Qué es Decitabina Accord Decitabina Accord es un medicamento contra el cáncer. Contiene el principio activo “decitabina”. Para qué se utiliza Decitabina Accord Decitabina Accord se utiliza para tratar un tipo de cáncer llamado “leucemia mieloide aguda” o “LMA”. Es un tipo de cáncer que afecta a las ...
Ver detalles completos →Decitabina Accord le será administrado por un médico o enfermero preparado para administrar este tipo de medicamento. Dosis recomendada Su médico calculará su dosis de Decitabina Accord, que dependerá de su estatura y su peso (superficie corporal). L...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos. Avise inmediatamente a su médico o enfermero si expe...
Ver lista completa →Decitabina Accord es un medicamento contra el cáncer. Contiene el principio activo “decitabina”.
Decitabina Accord se utiliza para tratar un tipo de cáncer llamado “leucemia mieloide aguda” o “LMA”. Es un tipo de cáncer que afecta a las células sanguíneas. Se le administrará Decitabina Accord cuando se le diagnostique por primera vez LMA. Este medicamento se utiliza únicamente en adultos.
Decitabina Accord actúa impidiendo el crecimiento de las células cancerosas. También destruye las células del cáncer.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Decitabina Accord o por qué le han recetado este medicamento, consulte a su médico o enfermero.
Si no está seguro de si las condiciones anteriores le aplican a usted, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Decitabina Accord.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Decitabina Accord si tiene
Si no está seguro de si las condiciones anteriores le aplican a usted, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Decitabina Accord.
Decitabina Accord puede provocar una reacción inmune grave llamada “síndrome de diferenciación” (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Se le harán análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con Decitabina Accord y al comienzo de cada ciclo de tratamiento. Estas pruebas sirven para comprobar que:
Consulte a su médico el significado de los resultados de su análisis de sangre.
Decitabina Accord no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y las plantas medicinales. Decitabina Accord puede afectar a la manera en que otros medicamentos actúan. Además, algunos otros medicamentos pueden afectar a la manera en que Decitabina Accord actúa.
Es posible que se sienta cansado o débil después del uso de Decitabina Accord. Si es así, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Decitabina Accord 40 mg
Decitabina Accord 50 mg
Decitabina Accord le será administrado por un médico o enfermero preparado para administrar este tipo de medicamento.
4 ciclos de tratamiento.
La solución se administra por vía intravenosa (como perfusión) durante una hora.
Este medicamento será administrado por su médico o enfermero. Es muy poco probable que se le administre medicación en exceso (sobredosificación), en caso de que se le administrase, su médico le evaluará y en caso de encontrar efectos adversos manejarlos adecuadamente.
Si olvida una cita, solicite otra lo antes posible. Esto es debido a que es importante seguir la pauta de administración para que este medicamento sea lo más eficaz posible.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos.
Consulte inmediatamente a su médico o enfermero si experimenta alguno de los efectos adversos graves citados.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
conservada refrigerada a 2 °C - 8 °C durante un máximo de 4 horas, seguidas de hasta 3 horas a temperatura ambiente (20 °C – 25 °C) antes de la administración.
Decitabina Accord 40 mg
Decitabina Accord 50 mg
Decitabina Accord 40 mg
Decitabina Accord es un polvo para concentrado para solución para perfusión de color blanco a blanquecino. Se presenta en un vial de vidrio de 20 ml que contiene 40 mg de decitabina. Cada envase contiene 1 vial.
Decitabina Accord 50 mg
Decitabina Accord es un polvo para concentrado para solución para perfusión de color blanco a blanquecino. Se presenta en un vial de vidrio de 20 ml que contiene 50 mg de decitabina. Cada envase contiene 1 vial.
Accord Healthcare, S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Barcelona, España
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.
Ul. Lutomierska 50,
95-200, Pabianice,
Polonia
O
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Barcelona, 08040,
España
O
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, 32009,
Grecia
Este producto farmacéutico está autorizado en los Estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:
Estado Miembro |
Nombre |
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Austria |
Decitabin Accord 40 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Decitabin Accord 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
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Alemania |
Decitabin Accord 40 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Decitabin Accord 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
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Lituania |
Decitabine Accord 40 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Decitabine Accord 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui |
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Noruega |
Decitabine Accord Decitabine Accord |
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Suecia |
Decitabine Accord 40 mg Decitabine Accord 50 mg |
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Irlanda |
Decitabine Accord 40 mg powder for concentrate for solution for infusion Decitabine Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion |
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Chipre |
Decitabine Accord 40 mg Κ?νις για πυκν? σκε?ασμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση Decitabine Accord 50 mg Κ?νις για πυκν? σκε?ασμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση |
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Italia |
Decitabina Accord Decitabina Accord |
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Portugal |
Decitabina Accord 40 mg Pó para concentrado para solução para perfusão Decitabina Accord 50 mg Pó para concentrado para solução para perfusão |
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Croacia |
Decitabine Accord 40 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Decitabine Accord 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
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Hungría |
Decitabine Accord 40 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Decitabine Accord 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz |
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Rumanía |
Decitabina Accord 40 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila Decitabina Accord 50 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila |
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Eslovenia |
Decitabin Accord 40 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Decitabin Accord 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
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Esta información está destinada únicamente para profesionales del sector sanitario:
Se debe evitar el contacto de la piel con la solución y se deben utilizar guantes protectores. Se deben adoptar los procedimientos habituales para el manejo de fármacos citotóxicos.
Decitabina Accord 40 mg
El polvo debe ser reconstituido en condiciones asépticas con 8 ml de agua para preparaciones inyectables. Tras la reconstitución, cada mililitro contiene aproximadamente 5 mg de decitabina a un pH de 6,7 a 7,3. En el plazo de 15 minutos desde la reconstitución, la solución se debe diluir posteriormente con líquidos para perfusión refrigerados (2 °C – 8 °C) (solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) o solución inyectable de glucosa al 5%) hasta lograr una concentración final de 0,15 a 1,0 mg/ml.
Para el periodo de validez y las precauciones de conservación tras la reconstitución, ver sección 5 del prospecto.
Decitabina Accord 50 mg
El polvo debe ser reconstituido en condiciones asépticas con 10 ml de agua para preparaciones inyectables. Tras la reconstitución, cada mililitro contiene aproximadamente 5 mg de decitabina a un pH de 6,7 a 7,3. En el plazo de 15 minutos desde la reconstitución, la solución se debe diluir posteriormente con líquidos para perfusión refrigerados (2 °C – 8 °C) (solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) o solución inyectable de glucosa al 5%) hasta lograr una concentración final de 0,15 a 1,0 mg/ml.
Para el periodo de validez y las precauciones de conservación tras la reconstitución, ver sección 5 del prospecto.
Perfundir la solución reconstituida por vía intravenosa durante 1 hora.
Los viales son para un solo uso y se debe desechar cualquier solución sobrante.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
DECITABINA ACCORD 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG es un medicamento genérico fabricado por Accord Healthcare S.L.U. con una dosis de 50 mg en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión. En España existen 3 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (decitabina). De estos, 2 son genéricos y 1 es de marca. Es fabricado por 3 laboratorios diferentes.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).