Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento. En la mayor parte de los casos los efectos adversos son de origen alérgico y se manifiestan dermatológicamente. El perfil toxicológico de este fármaco es similar al del resto de las penicilinas, aunque las manifestaciones alérgicas son algo más frecuentes, en especial por vía parenteral.
Reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas o angioedema) que pueden ocurrir como:
Erupción cutánea o picor en la piel; dificultad para respirar u opresión en el pecho; hinchazón de los párpados, la cara o los labios; hinchazón o enrojecimiento de la lengua; fiebre; dolor en las articulaciones; ganglios linfáticos inflamados.
Otros efectos secundarios (se desconoce con qué frecuencia pueden ocurrir estos efectos secundarios):
AGEP- Pustulosis Exantematosa Generaliza Aguda con síntomas como reacciones cutáneas graves a medicamentos con o sin enrojecimiento de la piel, fiebre, pústulas.
Erupción maculopapular (área plana y roja en la piel), erupción morbiliforme (erupción que parece sarampión), picor, eritema (enrojecimiento inflamatorio de la piel), angioedema (hinchazón de la piel, mucosa y tejido subcutáneo, generalmente localizada en la cara, boca o lengua), trombocitopenia (niveles reducidos de plaquetas en sangre), anemia (niveles reducidos de glóbulos rojos en sangre), encefalopatía metabólica (trastornos neurológicos con convulsiones y pérdida de conocimiento).
Los efectos adversos enumerados a continuación se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la clasificación por órganos y sistemas. Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención:
-Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes);
-Frecuentes (afecta hasta 1 de cada 100 pacientes);
-Poco frecuentes (afecta hasta 1 de cada 1.000 pacientes);
-Raras (afecta 1 y 10 de cada 10.000 pacientes);
-Muy raras (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
-Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
- Poco frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): alteraciones sanguíneas como eosinofilia (aumento anormal de glóbulos blancos), neutropenia transitoria, leucopenia, púrpura trombocitopénica (disminución de glóbulos blancos o de plaquetas). Estas reacciones son más comunes con las dosis más altas de penicilina.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Anemia hemolítica (niveles reducidos de glóbulos rojos en sangre), trombocitopenia (niveles reducidos de plaquetas en sangre) y prolongación del tiempo de sangrado y del tiempo necesario para coagular la sangre en pruebas de laboratorio.
Trastornos del sistema inmunológico:
- Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas ): reacciones de hipersensibilidad (alergia) como enrojecimiento o inflamación de la piel; en el tratamiento de la sífilis puede presentarse reacción de Jarisch-Herxheimer (reacción alérgica aguda en la que se producen síntomas como escalofríos, fiebre, malestar general, náuseas, dolor de cabeza o muscular).
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): urticaria (picores), enfermedad del suero (reacción alérgica en la que se producen: fiebre, urticaria, picazón, dolor en articulaciones, erupción cutánea, ganglios inflamados e indisposición general).
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): angioedema (hinchazón de la piel, mucosa y tejido subcutáneo, generalmente localizada en la cara, boca o lengua).
Trastornos del sistema nervioso:
- Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): se han comunicado efectos sobre el sistema nervioso central, incluyendo convulsiones. Esto puede presentarse en pacientes con insuficiencia renal o en los tratados con dosis altas de penicilina.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): encefalopatía metabólica (trastornos neurológicos con convulsiones y pérdida de conocimiento).
Trastornos gastrointestinales:
- Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, vómitos, diarrea, malestar y dolor de estómago.
- Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): colitis pseudomembranosa (enfermedad intestinal grave en la que se produce diarrea, fiebre y dolor abdominal intenso), diarrea.
Trastornos hepatobiliares:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): inflamación del hígado (hepatitis), alteración del flujo en la vesícula biliar (colestasis).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas ): dolor en el punto de inyección.
Trastornos psiquiátricos:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Síndrome de Hoigne (reacción alérgica generalizada de tipo psiquiátrico, aguda, con manifestaciones como miedo a morir, confusión, alucinaciones visuales y acústicas, taquicardia y/o coloración azulada de la piel).
Comunicación de efectos adversos
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