FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Flutox es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

No tome Flutox:

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Flutox:

Niños

Otros medicamentos y Flutox

Toma de Flutox con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Flutox puede interaccionar con otros medicamentos tales como:

Toma de Flutox con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con Flutox  no se debe de tomar alcohol ya que puede incrementar los efectos del alcohol.

La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Flutox está contraindicado en embarazo y lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Flutox puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Flutox contiene sacarosa

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.  La dosis recomendada es:

En adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido 3 veces al día

Flutox está contraindicado en niños menores de 12 años.

Como tomar:

Este medicamento se toma por vía oral

Si toma más Flutox del que debe

Los síntomas de la sobredosis son: excitación y dificultad para respirar.

Si ha tomado más Flutox de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Flutox

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Flutox

Este tratamiento es sintomático. Si no tiene tos no lo tome y si la vuelve a tener, tome el medicamento como se indica en la sección 3. Cómo tomar Flutox.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que se pueden producir son:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): somnolencia, sequedad de boca (a altas dosis), distonía (contracción involuntaria de los músculos), temblores y mareos

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes): reacción anafiláctica (reacción alérgica severa provocada por una reacción inmune, de rápida aparición y que se presenta con mayor frecuencia con reacciones en la piel, hipotensión, náuseas, vómitos o diarrea) o anafilactoide (similar a la anterior pero no es causada por una respuesta inmune) y, urticaria.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Flutox comprimidos recubiertos

El principio activo de Flutox es Cloperastina hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son para el núcleo: celulosa microcristalina; sílice coloidal hidratada; talco; estearato de magnesio. Para el revestimiento: hipromelosa; povidona; macrogol 4000, talco, sacarosa, carbonato de magnesio, dióxido de titanio (E-171) y colorante eritrosina (E-127).

Aspecto del producto y contenido del envase

Flutox se presenta en forma de comprimidos recubiertos redondos y de color rosa, en blíster con 20 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Zambon, S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Santa Perpètua de Mogoda (Barcelona)

España

Responsable de la fabricación:

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9.

Vicenza

Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2025

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.