Solinitrina Fuerte es un vasodilatador, un medicamento que dilata los vasos sanguíneos. Esto significa que su corazón no tiene que trabajar tanto y consume menos oxígeno. Además, se mejora el suministro de oxígeno al corazón. Este medicamento se utiliza en las siguientes indicaciones: Dolor torácico...
Ver detalles completos →Este medicamento se administra en un hospital. El tratamiento debe administrarse bajo una monitorización continua y cuidadosa de la función cardíaca y circulatoria mediante métodos clínicos o mediciones directas de la presión. La dosis es individual ...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, Solinitrina Fuerte puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas): cefalea (dolor de cabeza) * Frecuentes (pueden afectar hast...
Ver lista completa →Este medicamento presenta problemas de suministro activos informados por la AEMPS.
El Titular de Autorización de Comercialización está realizando una distribución controlada a hospitales
Fecha prevista de fin: 10/12/2026
Este medicamento se utiliza en las siguientes indicaciones:
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar este medicamento.
Informe a su médico si alguna de las siguientes situaciones le aplica:
Se ha observado el desarrollo de tolerancia a los efectos de la nitroglicerina fundamentalmente en tratamientos a largo plazo con dosis elevadas.
Se ha observado casos de metahemoglobinemia (cantidad anormalmente alta de metahemoglobina en la sangre) tras el tratamiento con nitroglicerina.
Debe evitarse el uso de materiales de perfusión fabricados con cloruro de polivinilo (PVC), ya que la nitroglicerina se adhiere al PVC (ver sección contenida al final de este prospecto: ‘Información destinada a los profesionales sanitarios’).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños. Los datos de seguridad y eficacia de este medicamento en niños son limitados.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El uso concomitante de nitroglicerina con los siguientes medicamentos, grupos de medicamentos o sustancias puede potenciar el efecto hipotensor (disminución de la presión arterial) de la nitroglicerina:
puede que su médico le ajuste la dosis de los medicamentos anteriormente mencionados.
La ingestión de ácido acetilsalicílico y de sustancias antiinflamatorias no esteroideas puede disminuir la respuesta a la nitroglicerina.
El efecto hipotensor de la nitroglicerina aumentará si se usa junto con inhibidores de la fosfodiesterasa (p. ej., sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo) (véase la sección:’No use Solinitrina Fuerte 5mg/ml concentrado para solución para perfusión’). Esto puede provocar complicaciones cardiovasculares potencialmente mortales. Los pacientes que hayan tomado recientemente inhibidores de la fosfodiesterasa (p. ej., sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo) no deben recibir tratamiento con Solinitrina Fuerte.
El efecto hipotenso de la nitroglicerina aumentará si se usa junto con riociguat, un estimulador de la guanilato-ciclasa (GCs) (véase la sección:’No use Solinitrina Fuerte 5mg/ml concentrado para solución para perfusión’).
La nitroglicerina puede interferir con el efecto anticoagulante de la heparina, disminuyendo su eficacia.
Si está, o sospecha estar embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo a menos que su médico lo considere necesario.
La cantidad de alcohol de este medicamento debe tenerse en cuenta en caso de mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Este medicamento puede afectar la reactividad del paciente hasta el punto de que su capacidad para conducir o manejar maquinaria se vea afectada. La probabilidad de este efecto aumenta al combinarse con alcohol.
Es poco probable que la cantidad de alcohol que contiene este medicamento tenga algún efecto perceptible en adultos o adolescentes. Podría tener algunos efectos en niños pequeños, como por ejemplo somnolencia.
La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos. Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos.
Como este medicamento se administra normalmente de forma lenta durante varias horas, los efectos del alcohol pueden ser menores.
Si tiene adicción al alcohol, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La dosis es individual y depende de la respuesta clínica. Su médico ha determinado la dosis y la duración del tratamiento adecuadas para usted y su afección.
Este medicamento se administra vía intravenosa. Deberá diluirse antes de su uso.
Para más información relacionada con la posología y método de administración diríjase a la sección contenida al final de este prospecto: ‘Información destinada a los profesionales sanitarios’.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños. Los datos de seguridad y eficacia de este medicamento en niños son limitados.
Este medicamento le será administrado en un hospital, bajo la supervisión de un médico, por lo que es poco probable que se le administre una dosis excesiva. Los síntomas de sobredosis pueden incluir una disminución grave de la presión arterial, palidez, sudoración, pulso débil, palpitaciones, sensación de mareo, dolor de cabeza, debilidad, vértigo, náuseas, vómitos y diarrea.
Si sospecha que ha recibido una sobredosis del medicamento, informe al médico o al personal de enfermería inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
Al igual que todos los medicamentos, Solinitrina Fuerte puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): mareos, somnolencia, taquicardia**, hipotensión, cansancio, presión arterial disminuida.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): síncope, empeoramiento de angina de pecho, ritmo cardíaco lento (bradicardia), coloración azulada de la piel (cianosis), enrojecimiento (rubefacción), colapso circulatorio, náuseas, vómitos.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas): alteración de los glóbulos rojos de la sangre conocida como metahemoglobinemia, inquietud, reducción o bloqueo del flujo de sangre en el cerebro (isquemia cerebral), respiración anormal, enrojecimiento y descamación de la piel (dermatitis exfoliativa), erupción medicamentosa.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): vértigo, palpitaciones, palidez, sudoración excesiva, urticaria.
*Puede producir dolor de cabeza que suele desaparecer a los pocos días. Este dolor de cabeza se puede tratar mediante analgésicos, aunque puede ser necesario disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento.
** Esta taquicardia puede evitarse estableciendo un tratamiento combinado con un betabloqueante.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https:// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
El disolvente es volátil y deben tomarse precauciones para evitar la formación del concentrado de nitroglicerina. No dejar ampollas abiertas no utilizadas. El contenido debe vaciarse con abundante agua corriente. En caso de rotura de las ampollas o vertido accidental del contenido, limpiar inmediatamente con un paño humedecido en una solución ligeramente alcalina.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar Solinitrina Fuerte después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Solinitrina Fuerte 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Envase conteniendo 12 ampollas de vidrio color topacio de 10 ml.
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
o
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
Sant Andreu de la Barca 08740 España
o
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Ronda de Los Olivares, parcela 11. Polígono Industrial Los Olivares
23009 Jaén España
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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Información destinada únicamente a profesionales médicos o de la salud.
Además de la información incluida en la sección 3, se proporciona información práctica sobre la preparación y manipulación del producto medicinal.
Posología
La posología debe ajustarse de manera individualizada, según las necesidades del paciente y los valores clínicos y hemodinámicos iniciales. Es esencial monitorizar la respuesta clínica y los parámetros hemodinámicos durante todo el tratamiento. La perfusión intravenosa de Solinitrina Fuerte 5 mg/ml debe llevarse a cabo en un entorno hospitalario, con un seguimiento continuo de la función cardíaca y circulatoria.
La dosis inicial debe comenzar con una perfusión de 10-20 microgramos/minuto. Esta dosis puede aumentarse gradualmente en incrementos de 10-20 microgramos/minuto cada 5-10 minutos, dependiendo de la respuesta clínica del paciente. Una respuesta efectiva generalmente se alcanza con una velocidad de perfusión de 50-100 microgramos/minuto (equivalente a 3-6 mg/hora).
Angina grave e infarto agudo de miocardio: se recomienda una perfusión de 2-8 mg/hora (33-133 microgramos/minuto). La dosis máxima puede llegar hasta 10 mg/hora en situaciones excepcionales. Con perfusiones continuas a dosis elevadas, puede desarrollarse tolerancia en un período de 8-24 horas, lo que podría requerir el aumento de la dosis.
Insuficiencia ventricular izquierda aguda (edema pulmonar): el tratamiento puede iniciarse con una perfusión de 1 mg en 3 minutos, seguida de una perfusión continua de 2-8 mg/hora (33-133 microgramos/minuto) durante 1-2 días, siempre que la presión arterial lo permita.
Para lograr una hipotensión controlada durante la anestesia, la dosis es de 2-10 microgramos/kg/minuto, dependiendo del tipo de anestesia y la presión arterial objetivo. Es necesario realizar una monitorización continua mediante ECG y medición invasiva de la presión arterial.
Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento debe ajustarse según la respuesta clínica del paciente. Generalmente, el tratamiento no excede los 3 a 5 días.
Insuficiencia renal y hepática
En pacientes con insuficiencia hepática o renal grave, la dosis debe ajustarse según el grado de insuficiencia, con una mayor vigilancia durante el tratamiento.
Forma de administración
Uso intravenoso
Este medicamento debe diluirse antes de su uso. Este medicamento no debe administrarse directamente.
La solución debe diluirse previamente en suero glucosado al 5% o en solución salina fisiológica al 0,9% (cloruro sódico al 0,9%). Se recomienda preparar una solución de 100 microgramos/ml. Para ello, diluir una ampolla de 10 ml de Solinitrina Fuerte 5 mg/ml (50 mg de nitroglicerina) en 500 ml de suero glucosado al 5% o solución salina fisiológica al 0,9% (retirando previamente 10 ml del suero). De esta manera, se obtiene una concentración de 100 microgramos/ml.
El disolvente es volátil, por lo que se deben tomar precauciones para evitar la concentración excesiva de nitroglicerina. No se deben dejar ampollas abiertas sin usar; cualquier contenido abierto debe ser desechado inmediatamente para prevenir riesgos de sobredosificación o contaminación.
Incompatibilidades
Debe tenerse en cuenta que la nitroglicerina es absorbida por muchos tipos de plástico, y por lo tanto la disolución debe hacerse siempre en envases de vidrio. Es posible que ciertos envases de plástico (de polietileno) sean compatibles con la solución, pero los envases de cloruro de polivinilo (PVC) pueden absorber un 40-80% de la nitroglicerina y deben ser evitados absolutamente.
Puesto que la mayoría de los equipos de perfusión están construidos usando conductos de polivinilo, hay que contar con un grado variable de absorción y que la concentración del frasco no va a coincidir con la que recibe el paciente. Por esta razón es importante que la dosificación se ajuste según la respuesta clínica.
Existen en el comercio equipos de perfusión especiales construidos de material que no absorbe nitroglicerina. Si se usan estos equipos debe tenerse presente que, puesto que la mayoría de experiencias clínicas se han hecho con equipos normales de polivinilo, la aplicación de las pautas posológicas estándares puede dar respuestas excesivamente altas. Es necesario extremar los cuidados en el ajuste de la dosis.
Sobredosis
En caso de sobredosis se puede producir un cuadro de hipotensión severa, shock, cianosis y metahemoglobinemia.
El tratamiento de la hipotensión depende de la magnitud de la misma: la medida inicial consiste en elevar las extremidades inferiores y, en caso necesario, vendarlas de forma centrípeta. Si esta medida no es suficiente, se administrará fenilefrina o un fármaco simpaticomimético y, en determinadas ocasiones, se requerirá una expansión del volumen plasmático mediante la administración de plasma o soluciones de electrolitos.
La metahemoglobinemia se tratará mediante la administración de azul de metileno por vía intravenosa a dosis de 1 a 4 mg/kg de peso. En pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) o metahemoglobina reductasa, no se debe usar azul de metileno como tratamiento.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
SOLINITRINA FUERTE 5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN es un medicamento de marca fabricado por Kern Pharma S.L. con una dosis de 50 mg nitroglicerina/ampolla en forma de concentrado para solución para perfusión. En España existen 26 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (nitroglicerina). De estos, 3 son genéricos y 23 son medicamentos de marca. Es fabricado por 10 laboratorios diferentes. Está disponible en 6 formas farmacéuticas distintas: PARCHE TRANSDÉRMICO, POMADA RECTAL, COMPRIMIDO SUBLINGUAL, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, entre otras. Los precios de referencia para medicamentos con nitroglicerina van desde 2,50 € hasta 64,46 €.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).