Al igual que todos los medicamentos, Finacea gel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede haber irritación en la piel (por ejemplo, ardor o picor). En la mayoría de los casos, los síntomas de irritación son leves o moderados y su frecuencia disminuye durante el tratamiento.
Los efectos secundarios observados con más frecuencia incluyeron picor (prurito), ardor y dolor en el lugar de aplicación.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el tratamiento con Finacea gel. Solo afectan a la piel del área de aplicación.
Acné
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): ardor, dolor, picor (prurito), en el lugar de aplicación.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): erupción, sensación de hormigueo o adormecimiento (parestesia), piel seca en el lugar de aplicación.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): reacción de la piel debida a un agente externo (dermatitis de contacto), enrojecimiento anormal de la piel (eritema), descamación, calor, decoloración de la piel en el lugar de aplicación.
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)1 :
- Hipersensibilidad, que puede ocurrir con una o más de las siguientes reacciones adversas: angioedema (inflamación rápida bajo la piel), inflamación de los ojos, inflamación de la cara, disnea (dificultad para respirar)
- Irritación de la piel
- Urticaria
- Empeoramiento del asma
1Estos efectos secundarios se han notificado tras la autorización de comercialización en pacientes que han utilizado ácido azeláico.
Rosácea
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): ardor, dolor, picor (prurito) en el lugar de aplicación.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): sensación de hormigueo o adormecimiento (parestesia), piel seca, erupción, hinchazón (edema) en el lugar de aplicación.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): acné, reacción de la piel debida a un agente externo (dermatitis de contacto), enrojecimiento anormal de la piel (eritema), erupción irritante (urticaria), molestias en el lugar de aplicación.
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)1:
- Hipersensibilidad, que puede ocurrir con una o más de las siguientes reacciones adversas: angioedema (inflamación rápida bajo la piel), inflamación de los ojos, inflamación de la cara, disnea (dificultad para respirar)
- Irritación de la piel
- Urticaria
- Empeoramiento del asma
1Estos efectos secundarios se han notificado tras la autorización de comercialización en pacientes que han utilizado ácido azeláico.
Niños y adolescentes
Tratamiento del acné vulgar en adolescentes de 12-18 años de edad.
En los estudios clínicos que incluyeron adolescentes, la incidencia global de efectos adversos con Finacea gel fue similar a la de toda la población de pacientes.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.