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Para qué se utiliza Havrix 1440 Adulto Havrix 1440 Adulto es una vacuna que se utiliza para proteger a adolescentes a partir de los 16 años de edad y adultos frente a la infección causada por el virus de la hepatitis A. Qué es la hepatitis A La hepatitis A es una enfermedad del hígado causada por ...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico.
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves; puede ...
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Havrix 1440 Adulto es una vacuna que se utiliza para proteger a adolescentes a partir de los 16 años de edad y adultos frente a la infección causada por el virus de la hepatitis A.
Qué es la hepatitis A
La hepatitis A es una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis A.
El virus de la hepatitis A puede transmitirse de persona a persona o por el contacto con agua, alimentos y bebidas contaminadas.
Los síntomas de la hepatitis A varían de leves a graves, y pueden incluir: fiebre, malestar general, pérdida de apetito, diarrea, náuseas, malestar abdominal, orina de color oscuro e ictericia (coloración amarillenta de los ojos y la piel). La mayoría de las personas se recuperan por completo aunque, a veces, la enfermedad puede ser grave y requerir hospitalización y, en raras ocasiones, puede provocar insuficiencia hepática aguda.
Cómo funciona Havrix 1440 Adulto
Havrix 1440 Adulto ayuda a su cuerpo a producir su propia protección (anticuerpos) contra el virus. Estos anticuerpos ayudan a protegerle contra la enfermedad.
Como ocurre con todas las vacunas, puede que Havrix 1440 Adulto no proteja completamente a todas las personas vacunadas.
No se debe administrar Havrix 1440 Adulto si:
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Los signos de una reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea con picazón, dificultad para respirar e hinchazón de la cara o la lengua.
No se debe administrar Havrix 1440 Adulto si cualquiera de las situaciones anteriores le aplica a usted. Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Havrix 1440 Adulto.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir Havrix 1440 Adulto si:
El desmayo puede ocurrir antes o después de cualquier inyección con aguja. Por tanto, informe al médico, farmacéutico o enfermero si se ha desmayado con una inyección anterior.
Otros medicamentos y Havrix 1440 Adulto
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está usando, ha usado recientemente o pudiera tener que usar cualquier otra vacuna o medicamento.
Havrix 1440 Adulto se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas e inmunoglobulinas. Se debe usar un lugar de inyección diferente para cada inyección.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir Havrix 1440 Adulto.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Havrix 1440 Adulto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Havrix 1440 Adulto contiene fenilalanina, polisorbato 20, sodio y potasio Esta vacuna contiene 0,166 mg de fenilalanina en cada dosis.
La fenilalanina puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Esta vacuna contiene 0,050 mg de polisorbato 20 en cada dosis. Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene cualquier alergia conocida.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
3 de 7 Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de potasio”.
3. Cómo se administra Havrix 1440 Adulto
Cómo se administra la vacuna El médico o enfermero le administrará Havrix 1440 Adulto mediante una inyección en un músculo, normalmente en la parte superior del brazo.
Havrix 1440 Adulto puede inyectarse excepcionalmente bajo la piel si padece trombocitopenia o si tiene trastornos hemorrágicos graves.
Cuánto se administra
Recibirá 1 dosis de Havrix 1440 Adulto (suspensión de 1 ml) en la fecha acordada con su médico o enfermero.
Se recomienda administrar una segunda dosis (refuerzo) entre 6 y 12 meses después de la primera dosis, aunque se puede administrar hasta cinco años después de la primera dosis, para garantizar una protección a largo plazo.
Si recibe más Havrix 1440 Adulto del que debe Es muy poco probable que se produzca una sobredosis porque la vacuna se suministra en un vial o jeringa de dosis única y es administrada por un médico o un enfermero. Se notificaron pocos casos de administración accidental y los efectos adversos notificados fueron similares a los notificados con la administración normal de la vacuna (enumerados en la sección 4).
Si olvidó recibir Havrix 1440 Adulto
Contacte con su médico, quien decidirá si se requiere una dosis y cuándo administrarla..
Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves; puede que necesite tratamiento médico urgente: ‐ reacciones alérgicas: los signos pueden incluir erupciones locales o generalizadas que pueden causar picazón o ampollas, hinchazón de los ojos y la cara, dificultad para respirar o tragar, una caída repentina de la presión arterial y pérdida del conocimiento.
Estas reacciones pueden ocurrir antes de salir de la consulta del médico.
Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los efectos adversos graves que anteriormente se enumeran.
Los efectos adversos que ocurrieron durante los ensayos clínicos con Havrix 1440 Adulto fueron los siguientes: Muy frecuentes (estos pueden ocurrir con más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna):
Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
5 de 7 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Havrix 1440 Adulto
El principio activo es el virus de la hepatitis A (inactivado) adsorbido en hidróxido de aluminio. Cada dosis de 1 ml de la vacuna contiene 1440 unidades ELISA del virus de la hepatitis A.
Los demás componentes son aminoácidos para inyección (contienen fenilalanina), fosfato disódico, fosfato monopotásico, polisorbato 20 (E-432), cloruro de potasio, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables (ver sección 2).
Aspecto del producto y contenido del envase
Suspensión inyectable.
Havrix 1440 Adulto es un líquido inyectable turbio.
Havrix 1440 Adulto está disponible en jeringa precargada de 1 dosis con o sin agujas; tamaños de envase de 1, 5, 10 y 25.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases..
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratoire Glaxosmithkline
23 Rue Francois Jacob 92500 Rueil-Malmaison Francia
Responsable de la fabricación
GlaxoSmithKline Biologicals
Rue De L'Institut 89
1330 Rixensart Bélgica
Distribuido paralelamente por:
Melyfarma S.L.
Téllez 1
28007 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: 6 de 7
Austria Havrix (Hepatitis A-Impfstoff)
1440 EI.U/1 ml
Bélgica, Alemania, Hungría, Luxemburgo,
Países Bajos
Havrix 1440
Bulgaria HAVRIX 1440 suspension for injection (Adult dose)
Хаврикс 1440 инжекционна суспензия (доза за
възрастни)
Chipre Havrix Adults 1440
República Checa, Dinamarca, Finlandia,
Islandia, Noruega
Havrix
Estonia Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Francia HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES
Grecia, Italia HAVRIX
Irlanda Havrix Monodose
Letonia Havrix 1440 ELISA vienības/ml suspensija injekcijām
Lituania Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija
Malta Havrix Monodose Vaccine
Polonia HAVRIX ADULT
Portugal Havrix 1440 Adulto
Rumanía HAVRIX ADULT 1440 VACCIN HEPATITIC A
República Eslovaca HAVRIX 1440 Dosis adulta
Eslovenia HAVRIX 1440
España Havrix 1440 Adulto suspensión inyectable en jeringa
precargada
Suecia Havrix 1440 ELISA U/1 ml
Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2025
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Havrix 1440 Adulto es una suspensión líquida turbia. Durante el almacenamiento, el contenido puede presentar un depósito blanco fino y un sobrenadante transparente e incoloro.
Antes de la administración, se debe inspeccionar la vacuna visualmente para detectar cualquier partícula extraña y/o variación del aspecto físico. Antes de usar Havrix 1440 Adulto, se debe agitar bien la jeringa precargada para obtener una suspensión blanca ligeramente opaca. Desechar la vacuna si el contenido muestra otro aspecto.
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Instrucciones para la jeringa precargada
Sostenga la jeringa por el cuerpo, no por el émbolo.
Desenrosque el tapón de la jeringa girándola en sentido contrario a las agujas del reloj.
Para insertar la aguja, conecte la base al adaptador luer- lock y gírelo un cuarto de vuelta en el sentido de las agujas del reloj hasta que sienta que se bloquea.
No saque el émbolo de la jeringa del cuerpo. Si esto ocurre, no administre la vacuna.
Eliminación de residuos
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Cuerpo Tapó n
Adaptador luer-lock
Émbolo
Base de la
aguja
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
HAVRIX 1440 ADULTO, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca fabricado por Glaxosmithkline Sante Grand Public con una dosis de 1440 U ELISA antigeno hepatitis A en forma de suspensión inyectable en jeringa precargada . En España existen 6 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (vacuna anti hepatitis A). Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.Los precios de referencia para medicamentos con vacuna anti hepatitis A van desde 22,64 € hasta 45,27 €.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).