Composición de Rocuronio Tamarang
El principio activo es bromuro de rocuronio.
Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 10 mg de bromuro de rocuronio.
Cada vial/ampolla de 5 ml contiene 50 mg de bromuro de rocuronio.
Cada vial/ampolla de 10 ml contiene 100 mg de bromuro de rocuronio.
Los demás componentes son:
Acetato sódico trihidrato
Cloruro sódico
Ácido acético 99% (para ajustar pH)
Ácido acético 30% (para ajustar pH)
Agua para inyectable
Hidróxido sódico (para ajustar pH)
Aspecto del producto y contenido del envase
Rocuronio Tamarang 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión es una solución transparente, incolora o de color marrón-amarillento pálido.
Viales/ampollas de 5 ml y 10 ml
Formatos:
Envases de 10 viales/ampollas x 5 ml
Envases de 12 viales/ampollas x 5 ml
Envases de (6x 10) viales/ampollas x 5 ml
Envases de 10 viales/ampollas x 10 ml
Envases de (2x 10) viales/ampollas x 10 ml
Puede que no todos los formatos estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Tamarang, S.A.
Balmes 85 P 2
08008 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
Industriestrasse 3
34212 Melsungen
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Alemania
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Rocuronium Inresa 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
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Austria
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Rocuroniumbromid Tamarang 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
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España
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Rocuronio Tamarang 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
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Portugal
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Brometo de Rocurónio Tamarang 10 mg/ml solução injectável
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Fecha de la última revisión de este prospecto: 01/2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es