Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico. Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos debe ser marcado radiactivamente con tecnecio (99mTc) y el producto resultante se utiliza para la adquisición de imágenes gammagráficas y la evaluación de: la médula ósea, la i...
Ver detalles completos →Existen normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto solo será manejado y le será administrado po...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren. Durante la evaluación, los siguientes datos de frecuencia se toman como base: muy fr...
Ver lista completa →Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos debe ser marcado radiactivamente con tecnecio (99mTc) y el producto resultante se utiliza para la adquisición de imágenes gammagráficas y la evaluación de:
El uso de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos marcado con tecnecio (99mTc), implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad. Su médico y el médico nuclear consideran que el beneficio clínico que obtendrá de esta intervención con el radiofármaco es superior al riesgo que implica la radiación.
Tenga especial cuidado con Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos
Debe informar a su médico especialista en medicina nuclear en caso que esto le aplique . Su médico especialista en medicina nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de utilizar este medicamento. Hable con su médico especialista en medicina nuclear si tiene alguna pregunta.
Comunique a su médico especialista en medicina nuclear si usted o su hijo tienen menos de 18 años.
Cuando se fabrican medicamentos a partir de sangre o plasma humano, se implementan ciertas medidas para impedir que se transmitan infecciones a los pacientes. Estas incluyen:
A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de infecciones. Esto también aplica a virus desconocidos o emergentes o a otros tipos de infecciones.
No hay informes de infecciones por virus relacionadas con albúmina fabricada según las especificaciones de la Farmacopea Europea y de conformidad con los procesos establecidos.
Se recomienda encarecidamente que cada vez que reciba una dosis de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos, se registre el nombre y número de lote del medicamento para llevar un registro de los lotes usados.
Informe a su médico especialista en medicina nuclear si está tomando ha tomado recientemente, o pudiera tener que tomar otros medicamentos ya que pueden interferir con la interpretación de las imágenes. Hable con su médico antes de someterse a una exploración del sistema linfático y si se le ha investigado previamente con radiografías o exploraciones con medios de contraste. Esto puede influir en el resultado. Pregunte al médico especialista en medicina nuclear antes de tomar cualquier medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico especialista en medicina nuclear antes de que se le administre este medicamento.
Debe informar al médico especialista en medicina nuclear antes de la administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos si existe la posibilidad de que esté embarazada, si presenta un retraso en el periodo, o si en periodo de lactancia. En caso de duda, es importante consultar al médico especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.
No use Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos durante el embarazo.
Si está amamantando, informe al médico especialista en medicina nuclear ya que él o ella le aconsejarán dejar de hacerlo hasta que la radioactividad haya dejado su cuerpo. Esto puede tardar 24 horas. Se debe desechar la leche extraída. Consulte a su médico especialista en medicina nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Se considera que es poco probable que Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos afecte la capacidad para conducir o usar máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial; esto es, esencialmente “exento de Sodio”.
Existen normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto solo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Estas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 5 a 500 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).
No es necesario reducir la dosis en insuficiencia renal o hepática.
En niños y adolescentes, la cantidad a administrar se adecuará a su peso corporal.
Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos se administra después del marcaje radiactivo por vía intravenosa o subcutánea (uno o más lugares de inyección).
Este medicamento no está destinado a una admnistración regular o continua.
Tras la inyección se le ofrecerá algo para beber y se pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.
Su médico nuclear le informará de la duración habitual del procedimiento.
- evitar el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las primeras 24 horas después de la administración
- orinar frecuentemente para eliminar el producto de su cuerpo
El médico nuclear le informará si debe tomar precauciones especiales después de recibir este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Es improbable una sobredosis, porque usted recibirá una dosis de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos bajo el preciso control del médico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en el caso de una sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
En especial, el médico nuclear a cargo del procedimiento puede recomendar que tome líquidos en cantidades abundantes para facilitar la eliminación de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos de su cuerpo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Durante la evaluación, los siguientes datos de frecuencia se toman como base:
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muy frecuentes: |
más de 1 de cada 10 pacientes |
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frecuentes: |
1 a 10 de cada 100 pacientes |
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poco frecuentes: |
1 a 10 de cada 1.000 pacientes |
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raros: |
1 a 10 de cada 10.000 pacientes |
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muy raros: |
menos de 1 de cada 10.000 pacientes |
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Frecuencia no conocida: |
no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles |
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Muy raros:
Reacciones de hipersensibilidad leves y temporales, las cuales pueden presentar síntomas como reacciones en el lugar de administración/reacciones cutáneas locales, erupción cutánea, prurito, enfermedad del sistema inmunitario, vértigo, disminución de la presión arterial.
Cuando se administra a un paciente un radiofármaco que contiene proteínas, tal como Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, que incluyen raramente anafilaxia que pone en peligro la vida del paciente con una frecuencia no conocida.
La administración de este radiofármaco implica recibir cantidades pequeñas de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Si experimenta efectos adversos, informe al médico especialista en medicina nuclear. Esto incluye posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará de conformidad con las normas nacionales sobre materiales radioactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
No debe usarse Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta.
No debe usarse Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos si está comprometida la integridad de este vial.
El principio activo es albúmina humana nanocoloidal. Cada vial contiene 500 microgramos de nanocoloides de albúmina humana
Los demás componentes son:
Cloruro de estaño (II) dihidrato (E512), dihidrogenofosfato de sodio dihidrato (E339), hidrogenofosfato de sodio dihidrato (E339), Monohidrato de glucosa, ácido clorhídrico (E507), hidróxido de sodio (E524), Nitrógeno (E941)
Este producto es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
Cada vial contiene polvo blanco o casi blanco para la preparación de una solución inyectable.
Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos consta de seis viales. El contenido del vial debe disolverse en una solución y combinarse con tecnecio radioactivo antes de su utilización como una solución inyectable. Una vez que se añade al vial la sustancia radioactiva pertecnetato de sodio (99mTc), se forman los nanocoloides de albúmina marcados con tecnecio (99mTc). Esta solución está lista para inyectarse.
Tamaños de envase:
1 envase de 6 viales
Envase de 2 viales
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
RADIOPHARMACY Laboratory Ltd
2040, Budaörs, Gyár st. 2. Hungría
Tel: +36-23-886-950, +36-23-886-951
Fax: +36-23-886-955
e-mail: info@radiopharmacy-laboratory.eu
Medi-Radiopharma Ltd
2030 Érd, Szamos u. 10-12.
Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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Austria |
NanoScan 500 Mikrogramm kit für ein radioaktives Arzneimittel |
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Bélgica |
NANOSCINT 0,5 mg, kit voor radiofarmaceutisch preparaat |
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Dinamarca |
NanoScan, kit for radiopharmaceutical preparation |
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Países Bajos |
NanoScan 500 microgram, kit voor radiofarmaceutisch preparaat |
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Polonia |
NanoScan, 500 mikrogramów zestaw do sporzadzania preparatu radiofarmaceutycznego |
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Alemania |
NanoScan 500 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel |
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Italia |
Nanoalbumon 500 microgrammi Kit per preparazione radiopharmaceutical |
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Rumania |
NanoScan 500 micrograme kit pentru preparate radiofarmaceutice |
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España |
Nanocoloides de albumina Radiopharmacy 500 microgramos Equipo de Reactivos Para Preparacion Radiopharmaceutica |
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Reino Unido |
NanoScan 500micrograms, Kit for radiopharmaceutical preparation |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios http://aemps.gob.es
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario
La Ficha Técnica completa de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos se incluye en un documento por separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Por favor, consulte la ficha técnica [la ficha técnica debe estar incluida en la caja]
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
NANOCOLOIDES DE ALBUMINA RADIOPHARMACY 500 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA es un medicamento genérico fabricado por Radiopharmacy Laboratorium Kft. con una dosis de 0.5 MG en forma de equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (albúmina nanocoloides para Tecnecio (99mTc)). De estos, 1 es genérico y 1 es de marca. Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).