Al igual que todos los medicamentos, Menjugate puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si aparece una reacción alérgica severa (normalmente en menos de 1 por cada 10.000 personas) informe a su médico inmediatamente / lleve a su hijo a Urgencias porque podría ser necesario ayuda médica urgente.
Los síntomas de reacciones alérgicas severas pueden ser:
- Hinchazón de los labios, boca, garganta (que podrían provocar dificultad para tragar).
- Dificultad para respirar con sibilancias o tos.
- Erupción e hinchazón de las manos, pies y tobillos.
- Pérdida de conciencia.
- Presión arterial muy baja.
Estas reacciones adversas muy raras pueden aparecer inmediatamente o muy pronto tras la inyección y normalmente hay una recuperación rápida después de que se haya dado un tratamiento adecuado.
Otras reacciones alérgicas podrían empezar varios días después de que se administre la vacuna.
Podrían ser:
- Erupción, algunas veces con picor, manchas de piel morada o rojeces.
- Erupciones con ampollas que podrían causar también úlceras en la boca y alrededor de los órganos genitales.
Los efectos adversos notificados más comúnmente durante los ensayos clínicos duraron normalmente sólo de uno a dos días y normalmente no fueron graves. Los efectos adversos fueron:
Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- En todos los grupos de edad: enrojecimiento, hinchazón y sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, que no requirieron normalmente atención médica. Raramente se ha notificado enrojecimiento o hinchazón de al menos 3 cm y sensibilidad que produce incomodidad al moverse durante más de 48 horas de duración.
- Lactantes: mareo (vómito).
- Lactantes y niños pequeños (entre 12 y 36 meses): irritabilidad, somnolencia, dificultad para dormir, pérdida de apetito y diarrea.
- Escolares de secundaria: dolor de cabeza.
- Niños mayores y adultos: dolor muscular y articular, malestar general.
- Adultos: malestar general (con náuseas).
Frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 10 personas)
- En todos los grupos de edad: Fiebre (pero raramente grave).
- Lactantes y niños pequeños (entre 12 y 36 meses): llanto.
- Niños pequeños (entre 12 y 36 meses): mareo (vómito).
- Escolares de primaria: dolor de cabeza.
Otros efectos adversos notificados durante los programas rutinarios de vacunación:
Muy raros(pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas)
Grupos de diferente edad:
- ganglios linfáticos inflamados
- vértigo
- desvanecimientos
- entumecimiento
- hormigueo o calambres
- reducción temporal del tono muscular
- molestias visuales y sensibilidad a la luz. Normalmente se producen junto a dolor de cabeza y mareos
- hinchazón extensa del miembro vacunado.
Aunque se han notificado muy raramente convulsiones tras la vacunación con Menjugate, se considera que alguna de estas notificaciones en adolescentes y adultos podrían ser desmayos. En lactantes y niños de corta edad, las convulsiones se asociaron normalmente a fiebre alta. La mayoría de personas afectadas se han recuperado rápidamente.
Tras la vacunación con este tipo de vacuna, ha habido notificaciones muy infrecuentes de recaída de un trastorno de riñón llamado síndrome nefrótico.
Tras la vacunación, en bebés nacidos muy prematuramente (antes de 28 semanas de gestación) pueden producirse intervalos entre respiraciones más largos de lo normal durante 2-3 días.
Comunicación de efectos adversos
Si usted o su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano en www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.