LOMEXIN 20 MG/G CREMA

Lomexin 20 mg/g crema pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos tópicos, derivados imidazólicos y triazólicos.

Lomexin 20 mg/g crema contiene fenticonazol, que es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones producidas por hongos). Este medicamento está indicado en el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (infección vaginal producida por un hongo llamado Candida) en combinación con Lomexin cápsulas vaginales blandas (Ver sección Advertencias y precauciones).

Los principales síntomas son picor acompañado generalmente por un aumento del flujo vaginal, dolor y enrojecimiento de la zona vaginal y zona vulvar, ardor y sensación de quemazón al orinar. Estos síntomas no son específicos de una candidiasis vulvovaginal. En caso de duda, acuda a su médico.

No use Lomexin crema

•              si es alérgico al nitrato de fenticonazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Antes de usar este medicamento, informe a su médico si tiene un sistema inmunitario debilitado, por ejemplo, si está en tratamiento con corticoides orales o si padece infección por VIH, SIDA o diabetes. Estos grupos de pacientes suelen presentar infecciones complicadas que no responden bien a tratamientos cortos.

Debe evitarse el contacto con los ojos, si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante.

Tras la aplicación de Lomexin, puede producirse una sensación transitoria de quemazon, de carácter leve, que suele desaparecer rápidamente.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lomexin crema.

•                  Si usted está embarazada o en período de lactancia (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
•                  Si usted está utilizando un método anticonceptivo de barrera fabricado con latex (Ver sección “ Otros medicamentos y Lomexin”). En consecuencia, usted deberá tomar medidas adicionales mientras utilice este medicamento.
•                  Si usted está utilizando espermicidas, duchas intravaginales u otros productos vaginales (Ver sección “Otros medicamentos y Lomexin”).
•                  Si experimenta irritación o sensibilidad al producto. En general, pueden producirse reacciones sensibilización o alérgicas con el uso prolongado de productos tópicos (aplicados localmente).
•                  Si ha tenido más de dos infecciones previas en los últimos 6 meses.
•                  Si sus síntomas no se reducen en una semana o en caso de síntomas graves o recurrentes.
•                  Si su pareja también se ve afectada.
•                  Si usted o su pareja alguna vez han tenido una enfermedad de transmisión sexual.
•         Si alguna vez ha tenido hipersensibilidad a los imidazoles u otros productos antimicóticos vaginales.
•                  Si presenta alguno de los siguientes síntomas:

•               Sangrado vaginal anormal o irregular

•               Manchado de sangre en la secrección vaginal

•               Llagas, úlceras o ampollas vulvares o vaginales

•               Dolor en la parte baja del abdomen o disuria

•               Efectos adversos como enrojecimiento, picor o erupción asociados al tratamiento

•               Fiebre alta (38 °C o superior)

•               Dolor de espalda

•               Náuseas

•               Ardor al orinar u otros problemas urinarios asociados con el flujo vaginal

•               Flujo vaginal con mal olor

Otros medicamentos y Lomexin crema

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con el uso de este medicamento.

Los aceites y excipientes grasos que forman parte de la crema tópica pueden dañar los métodos anticonceptivos elaborados con látex, tales como los preservativos y diafragmas (ver sección “Advertencias y precauciones”).

No se recomienda la utilización de espermicidas (sustancias insertadas por vía vaginal, que destruyen los espermatozoides y son usados como método anticonceptivo solo o en combinación con por ejemplo diafragmas). Cualquier tratamiento vaginal local puede inactivar un espermicida anticonceptivo local

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Dado que no existe experiencia de uso durante el embarazo y la lactancia, Lomexin no debería ser utilizado en estos periodos, salvo que según criterio médico el beneficio para la paciente justifique los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Lomexin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Lomexin contiene Propilenglicol

El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.

Lomexin contiene lanolina y alcohol cetílico

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina y alcohol cetílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Lomexin 20 mg/g crema está indicada como complemento al tratamiento ginecológico con Lomexin cápsula vaginal blanda en candidiasis vulvovaginal (infección ginecológica causada por hongos, que afecta a la vulva y/o a la vagina), para el tratamiento local de las afecciones cutáneas en la vulva (vulvitis).

Deberá aplicarse con un ligero frotamiento sobre la lesión, procurando abarcar 1 cm (aproximadamente) de piel sana alrededor de la zona afectada.

La crema se aplicará después de haber lavado y secado la parte afectada, una vez al día, preferiblemente por la noche, hasta siete días.

El alivio de los síntomas debería comenzar dentro de los tres días posteriores al tratamiento. Si no observa mejoría después de siete días, debe consultar a su médico.

Si usa más Lomexin crema del que debe

Dada la baja concentración de principio activo y la vía de administración es muy poco probable que se produzca una intoxicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Lomexin crema

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lomexin crema

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El uso de Lomexin es generalmente bien tolerado cuando se aplica sobre la piel y las membranas mucosas. Cuando se utiliza de la forma recomendada, la cantidad de Lomexin que pasa a la sangre es insignificante, y por tanto se puede excluir la posibilidad de aparición de efectos adversos que afecten a todo el organismo.

Consulte a su médico o farmacéutico, si cualquiera de los efectos adversos se agrava o si experimenta cualquier efecto adverso no listado a continuación:

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

Eritema

Prurito

Erupción

Erupción eritematosa

Irritación de la piel

Sensación de ardor en la piel

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Una vez abierto Lomexin crema puede ser utilizado durante 30 días después de la primera apertura del tubo. Una vez abierto, mantener por debajo de 25ºC.

Composición de Lomexin crema

• El principio activo es fenticonazol nitrato. Cada gramo de crema contiene 20 mg de fenticonazol nitrato.

• Los demás componentes son propilenglicol (E-1520), lanolina hidrogenada, aceite de almendras dulces, esteres poletilenglicólicos de ácidos grasos, alcohol cetílico, monoestearato de glicerol, edetato sódico, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lomexin 20 mg/g crema se presenta en forma de crema homogénea de color blanco marfil en un tubo de aluminio esmaltado, con tapón de rosca de HDPE o PP conteniendo 30 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 Utebo. Zaragoza (España)

Responsable de la fabricación

Recordati industria chimica e farmaceutica, S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 – Milán - Italia.

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)