Entecavir es un medicamento antiviral que se utiliza para tratar la infección crónica (largo plazo) por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos. Entecavir puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona adecuadamente (enfermedad hepática compensada) y en pacientes ...
Ver detalles completos →No todos los pacientes necesitan tomar la misma dosis de entecavir. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para adultos la dosis...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los pacientes tratados con entecavir han notificado los siguientes efectos adversos: Adultos frecuentes (por lo menos 1 po...
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Este medicamento presenta problemas de suministro activos informados por la AEMPS.
Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
Entecavir es un medicamento antiviral que se utiliza para tratar la infección crónica (largo plazo) por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos.
Entecavir puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona adecuadamente (enfermedad hepática compensada) y en pacientes cuyo hígado está dañado y no funciona adecuadamente (enfermedad hepática descompensada).
Entecavir se utiliza también para tratar la infección crónica (largo plazo) por el VHB en niños y adolescentes de 2 a menos de 18 años.
Entecavir puede ser utilizado en niños cuyo hígado está dañado pero todavía funciona adecuadamente (enfermedad hepática compensada).
La infección por el virus de la hepatitis B puede dañar el hígado. Entecavir reduce la cantidad de virus en su organismo y mejora el estado del hígado.
No tome Entecavir Dr. Reddys
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar entecavir
Niños y adolescentes
Entecavir no se debe usar en niños menores de 2 años de edad o que pesen menos de 10 kg.
Toma de Entecavir Dr. Reddys con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Entecavir Dr. Reddys con alimentos y bebidas
En la mayoría de los casos, puede tomar entecavir con o sin alimentos. Sin embargo, si ha recibido un tratamiento previo con otro medicamento que contenga lamivudina como principio activo, debe considerar lo siguiente. Si ha cambiado a entecavir porque el tratamiento con lamivudina no tuvo éxito, debe tomar entecavir con el estómago vacío, una vez al día. Si su enfermedad hepática está muy avanzada, su médico también le instruirá sobre la toma de entecavir con el estómago vacío.
Estómago vacío significa como mínimo 2 horas después y 2 horas antes de la próxima comida.
Los niños y adolescentes (de 2 a menos de 18 años de edad) pueden tomar entecavir con o sin
alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. No se ha demostrado que el uso de entecavir sea seguro durante el embarazo. No debe utilizarse entecavir durante el embarazo a excepción de que sea claramente necesario, según su médico. Es importante que las mujeres en edad fértil que están en tratamiento con entecavir utilicen un método anticonceptivo eficaz para evitar quedarse embarazadas.
No debe dar el pecho durante el tratamiento con entecavir. Si lo está haciendo, comuníqueselo a su médico. Se desconoce si entecavir, el principio activo de este medicamento, se excreta en la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Mareos, cansancio (fatiga) y adormecimiento (somnolencia) son reacciones adversas frecuentes que podrían alterar la capacidad para conducir y usar máquinas. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Entecavir Dr. Reddys contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
No todos los pacientes necesitan tomar la misma dosis de entecavir.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Para adultos la dosis recomendada es 0,5 mg ó 1 mg una vez al día (por vía oral).
Su dosis dependerá de:
Para niños y adolescentes (de 2 a menos de 18 años de edad), con un peso de al menos 32,6 kg y que requieren una dosis de 0,5 mg (la mitad de un comprimido de 1 mg), pueden tomar entecavir 0,5 mg.
Todas las dosis se deben tomar una vez al día (por vía oral).
Para niños y adolescentes con un peso menor de 32,6 Kg y para una dosis menor de 0,5 mg, pueden tomar entecavir solución oral.
Su pediatra decidirá la dosis apropiada en base al peso corporal del niño.
Su médico le aconsejará sobre qué dosis es la correcta para usted. Tome siempre la dosis recomendada por su médico para asegurarse de que el medicamento es totalmente efectivo y para reducir el desarrollo de resistencia al tratamiento. Tome entecavir durante todo el tiempo que le haya indicado su médico. Su médico le dirá cuándo debe interrumpir el tratamiento.
Algunos pacientes deben tomar entecavir con el estómago vacío (ver Entecavir Dr. Reddys con alimentos y bebidas en la Sección 2). Si su médico le indica que tome entecavir con el estómago vacío, estómago vacío significa como mínimo 2 horas después de una comida y 2 horas antes de la siguiente comida.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Si toma más Entecavir Dr. Reddys del que debe
Póngase en contacto con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Entecavir Dr. Reddys
Es importante que no olvide ninguna dosis. Si olvida una dosis de entecavir, debe tomarla enseguida y después tomar la siguiente dosis prevista a la hora habitual. Si ya es casi la hora de su siguiente dosis, no tome la dosis que olvidó. Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento con Entecavir Dr. Reddys sin consultar a su médico
Algunas personas desarrollan síntomas de hepatitis muy graves al dejar de tomar entecavir. Informe a su médico inmediatamente de cualquier cambio en los síntomas que observe después de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los pacientes tratados con entecavir han notificado los siguientes efectos adversos:
Adultos
Niños y adolescentes
Los efectos adversos experimentados en niños y adolescentes son similares a los experimentados en adultos tal y como se describe anteriormente, con la siguiente diferencia:
Muy frecuentes (por lo menos 1 por cada 10 pacientes): niveles bajos de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos que son importantes en la lucha contra la infección).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Entecavir Dr. Reddys
El principio activo es entecavir. Cada comprimido recubierto con película contiene entecavir monohidrato correspondiente a 1 mg de entecavir.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona (Tipo A) (E1202) y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433) y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Entecavir Dr. Reddys 1 mg comprimidos recubiertos con película son blancos y de forma ovalada y con una ranura en ambas caras.
Entecavir Dr. Reddys 1 mg se suministra en cajas que contienen 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 ó 90 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísteres unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Reddy Pharma Iberia, S.A.
Avda Josep Tarradellas, nº 38
08029 Barcelona
España
Teléfono: 93 355 49 16
Fax: 93 355 49 61
Responsable de la fabricación:
Medis International a.s
výrobní závod Bolatice
Prumyslová 961/16, 747 23 Bolatice
Czech Republic
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la UE bajo los siguientes nombres:
Holada: Entecavir Dr. Reddy’s 1 mg Filmomhulde tabletten
Alemania: Entecavir beta 1 mg Filmtabletten
España: Entecavir Dr. Reddys 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italia: Entecavir Dr. Reddy’s
Rumanía: Entecavir Dr. Reddy’s 1 mg comprimate filmate
Reino Unido: Entecavir Dr. Reddy’s 1 mg film-coated tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPs) http://www.aemps.gob.es
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
ENTECAVIR DR. REDDYS 1 MG COMPRIMDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento genérico fabricado por Reddy Pharma Iberia S.A. con una dosis de 1 mg en forma de comprimido recubierto con película . En España existen 20 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (entecavir). De estos, 18 son genéricos y 2 son medicamentos de marca.Es fabricado por 10 laboratorios diferentes.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
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