Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de usar Benlysta y busque atención médica inmediatamente si observa alguno de los siguientes síntomas de una reacción cutánea grave:
- manchas rojizas en el tronco con forma circular o de diana, a menudo con ampollas en su centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Estos efectos adversos se han notificado con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Reacciones alérgicas -obtenga ayuda médica inmediatamente
Benlysta puede causar una reacción relacionada con la inyección o una reacción alérgica (hipersensibilidad). Estos son efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas). Pueden ser ocasionalmente graves (poco frecuentes, afectando hasta 1 de cada 100 personas) y poner en riesgo la vida del paciente. Es más probable que estas reacciones adversas graves se produzcan durante el primer o segundo día de tratamiento con Benlysta, pero pueden retrasarse y ocurrir varios días después.
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica o reacción relacionada con la inyección consulte a su médico o enfermero inmediatamente o acuda al servicio de Urgencias de su hospital más cercano:
- hinchazón de la cara, labios, boca o lengua
- sibilancias, dificultad para respirar o respiración difícil
- erupción cutánea
- sarpullido con picor o abultamientos (habones).
En raras ocasiones, también se pueden producir reacciones tardías menos graves a Benlysta, generalmente de 5 a 10 días después de la inyección. Incluyen síntomas tales como erupción cutánea, sensación de malestar, cansancio, dolores musculares, dolor de cabeza o hinchazón de la cara.
Si experimenta estos síntomas, especialmente si identifica dos o más a la vez:
- Informe a su médico o enfermero.
Infecciones
Benlysta puede hacer que tenga más probabilidad de contraer infecciones, incluyendo infección del tracto urinario y de las vías respiratorias. Estas infecciones son muy frecuentes y pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas. Algunas infecciones pueden ser graves y de forma poco frecuente pueden causar la muerte.
Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas de una infección:
- fiebre y/o escalofríos
- tos, problemas respiratorios
- diarrea, vómitos
- escozor al orinar; orinar frecuentemente
- piel caliente, roja o dolorosa o lesiones cutáneas en su cuerpo.
- Informe a su médico o enfermero inmediatamente.
Depresión y suicidio
Ha habido notificaciones de depresión, ideación suicida e intentos de suicidio durante el tratamiento con Benlysta. La depresión puede afectar hasta 1 de cada 10 personas, la ideación suicida o intentos de suicidio puede afectar hasta 1 de cada 100 personas. Si se siente deprimido, tiene pensamientos de autolesión u otros pensamientos preocupantes o está deprimido y nota que empeora o desarrolla nuevos síntomas:
- Póngase en contacto con su médico o vaya inmediatamente al hospital.
Aumento del riesgo de infección cerebral
Los medicamentos que debilitan su sistema inmunitario, como Benlysta, pueden aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral rara pero grave y potencialmente mortal llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Los síntomas de la LMP incluyen:
- pérdida de memoria
- problemas para pensar
- dificultad para hablar o caminar
- pérdida de visión.
- Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas o problemas similares que hayan durado varios días.
Si ya tenía estos síntomas antes de comenzar el tratamiento con Benlysta:
- Informe a su médico inmediatamente si experimenta algún cambio en estos síntomas.
Otros posibles efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
- infecciones bacterianas (ver apartado “infecciones” arriba).
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
- temperatura alta o fiebre
- reacciones en el lugar de inyección, por ejemplo: erupción cutánea, enrojecimiento, picor o hinchazón de la piel donde se ha inyectado Benlysta
- sarpullido con picor, abultamientos (habones), erupción cutánea
- niveles bajos de glóbulos blancos (se pueden ver en los análisis de sangre)
- infección de nariz, garganta o estómago
- dolor en las manos o pies
- migraña
- sensación de malestar, diarrea.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el ApéndiceV . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.