Piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado “antibióticos penicilínicos de amplio espectro” y pueden destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam puede evitar que algunas bacterias resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta forma, al administrar juntos piperacilin...
Ver detalles completos →Su médico u otro profesional sanitario le administrará este medicamento mediante perfusión intravenosa (en una vena con un gotero durante 30 minutos). Dosis La dosis de medicamento que se le administre depende de la enfermedad por la que se le trata,...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos efectos adversos potencialmente graves de piperacilina/...
Ver lista completa →
Piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado “antibióticos penicilínicos de amplio espectro” y pueden destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam puede evitar que algunas bacterias resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta forma, al administrar juntos piperacilina y tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Piperacilina/Tazobactam se utiliza en adultos y adolescentes para tratar infecciones bacterianas, como las que afectan al aparato respiratorio inferior (pulmones), aparato urinario (riñones y vejiga), abdomen, piel o sangre. Piperacilina/Tazobactam se puede utilizar para tratar infecciones bacterianas en pacientes con recuentos bajos de glóbulos blancos (menor resistencia a las infecciones).
Piperacilina/Tazobactam se utiliza en niños entre 2 y 12 años de edad para tratar infecciones en el abdomen, como apendicitis, peritonitis (infección del fluido y del revestimiento de los órganos del abdomen), y las infecciones de la vesícula biliar. Piperacilina/Tazobactam Sandoz se puede utilizar para tratar infecciones bacterianas en pacientes con recuentos bajos de glóbulos blancos (menor resistencia a infecciones).
En determinadas infecciones graves, su médico puede decidir utilizar piperacilina/tazobactam en combinación con otros antibióticos.
- si es alérgico a piperacilina o tazobactam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si es alérgico a los antibióticos llamados penicilinas, cefalosporinas u otros inhibidores de las beta-lactamasas, ya que podría ser alérgico a piperacilina/tazobactam.
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermera antes de empezar a usar piperacilina/tazobactam:
- si tiene alergias. Si tiene varias alergias, asegúrese de decírselo a su médico u otro profesional sanitario antes de recibir este producto,
- si padece diarrea antes del tratamiento o si la empieza a tener durante o después del tratamiento. En este caso, asegúrese de decírselo inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario. No tome ningún medicamento para la diarrea sin consultar antes con su médico,
- si tiene los niveles de potasio en sangre bajos. Es posible que su médico quiera examinarle los riñones antes de recibir este medicamento y podría realizarle análisis de sangre periódicos durante el tratamiento,
-
- si tiene problemas de riñón o de hígado, o si recibe hemodiálisis. Es posible que su médico quiera examinarle los riñones antes de recibir este medicamento y podría realizarle análisis de sangre periódicos durante el tratamiento,
- si está utilizando otro antibiótico llamado vancomicina al mismo tiempo que piperacilina/tazobactan, puede aumentar el riesgo de daño en el riñón (ver también “Otros medicamentos y Piperacilina/Tazobactam Sandoz”),
- si está utilizando determinados medicamentos (llamados anticoagulantes) para evitar el exceso de coagulación de la sangre (ver también “Otros medicamentos y Piperacilina/Tazobactam Sandoz” en este prospecto) o si presenta una hemorragia inesperada durante el tratamiento. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario,
- si presenta convulsiones durante el tratamiento. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario,
- si piensa que le ha aparecido una infección nueva o le ha empeorado la infección. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario.
Linfohistiocitosis hemofagocítica
Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce demasiados glóbulos blancos, por lo demás normales, denominados histiocitos y linfocitos, lo que provoca una inflamación (linfohistiocitosis hemofagocítica). Esta enfermedad puede ser potencialmente mortal si no se diagnostica y trata precozmente. Si experimenta síntomas múltiples como fiebre, hinchazón de los ganglios, sensación de debilidad, sensación de mareo, dificultad para respirar, hematomas o erupción cutánea, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si nota signos o síntomas de una reacción alérgica junto con dolor en el pecho, informe a su médico de inmediato. Esto puede ser un signo de una afección llamada síndrome de Kounis.
Si nota un dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad y/o orina de color oscuro, informe a su médico de inmediato. Esto puede ser un signo de descomposición muscular (llamada rabdomiólisis), lo que puede provocar problemas renales.
No se recomienda utilizar piperacilina/tazobactam en niños menores de 2 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Informe a su médico u otro profesional sanitario si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden tener interacciones con la piperacilina o el tazobactam.
Estos incluyen:
- un medicamento para la gota (probenecid). Este producto puede aumentar el tiempo que tardan piperacilina y tazobactam en eliminarse del organismo,
- medicamentos que se utilizan para diluir la sangre o para tratar los coágulos de sangre (por ejemplo, heparina, warfarina o ácido acetilsalicílico),
- medicamentos que se utilizan para relajar los músculos durante la cirugía. Informe a su médico si se va a someter a una anestesia general,
- metotrexato (un medicamento que se utiliza para el tratamiento del cáncer, artritis o psoriasis). Piperacilina y tazobactam pueden aumentar el tiempo que tarda el metotrexato en eliminarse del organismo,
- medicamentos que disminuyen el nivel de potasio en la sangre (p.ej., pastillas para orinar o algunos medicamentos para el cáncer),
- medicamentos que contengan otros antibióticos como tobramicina, gentamicina o vancomicina. Informe a su médico si tiene problemas renales. El uso de piperacilina/tazobactam y vancomicina al mismo tiempo puede aumentar el riesgo de daño en el riñón, incluso si no tiene problemas de riñón.
Efectos sobre los análisis de laboratorio
Si tiene que proporcionar una muestra de sangre u orina, dígale al médico o al personal de laboratorio que está usando piperacilina/tazobactam.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico u otro profesional sanitario antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si piperacilina/tazobactam es adecuado para usted.
Piperacilina y tazobactam pueden pasar al niño en el útero o a través de la leche materna. Si está amamantando a un niño, su médico decidirá si piperacilina/tazobactam es adecuado para usted.
No se prevé que el uso de Piperacilina/Tazobactam Sandoz influya en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Este medicamento contiene 109 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 6% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Este medicamento contiene 217 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 11% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas bajas en sodio.
Su médico u otro profesional sanitario le administrará este medicamento mediante perfusión intravenosa (en una vena con un gotero durante 30 minutos).
Dosis
La dosis de medicamento que se le administre depende de la enfermedad por la que se le trata, de su edad y de si tiene o no problemas de riñón.
La dosis habitual es de 4 g/0,5 g de piperacilina/tazobactam administrada cada 6-8 horas a través de una vena (directamente en la circulación sanguínea).
La dosis habitual para niños con infecciones abdominales es de 100 mg/12,5 mg/kg de peso corporal de piperacilina/tazobactam administrada cada 8 horas a través de una vena (directamente en la circulación sanguínea). La dosis habitual para niños con cifras bajas de glóbulos blancos es de 80 mg/10 mg/kg de peso corporal de piperacilina/tazobactam administrada cada 6 horas a través de una vena (directamente en la circulación sanguínea).
Su médico calculará la dosis en función del peso del niño, pero cada dosis individual no superará 4 g/0,5 g de piperacilina/tazobactam.
Se le administrará piperacilina/tazobactam hasta que los signos de infección hayan desaparecido por completo (de 5 a 14 días).
Puede ser necesario que su médico le reduzca la dosis de piperacilina/tazobactam o la frecuencia de administración. También es posible que su médico desee realizarle unos análisis de sangre para asegurarse de que recibe la dosis adecuada del tratamiento, especialmente si tiene que utilizar este medicamento durante mucho tiempo.
Como un médico u otro profesional sanitario le va a administrar piperacilina/tazobactam, es poco probable que reciba una dosis equivocada. Sin embargo, si sufre efectos adversos, como convulsiones, o piensa que le han administrado demasiado medicamento, dígaselo a su médico inmediatamente.
Si ha tomado más piperacilina/tazobactam del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si piensa que no le han administrado una dosis de piperacilina/tazobactam, dígaselo inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos efectos adversos potencialmente graves de piperacilina/tazobactam.
Los efectos adversos graves (con la frecuencia entre paréntesis) de piperacilina/ tazobactam son:
- hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (no conocida),
- falta de aire, silbidos o dificultad al respirar (reacciones alérgicas incluyendo shock anafiláctico) (no conocida),
- dolor repentino en el pecho que puede ocurrir con una reacción alérgica conocida como Síndrome de Kounis (no conocida),
- erupción grave o habones (poco frecuente), picor o erupción en la piel (no conocida),
- inflamación del hígado (hepatitis, no conocida), coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) (no conocida),
- niveles bajos de las células sanguíneas rojas (anemia, frecuente), disminución excesiva de las células rojas sanguíneas que causa falta de aliento cuando no lo espera, orina de color marrón o rojo (anemia hemolítica, no conocida),
- niveles bajos de plaquetas, lo que puede provocar sangrado y moretones (trombocitopenia, frecuente),
- niveles bajos de glóbulos blancos, que combaten las infecciones (leucocitopenia, poco frecuente o neutropenia, no conocida)
- niveles muy bajos de un tipo de glóbulo blanco llamado granulocito (agranulocitosis, rara),
- niveles altos de plaquetas (trombocitosis no conocida),
- niveles altos de un tipo de glóbulos blancos llamados eosinófilos (eosinofilia, no conocida),
- niveles bajos de todo tipo de células sanguíneas, incluyendo plaquetas (pancitopenia, no conocida),
-
- diarrea grave o persistente acompañada de fiebre o debilidad (colitis pseudomembranosa, rara),
- disminución del potasio en la sangre (poco frecuente),
- convulsiones (ataques), observadas en pacientes con dosis altas o con problemas renales (poco frecuentes),
- dolor muscular intenso, sensibilidad o debilidad (rabdomiólisis, no conocida).
Si alguno de los siguientes efectos adversos es grave o si experimenta cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o a otro profesional sanitario.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
En los pacientes con fibrosis quística, el tratamiento con piperacilina se ha asociado a un aumento de la incidencia de fiebre y erupciones en la piel.
Los antibióticos betalactámicos, incluyendo piperacilina/tazobactam, pueden dar lugar a signos de alteración de la función del cerebro (encefalopatía) y convulsiones.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la etiqueta después de “CAD/EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Viales/frascos sin abrir:
No requiere condiciones especiales de conservación.
Para las condiciones de conservación del medicamento una vez reconstituido y diluido, ver al final del prospecto "Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario”.
Para un solo uso. Desechar la solución no utilizada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
- Los principios activos son piperacilina y tazobactam.
Cada vial contiene 2 g de piperacilina (como piperacilina sódica) y 0,25 g de tazobactam (como tazobactam sódico).
Cada vial contiene 4 g de piperacilina (como piperacilina sódica) y 0,5 g de tazobactam (como tazobactam sódico).
- Los demás componentes son:
Este medicamento no contiene más ingredientes que los principios activos.
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g es un polvo para solución para perfusión de color blanco o blanquecino que se suministra en viales de vidrio.
Los viales se acondicionan en envases de cartón.
Tamaños de envase: 1, 5, 10, 12 y 50 viales.
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g es un polvo para solución para perfusión de color blanco o blanquecino que se suministra en viales o frascos de vidrio.
Los viales o frascos se acondicionan en envases de cartón.
Tamaños de envase: 1, 5, 10, 12 y 50 viales o frascos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2026.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Nota: no se recomienda el uso para bacteriemia debida a E. coli y K. pneumoniae (no sensible a ceftriaxona) productoras de betalactamasa de espectro extendido (BLEE) en pacientes adultos.
La estabilidad en uso física y química se ha demostrado para 24 horas a una temperatura de 20-25 ºC y para 48 horas a 2-8 ºC.
Desde un punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto debe ser usado inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento y las condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían superar las 24 horas a una temperatura de 2-8 ºC, a menos que la reconstitución/dilución tenga lugar en condiciones asépticas validadas y controladas.
Piperacilina/Tazobactam se administrará mediante perfusión intravenosa (gotero durante 30 minutos).
La reconstitución y la dilución se deben hacer en condiciones asépticas. Antes de su administración, la solución se debe inspeccionar visualmente en busca de partículas y cambio de color. Solamente se debe utilizar la solución si es transparente y está exenta de partículas.
Debe reconstituirse cada vial/frasco con el volumen de disolvente que se muestra en la tabla siguiente, mediante el uso de uno de los disolventes compatibles para su reconstitución. Agitar con movimientos rotatorios hasta que se disuelva. Si se agita de manera constante, se suele reconstituir en un plazo de 3 minutos (véanse los detalles de manipulación más adelante).
Contenido del vial/frasco |
Volumen de disolvente* que debe añadirse al vial/frasco |
|
2 g /0,25 g (2 g de piperacilina y 0,25 g de tazobactam) |
10 ml |
|
4 g /0,5 g (4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam) |
20 ml |
* Disolventes compatibles para reconstitución:
Las soluciones reconstituidas se deben extraer del vial con una jeringa. Después de la reconstitución del modo indicado, el contenido del vial extraído con una jeringa proporcionará la cantidad nominal de piperacilina y tazobactam.
Las soluciones reconstituidas se pueden diluir posteriormente hasta el volumen deseado (esto es, de 50 ml a 150 ml) con uno de los siguientes disolventes compatibles:
Siempre que se utilice Piperacilina/Tazobactam simultáneamente con otro antibiótico (por ejemplo, aminoglucósidos), estos se deben administrar por separado. La mezcla de antibióticos betalactámicos con aminoglucósidos in vitro puede dar lugar a una inactivación sustancial del aminoglucósido. No obstante, se ha determinado que amicacina y gentamicina son compatibles con piperacilina/tazobactam in vitro con ciertos diluyentes a concentraciones específicas (ver Co-administración con aminoglucósidos más abajo).
Piperacilina/Tazobactam Sandoz no se debe mezclar con otras sustancias en una jeringa o frasco para perfusión, ya que no se ha establecido su compatibilidad.
Piperacilina/Tazobactam debe administrarse a través de un equipo de perfusión separado de cualquier otro medicamento a menos que se demuestre la compatibilidad.
Por causas de inestabilidad química, Piperacilina/Tazobactam Sandoz no debe utilizarse con soluciones que solamente contengan bicarbonato sódico.
Piperacilina/Tazobactam Sandoz no es compatible con la solución de Ringer Lactato (Hartmann).
Piperacilina/Tazobactam Sandoz no se debe añadir a hemoderivados o a hidrolizados de albúmina.
Debido a la inactivación in vitro del aminoglucósido por los antibióticos beta-lactámicos, se recomienda la administración por separado de piperacilina/tazobactam y el aminoglucósido.
Piperacilina/tazobactam y el aminoglucósido se deben reconstituir y diluir por separado cuando esté indicado el tratamiento concomitante con aminoglucósidos.
En circumstancias donde se recomienda la co-administración, piperacilina/tazobactam es compatible para la co-administración simultánea mediante perfusión en Y solo con los siguientes aminoglucósidos bajo las siguientes condiciones:
Aminoglucósido |
Dosis de piperacilina/ tazobactam |
Volumen (ml) de diluyente de piperacilina/ tazobactam |
Rango de concentración de aminoglucósido* (mg/ml) |
Diluyentes aceptables |
|
Amicacina |
2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g |
50, 100, 150 |
1,75 – 7,5 |
Cloruro sódico al 0,9% o glucosa al 5% |
|
Gentamicina |
2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g |
50, 100, 150 |
0,7 – 3,32 |
Cloruro sódico al 0,9% o glucosa al 5% |
* La dosis de aminoglucósido se debe basar en el peso del paciente, estado de la infección (grave o que amenaza a la vida) y la función renal (aclaramiento de creatitina).
La compatibilidad de piperacilina/tazobactam con otros aminoglucósidos no se ha establecido. Sólo las concentraciones y diluyentes para amicacina y gentamicina con las dosis de piperacilina/tazobactam que se indican en la tabla anterior se han establecido como compatibles para la co-administración mediante perfusión en Y.
La administración simultánea mediante una perfusión en Y de otra manera que no sea la indicada anteriormente puede resultar en la inactivación del aminoglucósido por la piperacilina/tazobactam.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento genérico fabricado por Sandoz Farmaceutica S.A. con una dosis de 4 G/0,5 G en forma de polvo para solución para perfusión. En España existen 12 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (piperacilina + tazobactam). Todos son medicamentos genéricos. Es fabricado por 6 laboratorios diferentes. Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).