Composición de Enaros
- Los principios activos son: imipenem y cilastatina. Cada vial contiene imipenem monohidrato equivalente a 500 mg de imipenem anhidro y cilastatina sódica equivalente a 500 mg de cilastatina.
- El otro componente es: hidrogenocarbonato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Enaros 500mg/500mg polvo para solución para perfusión se presenta en viales de vidrio transparente moldeado de 20 ml, de tipo III, cerrados con tapones de caucho bromobutilo gris y cápsulas de aluminio tipo “flip-off”, en envases de 1, 10 y 25 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos ta maños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Medochemie Ltd.,
1-10 Constantinoupoleos,
3011 Limassol,
Chipre
Responsable de la fabricación
MEDOCHEMIE LTD
Agios Athanassios Industrial Area,
Michail Irakleous 2, Agios Athanassios,
Limassol, 4101,
Chipre
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Representante local:
Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España
Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,
28044 Madrid
ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril de 2025
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Cada vial es para un solo uso. Deseche la solución no utilizada.
Reconstitución
El contenido de cada vial se debe transferir a 100 ml de una solución para perfusión adecuada (ver “Incompatibilidad” y “Después de la reconstitución”): cloruro sódico al 0,9?%. En circunstancias excepcionales donde no se puede utilizar, por razones clínicas, cloruro sódico 0,9%, se puede utilizar en su lugar glucosa 5%.
Se sugiere el siguiente procedimiento: añadir al vial aproximadamente 10 ml de la solución para perfusión adecuada. Agitar bien y transferir la mezcla resultante al envase de la solución para perfusión.
ADVERTENCIA: LA MEZCLA NO ES PARA PERFUSIÓN DIRECTA.
Repetir con 10 ml adicionales de solución para perfusión para asegurar la transferencia completa del contenido del vial a la solución para perfusión. La mezcla resultante se debe agitar hasta obtener la solución transparente.
La concentración de la solución reconstituida, siguiendo el procedimiento anteriormente descrito, es de aproximadamente 5 mg/ml tanto para imipenem como para cilastatina.
Las variaciones de color, desde incolora a amarilla, no afectan la eficacia del medicamento.
Incompatibilidades
Este medicamento es químicamente incompatible con lactato y no se debe reconstituir en diluyentes que contengan lactato. Sin embargo, puede administrar en un sistema I.V. a través del cual se está perfundiendo una solución de lactato.
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto con los mencionados en la sección “Reconstitución”.
Después de la reconstitución
Las soluciones diluidas se deben usar inmediatamente.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.