Contenido de Fampridina Accord
- El principio activo es fampridina.
- Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina
- Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: hipromelosa (E464), sílice, coloidal anhidra (E551), celulosa microcristalina (E460), estearato de magnesio (E572);
- Película de recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521)
Aspecto de Fampridina Accord y contenido del envase
Comprimido ovalado, biconvexo, biselado, de color blanco a blanquecino y recubierto con película, de aproximadamente de 13 x 8 mm y grabado con “FH6” en una cara y liso en la otra.
Fampridina Accord 10 mg comprimidos de liberación prolongada se envasan en cajas de blísteres unidosis perforados que contienen 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 comprimidos o envases múltiples que contengan 196 x 1 comprimidos (compuestos por 4 cajas cada una contenente 49 x 1 comprimidos).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6a Planta,
Barcelona, 08039
España
Responsable de la fabricación:
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.
Ul. Lutomierska 50,
95-200, Pabianice, Polonia
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, España
Accord Healthcare single member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia,
Schimatari, 32009,
Grecia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BE / BG / CZ / DK / DE / EE / IE / ES / FR / HR / IT / CY / LV / LT / LU / HU / MT / NL / AT / PL / PT / RO / SI / SK / FI / SE
EL
Win medica A.E.
Tel: +30 210 7488 821
Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.