Composición de Dimestil 1mg/g gel
- El principio activo es maleato de dimetindeno. 1g de gel contiene 1mg de maleato de dimetindeno.
- Los demás componentes son propilenglicol, carbómeros de tipo 974P, hidróxido de sodio, edetato disódico, cloruro de benzalconio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Dimestil es un gel incoloro, entre transparente y ligeramente opalescente y prácticamente inodoro.
Acondicionamiento primario
Tubo de aluminio (de 30g o 50g) con boquilla sellada con una membrana protectora de aluminio y tapón de rosca blanco de HDPE (polietileno de alta densidad) o polipropileno (PP) con punta cónica para la punción de la membrana. Los tubos de aluminio presentan uno de los dos posibles tipos de revestimiento interior de laca epoxifenólica (J3092 o TU25/N 48567) diferentes.
Acondicionamiento secundario
Caja de cartón con tubo de aluminio y prospecto.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Letonia
Tel.: + 371 67083205
Fax: +371 67083505
Correo electrónico: grindeks@grindeks.lv
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
Grindeks Kalceks España, S.L.
C/ José Abascal, 58 – 2º Dcha.
Madrid, 28003, España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal Dimestil
Letonia Dimestil 1mg/g gels
Lituania Frest 1mg/g gelis
Estonia Dimestil
República Checa Frest
Eslovaquia Frest 1 mg/g gél
Hungría Dimestil 1mg/g gel
Polonia Frest
Rumanía Frest 1mg/g gel
Eslovenia Frest 1mg/g gel
Austria Dimestil 1mg/g gel
Alemania Dimestil 1mg/g Gel
Bulgaria Dimestil 1mg/g ???
Croacia Dimetindenmaleat Grindeks 1mg/g gel
Grecia Dimestil 1mg/g gel
Italia Frest
España Dimestil 1mg/g gel
Fecha de la última revisión de este prospecto 03/2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.