Grupo farmacoterapéutico: ácido aminosalicílico y agentes similares. Mezavant, comprimidos de liberación prolongada gastrorresistentes, contiene el principio activo mesalazina, que es un fármaco antiinflamatorio para el tratamiento de la colitis ulcerosa. La colitis ulcerosa es una enfermedad del co...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico . En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada para adultos es de 2,4 g a 4,8 g (dos a cuatro comprimidos) adminis...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico de inmediato Si experimenta síntomas como calambres, dolor de estómago intenso, deposiciones con san...
Ver lista completa →Grupo farmacoterapéutico: ácido aminosalicílico y agentes similares.
Mezavant, comprimidos de liberación prolongada gastrorresistentes, contiene el principio activo mesalazina, que es un fármaco antiinflamatorio para el tratamiento de la colitis ulcerosa.
La colitis ulcerosa es una enfermedad del colon (intestino grueso) y el recto (tramo final del intestino grueso), en la que el revestimiento del intestino se enrojece y se hincha (inflama), provocando síntomas como frecuentes deposiciones con sangre junto con molestias estomacales.
Cuando se administra para un episodio agudo de colitis ulcerosa, Mezavant actúa por todo el colon y el recto tratando la inflamación y reduciendo los síntomas. Los comprimidos también se pueden tomar para prevenir la recurrencia de la colitis ulcerosa.
No tome Mezavant
Advertencias y precauciones 2 de 6 Mesalazina puede producir una decoloración de la orina de color rojo -marrón tras el contacto con lejía de hipoclorito de sodio en el agua del inodoro. Se trata de una reacción química entre mesalazina y la lejía y es inofensiva.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Mezavant
Antes y de forma periódica dur ante el tratamiento con Mezavant, es posible que su médico le tome muestras de orina y sangre para comprobar que sus riñones e hígado estén funcionando bien y que su sangre esté sana.
Se pueden formar cálculos renales con el uso de Mezavant. Los síntomas p ueden incluir dolor en los costados del abdomen y sangre en la orina. Tenga la precaución de beber una cantidad suficiente de líquido durante el tratamiento con Mezavant.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, como reacción al medicamento con eosino filia y síntomas sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens -Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), asociadas al tratamiento con Mezavant. Si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4, interrumpa la administración de Mezavant y busque atención médica inmediata.
Consulte a su médico:
Si experimenta dolor de cabeza fuerte o recurrente, alteraciones de la visión o pitidos o zumbidos en los oídos contacte inmediatamente con su médico
Niños y adolescentes
No se recomienda dar Mezavant a niños y adolescentes que pesen 50 kg o menos ni tampoco a niños menores de 10 años de edad debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 3).
Otros medicamentos y Mezavant
Los estudios han demostrado que Mezavant no interfiere con los siguientes antibióticos, usados para tratar infecciones: amoxicilina, metronidazol ni sulfametoxazol.
Sin embargo, Mezavant puede interactuar con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico s i está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento que contenga:
Toma de Mezavant con alimentos y bebidas 3 de 6 Mezavant debe tomarse con alimentos a la misma hora todos los días. Los comprimidos deben tragarse enteros y no se deben machacar ni masticar.
Embarazo y lactancia
Como la mesalazina cruza la placenta en el embarazo y se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades, solo debe tomar Mezavant durante el embarazo o período de lactancia si su doctor se lo indica.
Se han notificado resultados indeseados (incl uyendo recuentos sanguíneos bajos (en glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas) en lactantes nacidos de madres que tomaron Mezavant durante el embarazo. Se ha notificado diarrea en lactantes de madres que tomaron Mezavant.
Si está embarazada o en per iodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar Mezavant.
Interferencia con las pruebas analíticas
Si le están realizando pruebas de orina, es importante que informe a su m édico o enfermero de que está tomando o ha tomado recientemente este medicamento ya que puede afectar a algunos resultados.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Mezavant tenga algún efecto sobre la capacidad de conducir o usar máquinas.
Mezavant contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis máxima recomendada (4 comprimidos); esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico . En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 2,4 g a 4,8 g (dos a cuatro comprimidos) administrados una vez al día para un episodio agudo de colitis ulcerosa. Si está tomando la dosis diaria más alta de 4,8 g/día, debe ser evaluado después de un tratamiento de 8 semanas. Una vez q ue remitan los síntomas y para prevenir la recurrencia de episodios, su médico debe indicarle que tome 2,4 g (dos comprimidos) una vez al día.
Para un episodio agudo de colitis ulcerosa (en las primeras 8 semanas de tratamiento) en niños y adolescentes que pesen más de 50 kg y tengan 10 años o más, la dosis recomendada es de 2,4 g a 4,8 g (dos a cuatro comprimidos) administrados una vez al día.
Para prevenir la recurrencia de otro episodio de colitis ulcerosa en niños y adolescentes que pesen más de 50 kg y tengan 10 años o más, la dosis recomendada es de 2,4 g (dos comprimidos) administrados una vez No se olvide de tomar los comprimidos a la misma hora todos los días, con comida. Los comprimidos deben tragarse enteros y no se deben machacar ni masticar.
Mientras esté tomando este medicamento asegúrese de beber líquidos para estar bien hidratado, especialmente después de episodios graves o prolongados de vómitos o diarrea, fiebre alta o excesiva sudoración.
No se recomienda administrar Mezavant a niños y adolescentes que pesen 50 kg o menos ni tampoco a 4 de 6
Si toma más Mezavant del que debe
Si toma demasiado Mezavant, podría sufrir uno o más de los siguientes síntomas: acúfenos (zumbido en los oídos), mareos, dolor de cabeza, confusión, sueño, disnea, pérdida excesiva de agua (asociada a sudoración, diarrea y vómitos), nivel bajo de azúcar en sangre (que puede provocar mareos), respiración rápida, cambios en la química sanguínea y aumento de la temperatura corporal.
Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con el médico, farmacéutico o unidad de urgencias del hospital de inmediato. Lleve el envase de comprimidos.
Si olvidó tomar Mezavant
Es importante que tome los comprimidos de Mezavant todos los días, incluso cuando no tenga ningún síntoma de colitis ulcerosa. Acabe siempre el ciclo recetado.
Si se olvida de tomar los comprimidos, tómelos de la forma habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico de inmediato
Si experimenta síntomas como calambres, dolor de estómago intenso, deposiciones con sangre y excesivas (diarrea), fiebre, dolor de cabeza o erupción cutánea. Estos síntomas podrían ser indicativos de síndrome de intolerancia aguda, que puede aparecer durante un episodio agudo de colitis ulcerosa.
Se trata de una enfermedad grave que se produce con poca frecuencia, pero que hace necesario interrumpir el tratamiento de inmediato.
Si sufre moratones de forma inexplicable (sin lesionarse), erupción cutánea, anemia (sentirse cansado y débil, y tener un aspecto pálido, especialmente en los labios, las uñas y la parte interna de los párpados), fiebre (temperatura alta), dolor de garganta o hemorragia inusual (por ej., hemorragia nasal).
Si observa manchas rojizas no elevadas, con aspect o de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras de boca, garganta, nariz, genitales y ojos, erupción generalizada, fiebre y aumento de los ganglios linfáticos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas gripales.
Si sufre hinchazón alérgica de la lengua, los labios y alrededor de los ojos.
Si experimenta dolor de cabeza fuerte o recurrente, alteraciones de la visión o pitidos o zumbidos en los oídos. Estos podrían ser síntomas de un aumento de la presión dentro de su cráneo (hipertensión intracraneal idiopática).
Los efectos secundarios frecuentes , que se producen en menos de 1 de cada 10 pacientes, son dolor de cabeza, cambios en la tensión arterial, flatulencia (gases), náuseas (ganas de vomitar), abotargamiento o dolor de estómago, inflamación que causa dolor abdominal o diarrea, diarrea, indigestión, vómitos, pruebas de la función hepática anormales, picores, exantema, dolor de las articulaciones, dolor de espalda, debilidad, fatiga (sentirse sumamente cansado), fiebre (temperatura alta).
Los efectos secundarios poco frecuentes , observados en menos de 1 de cada 100 pacientes, son: disminución del número de plaquetas de la sangre que aumenta el riesgo de hemorragias y hematomas; mareos; sensación de sueño o cansancio; temblores o movimientos involuntarios anormales; dolor de oído; 5 de 6 superior del abdomen y la espalda, y a ganas de vomitar); pólipo rectal (bulto no canceroso en el tramo final del intestino grueso que provoca síntomas como estreñimiento y sangrado); acné; caída del cabello; dolor muscular; urticaria; hinchazón del rostro.
Los efectos secundarios raros, observados en menos de 1 de cada 1000 pacientes, son: insuficiencia renal; reducción drástica del número de glóbulos blancos que aumenta las probabilidades de sufrir una infección; aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar y ultravioleta (fotosensibilidad).
Se han notificad o los siguientes efectos secundari os pero n o se sabe con qu é frecuenci a ocurren exactamente: Disminución severa de las células sanguínea s que puede producir debilid ad o hematomas;recuentos bajos de células sanguíneas; reacción alérgic a (hipersensibilidad); reacci ón alérgica grave que caus a dificultad para respirar o mareos; enfermeda d grave con formaci ón de ampolla s en l a piel ( que pueden provocar la descamación de l a piel y zonas en car ne viv a dolorosas) , boca , oj os y genitales; reacció n alérgica que provoca erupción cutáne a, fiebre e inflamación de órganos internos; neuropatía (anomalías o lesiones en los nervi os que provoca n sensación de entumecimient o y hormigueo); inflamación del coraz ón y del revestimiento del corazón; inflamaci ón del pulmón; dificult ad respiratoria o sibilancias; cálcul os biliares; hepatitis (inflamación del híg ado que produce síntomas pseudogripales e ictericia); hepatotoxicidad (daño hepático que pued e presentarse com o pruebas hepáticas anormales); hinchazón alérgica de la lengua, los labios y la parte entorn o a l os ojos; enrojecimient o de la piel; erupci ón cutánea normalment e en l a cara, sensibilidad de la piel a la luz solar junto con dolor en las articulaciones, artritis, fatiga y sensación general de malestar; problemas renale s (com o inflamaci ón y cicatrizaci ón d e l os riñones); cálculo s renales y el dolor asociado a estos (ver también la sección 2); disminución reversible de la producción de esperma.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños Conservar por debajo de 25ºC Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Mezavant
El principio activo es 1.200 mg de mesalazina.
Los demás componentes son carboximetilcelulosa de sodio; cera carnauba; ácido esteárico; sílice coloidal 6 de 6 copolímero de ácido metacrílico – metacrilato de metilo (1:1); copolímero de ácido metacrílico – metacrilato de metilo (1:2); trietilcitrato; dióxido de t itanio (E171); óxido férrico rojo (E172); y macrogol 6000.
Aspecto de Mezavant y tamaño del envase
Mezavant se suministra en tiras alveoladas con láminas dentro de una caja de cartón. El envase contiene 60 o 120 comprimidos. Puede que solamente estén come rcializados algunos tamaños de envases. Los comprimidos de color marrón rojizo tienen forma ovalada (las dimensiones son 20,5 × 9,5 × 7,5 mm) y llevan S476 impreso.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Giuliani S.p.A.
Via P. Palagi 2
20129 Milán Italia
Responsable de la fabricación
Cosmo S.p.A
Via C. Colombo 1
20045 Lainate-Milán Italia
Distribuido paralelamente por
Melyfarma S.L.
Téllez 1
28007 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania, Austria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, España, Grecia,
Luxemburgo, Noruega, Países Bajos, Portugal, y Suecia.
Mezavant
Irlanda, Malta y Reino Unido Mezavant XL
Fecha de la última revisión de este prospecto: 01/2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
MEZAVANT 1.200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTES es un medicamento de marca fabricado por Giuliani S.P.A. con una dosis de 1200 mg en forma de comprimido de liberación prolongada . En España existen 26 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (mesalazina). Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Está disponible en 8 formas farmacéuticas distintas: SUPOSITORIO, COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE, ESPUMA RECTAL, COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA, entre otras.Los precios de referencia para medicamentos con mesalazina van desde 25,02 € hasta 143,50 €.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).