de estómago, malestar de estómago, dolor de cabeza y dolor. Estos efectos adversos por lo general ocurren tras la primera dosis del medicamento y generalmente suelen desaparecer a lo largo del tratamiento. La frecuencia con que aparecen estos efectos se reduce si el medicamento se toma con alimentos.
Efectos adversos raros pero graves: consiga ayuda médica inmediatamente
(Éstos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Durante el tratamiento con Tamiflu se han comunicado efectos adversos raros que incluyen
? convulsiones y delirio, incluyendo alteración en los niveles de consciencia
? confusión, comportamiento anormal
? trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas
Estos acontecimientos se comunicaron principalmente en niños y adolescentes y a menudo comenzaron de forma repentina y tuvieron una resolución rápida. En muy raras ocasiones estos acontecimientos tuvieron como resultado autolesión algunos con desenlace mortal. Estos acontecimientos neuropsiquiátricos también se han comunicado en pacientes con gripe que no estaban tomando Tamiflu.
? Los pacientes, especialmente niños y adolescentes, deben ser estrechamente observados para detectar los cambios en el comportamiento descritos anteriormente.
Si nota cualquiera de estos síntomas, especialmente en los pacientes más jóvenes, consiga ayuda médica inmediatamente.
Adultos y adolescentes de 13 años en adelante
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
? Dolor de cabeza
? Náuseas
Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
? Bronquitis
? Calenturas
? Tos
? Mareo
? Fiebre
? Dolor
? Dolor en las extremidades
? Moqueo
? Dificultad para dormir
? Dolor de garganta
? Dolor de estómago
? Cansancio
? Sensación de plenitud en la parte superior del abdomen
? Infecciones de las vías respiratorias altas (inflamación de nariz, garganta y senos)
? Malestar de estómago
? Vómitos
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
? Reacciones alérgicas
? Nivel de consciencia alterado
? Convulsión
? Alteraciones del ritmo del corazón
? Alteraciones de la función del hígado de leves a graves
? Reacciones en la piel (inflamación de la piel, sarpullido enrojecido y con picor, piel escamosa)
Efectos adversos raros
(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
? Trombocitopenia (número reducido de plaquetas)
? Trastornos de la vista
Niños de 1 a 12 años
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
? Tos
? Congestión nasal
? Vómitos
Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
? Conjuntivitis (ojos enrojecidos y lagrimeo o dolor en los ojos)
? Inflamación de los oídos y otros trastornos en los oídos
? Dolor de cabeza
? Náuseas
? Moqueo
? Dolor de estómago
? Sensación de plenitud en la parte superior del abdomen
? Molestia de estómago
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
? Inflamación de la piel
? Trastorno de la membrana timpánica (tímpano)
Lactantes de menos de 1 año
Los efectos adversos comunicados en niños de 0 a 12 meses de edad, son en su mayoría, similares a los efectos adversos comunicados en niños mayores (a partir de 1 año). Además, se han comunicado diarrea y dermatitis del pañal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Sin embargo,
? si usted o su hijo están enfermos varias veces, o
? si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre continúa
Informe a su médico lo antes posible.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.