Composición de Fexofenadina Opella 180 mg
El principio activo es fexofenadina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 180 mg de fexofenadina hidrocloruro.
Los demás componentes son:
Componentes del núcleo: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Componentes del recubrimiento: hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400 y óxido de hierro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Fexofenadina Opella 180 mg son comprimidos recubiertos con película, de forma oblonga y color naranja pálido grabados con “018” en una cara y una “e” escrita en la otra cara.
Fexofenadina Opella se presenta en blíster. Cada comprimido está dentro del blíster.
Fexofenadina Opella está disponible en envases de 2 (sólo las muestras), 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 (10x20) comprimidos por envase.
No todas las presentaciones están a la venta.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Barcelona,
España
Responsable de la fabricación
Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36
37100 Tours (Francia)
o
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Compiègne (Francia)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Norte de Irlanda) con los siguientes nombres:
Alemania: Telfast 180 mg Filmtabletten
Austria: Allegra Hives 180 mg filmtabletten
Bélgica: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Chipre: Allegra Hives 180 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
Dinamarca: Telfast filmovertrukne tabletter 180 mg
Grecia: Allegra Hives 180 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
Irlanda: Telfast 180 mg film-coated tablets
Italia: Telfast 180 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Malta: Telfast 180 mg film-coated Tablets
Portugal: Telfast 180, comprimidos revestidos por película
España: Fexofenadina Opella 180 mg comprimidos recubiertos con película
Suecia: Telfast 180 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido: Telfast 180 mg film-coated tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2025
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/