Rybelsus contiene el principio activo semaglutida. Es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de azúcar en sangre. Rybelsus se utiliza para tratar la diabetes tipo 2 cuando no está controlada de forma adecuada con dieta y ejercicio en adultos (18 años de edad o más): como única medica...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cuánto tomar • La dosis inicial es un comprimido de 3mg una vez al día durante un mes. • ...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas) complicaciones de la enfermedad ocular diab...
Ver lista completa →
Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este medicamento.
Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Rybelsus contiene el principio activo semaglutida. Es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de azúcar en sangre.
Rybelsus se utiliza para tratar la diabetes tipo 2 cuando no está controlada de forma adecuada con dieta y ejercicio en adultos (18 años de edad o más):
Es importante que continúe con la dieta y el plan de ejercicio que le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una afección en la cual su cuerpo no produce suficiente insulina, y la insulina que produce su cuerpo no reduce el azúcar en sangre como debería. En algunos casos, su cuerpo puede producir demasiado azúcar en la sangre. Si su nivel de azúcar en sangre aumenta y permanece alto durante un largo periodo de tiempo, puede dar lugar a efectos dañinos tales como problemas cardiacos, enfermedad renal, trastornos oculares y mala circulación en las extremidades. Por este motivo es importante mantener sus niveles de azúcar en sangre dentro de un rango normal.
No tome Rybelsus
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Rybelsus.
Trazabilidad
Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, registre el nombre y el número de lote (indicado en el cartonaje y blíster) del medicamento que está tomando y proporcione esta información cuando notifique cualquier efecto adverso.
Información general
Este medicamento no es igual que la insulina y no se debe usar si:
Si sabe que va a someterse a una intervención quirúrgica en la que se someterá a anestesia (estado de sueño), informe a su médico de que está tomando Rybelsus.
Problemas de estómago e intestinales y deshidratación
Durante el tratamiento con este medicamento, es posible que tenga náuseas, vómitos o diarrea. Estos efectos adversos pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos). Es importante que beba suficiente líquido para prevenir la deshidratación. Esto es especialmente importante si tiene problemas renales. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Dolor de estómago intenso y continuo cuya causa pudiera ser una inflamación del páncreas
Si tiene un dolor intenso y continuo en la zona del estómago acuda al médico de inmediato, ya que podría ser un síntoma de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Nivel de azúcar en sangre bajo (hipoglucemia)
La toma de una sulfonilurea o la administración de insulina con Rybelsus puede aumentar el riesgo de experimentar bajos niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Consulte la sección 4 para conocer los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre.
Es posible que su médico le pida que mida sus niveles de azúcar en sangre. Esto ayudará a decidir si es necesario cambiar la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de bajo
nivel de azúcar en sangre.
Enfermedad ocular diabética (retinopatía)
Una mejora brusca del control del nivel de azúcar en sangre puede provocar un empeoramiento temporal de la enfermedad ocular diabética. Si padece enfermedad ocular diabética y experimenta problemas oculares durante el tratamiento con este medicamento, consulte a su médico.
Respuesta al tratamiento
Si la respuesta al tratamiento con semaglutida es menor de lo esperado, puede deberse a una baja absorción por la variabilidad en la absorción y baja biodisponibilidad absoluta. Debe seguir las instrucciones indicadas en la sección 3 para conseguir un efecto óptimo de semaglutida.
Cambios repentinos en la visión
Si experimenta pérdida repentina o un empeoramiento rápido de la visión durante el tratamiento con este medicamento, consulte inmediatamente con su médico para recibir asesoramiento. Esto se podría deber a un efecto adverso muy raro llamado neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) (ver sección 4: Efectos adversos graves). Es posible que su médico le realice un examen oftalmológico y puede que tenga que interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Niños y adolescentes
Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18años, ya que la seguridad y eficacia no se ha establecido en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Rybelsus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando medicamentos que contengan alguno de los siguientes componentes:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo porque se desconoce si afecta al bebé no nacido. Por tanto, debe utilizar métodos anticonceptivos mientras se toma este medicamento. Si desea quedarse embarazada, consulte con su médico cómo cambiar su tratamiento ya que debe interrumpir el uso de este medicamento al menos con dos meses de antelación. Si se queda embarazada mientras usa este medicamento, consulte con su médico inmediatamente, ya que será necesario cambiarle el tratamiento.
No utilice este medicamento durante el periodo de lactancia. Este medicamento pasa a la leche materna, y no se sabe cómo puede afectar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Rybelsus pueda afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Algunos pacientes se pueden sentir mareados al tomar Rybelsus. Si se siente mareado, tenga especial cuidado al conducir o utilizar máquinas. Consulte con su médico para más información.
Si utiliza este medicamento con una sulfonilurea o insulina, puede experimentar un bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), lo que a su vez, puede reducir su capacidad de concentración. No conduzca o use máquinas si experimenta algún síntoma de bajo nivel de azúcar en sangre. Consulte la sección 2, “Advertencias y precauciones”, para obtener información sobre el aumento del riesgo de experimentar un bajo nivel de azúcar en sangre y la sección 4 para conocer los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre. Consulte a su médico para más información.
Rybelsus contiene sodio
Este medicamento contiene 23mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 1% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
• La dosis inicial es un comprimido de 3mg una vez al día durante un mes.
• Después de un mes, su médico aumentará la dosis a un comprimido de 7mg una vez al día.
• Su médico le indicará que mantenga la dosis durante un mes como mínimo antes de aumentar a una dosis superior.
• Es posible que su médico aumente la dosis de manera escalonada a un comprimido de 14mg, 25mg o 50mg una vez al día si se necesita.
• Su médico le prescribirá la dosis adecuada para usted. No modifique su dosis a menos que su médico se lo haya indicado.
• Rybelsus siempre se debe tomar como un comprimido al día. No debe tomar dos comprimidos para obtener el efecto de una dosis mayor.
Toma de este medicamento
• Tome el comprimido de Rybelsus con el estómago vacío después de un período de ayuno recomendado de al menos 8horas.
• Tráguese el comprimido de Rybelsus entero con un sorbo de agua (hasta 120ml). No parta, triture o mastique el comprimido, ya que no se sabe si afecta a la absorción de semaglutida.
• Después de tomar el comprimido de Rybelsus, espere al menos 30minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales. Esperar menos de 30minutos disminuye la absorción de semaglutida.
Si toma más Rybelsus del que debe
Si toma más Rybelsus del que debe, consulte con su médico inmediatamente. Es posible que experimente efectos adversos como náuseas.
Si olvidó tomar Rybelsus
Si olvidó tomar una dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis normal al día siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Rybelsus
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar con su médico. Si lo interrumpe, puede que aumenten sus niveles de azúcar en sangre.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000personas)
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000personas)
• una enfermedad del ojo llamada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), que puede causar pérdida de visión en uno de los ojos sin dolor. Debe contactar inmediatamente con su médico si experimenta pérdida repentina o un empeoramiento progresivo de la visión (ver sección2: “Cambios repentinos en la visión”)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente. Algunos de estos síntomas son: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas o apetito excesivo, cambios en la visión, somnolencia o sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad o confusión, dificultad de concentración o temblores.
Su médico le indicará cómo tratar el bajo nivel de azúcar en sangre y qué tiene que hacer en el caso de que presente estos síntomas de aviso.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rybelsus
Aspecto de Rybelsus y contenido del envase
Los comprimidos de Rybelsus 3mg son de color entre blanco y amarillo claro y su forma es ovalada (7,5mm x 13,5mm). Presentan un "3" en una cara y la palabra "novo" en la otra.
Los comprimidos de Rybelsus 7mg son de color entre blanco y amarillo claro y su forma es ovalada (7,5mm x 13,5mm). Presentan un "7" en una cara y la palabra "novo" en la otra.
Los comprimidos de Rybelsus 14mg son de color entre blanco y amarillo claro y su forma es ovalada (7,5mm x 13,5mm). Presentan un "14" en una cara y la palabra "novo" en la otra.
Los comprimidos de Rybelsus 25mg son de color entre blanco y amarillo claro y su forma es ovalada (6,8mm x 12mm). Presentan un "25" en una cara y la palabra "novo" en la otra.
Los comprimidos de Rybelsus 50mg son de color entre blanco y amarillo claro y su forma es ovalada (6,8mm x 12mm). Presentan un "50" en una cara y la palabra "novo" en la otra.
Los comprimidos de 3mg, 7mg, 14mg, 25mg y 50mg se presentan en blísteres de alu/alu y los tamaños de envase disponibles son de 10, 30, 60, 90 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).