ATACAND 32 mg COMPRIMIDOS

Su medicamento se llama Atacand. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de me - dicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la pre - sión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.

Atacand se puede utilizar para:

• el tratamiento de la presión arterial elevada (hiperten - sión) en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a <18 años.
• el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia car - diaca con función reducida del músculo cardiaco cuando no es posible usar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), o añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mine - ralocorticoides (ARM). (Los IECA y los ARM son medi - camentos que se usan para tratar la insuficiencia cardiaca).

No tome Atacand:

• si es alérgico al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también este medicamento durante los primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).
• si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).
• si el paciente es un niño menor de 1 año de edad.
• si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atacand.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Atacand

• si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está so - metido a diálisis.
• si le han trasplantado un riñón recientemente.
• si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.
• si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denomi - nada síndrome de Conn (también conocida como hipe - raldosteronismo primario).
• si tiene la presión arterial baja.
• si ha sufrido alguna vez un ictus.
• si está embarazada (o, si sospecha que pudiera estarlo).

No se recomienda utilizar Atacand al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe adminis - trarse si está embarazada de más de tres meses , ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se ad - ministra partir de ese momento (ver sección Embarazo).

• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
• un inhibidor de la enzima convertidora de angioten - sina (IECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskirén.
• si está tomando un IECA junto con un medicamento per - teneciente a la clase de fármacos denominada antago - nistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM).

Estos medicamentos son para el tratamiento de la insu - ficiencia cardiaca (ver “Toma de Atacand con otros me - dicamentos”) Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náu - seas, vómitos o diarrea después de tomar Atacand.

Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Atacand por su cuenta.

Puede que su médico le controle la función renal, la pre - sión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Atacand”.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comuni - que a su médico o dentista que está tomando Atacand.

Esto es debido a que Atacand, en combinación con algu - nos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.

Niños y adolescentes

Atacand se ha estudiado en niños. Para más información, consulte a su médico. Atacand no se debe administrar a niños menores de 1 año de edad debido a un riesgo po - tencial para los riñones en desarrollo.

Toma de Atacand con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cual - quier otro medicamento Atacand puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medica - mentos pueden influir sobre el efecto de Atacand. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico ne - cesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.

En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos ya que puede que su mé - dico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

• Otros medicamentos para bajar su presión arterial, in - cluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados in - hibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celeco - xib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
• Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medi - camento para aliviar el dolor y la inflamación).
• Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que con - tengan potasio (medicamentos que aumentan la canti - dad de potasio en su sangre).
• Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
• Cotrimoxazol (un medicamento antibiótico) también co - nocido como trimetoprima/sulfametoxazol.
• Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
• Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
• Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la infor - mación bajo los encabezados “No tome Atacand” y “Ad - vertencias y precauciones”)
• Si le están tratando con un IECA junto con otros medi - camentos específicos para el tratamiento de su insufi - ciencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Toma de Atacand con los alimentos, bebidas y alcohol

• Puede tomar Atacand con o sin alimentos.
• Cuando se le prescriba Atacand, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.

Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar a su médico si está embarazada (o, si sospecha que pudiera estarlo). Su médico general - mente le recomendará que deje de tomar Atacand antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Atacand. No se re - comienda utilizar Atacand al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia Informe a su médico si está en período de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Atacand durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, espe - cialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados

cuando toman Atacand. Si esto le ocurre a usted, no con - duzca ni maneje herramientas o máquinas.

Atacand contiene lactosa. La lactosa es un tipo de azú - car. Si su médico le ha indicado que padece una intoleran - cia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de

este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante que siga tomando Atacand todos los días.

Puede tomar Atacand con o sin alimentos. Trague el com - primido con un poco de agua.

Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.

Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.

Hipertensión arterial:

• La dosis recomendada de Atacand es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día
• En algunos pacientes, como aquellos que tienen proble - mas de hígado, problemas de riñón o aquellos que re - cientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
• Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacien - tes pueden necesitar una dosis mayor.

Uso en niños y adolescentes con presión arterial elevada:

Niños de 6 a <18 años de edad:

La dosis de inicio recomendada es de 4 mg una vez al día.

Para pacientes con un peso < 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 8 mg al día.

Para pacientes con un peso ≥ 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede decidir aumentar la dosis a 8 mg una vez al día y a 16 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca en adultos:

• La dosis inicial normal de Atacand es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis doblando la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Atacand puede tomarse junto con otros me - dicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico de - cidirá qué tratamiento es adecuado para usted.

Si usted toma más Atacand del que debe Si ha tomado más Atacand del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

También puede llamar al Servicio de Información Toxico - lógica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Atacand

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvi - dadas. Simplemente tome la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Atacand

Si deja de tomar Atacand, su presión arterial podría au - mentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Atacand antes de consultar a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medica - mento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento

puede producir efectos adversos, aunque no todas las per - sonas los sufran. Es importante que conozca cuáles po - drían ser estos efectos adversos.

Deje de tomar Atacand y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta
• hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar
• picor grave de la piel (con erupción cutánea)

Atacand puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre.

Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su mé - dico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Atacand no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos incluyen:

Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)

• Sensación de mareo.
• Dolor de cabeza.
• Infección respiratoria.
• Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
• Un aumento en los niveles de potasio en sangre, es - pecialmente si ya presenta problemas de riñón o in - suficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
• Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, espe - cialmente si ya presenta problemas renales o insuficien - cia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.

Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• Angioedema intestinal: hinchazón en el intestino que presenta síntomas como dolor abdominal, náuseas, vó - mitos y diarrea.
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blan - cos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.
• Erupción cutánea, habones.
• Picores.
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y múscu - los.
• Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.
• Náuseas.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
• Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de ener - gía o tenga calambres musculares.
• Tos.

Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)

• Diarrea

Otros efectos adversos en niños

En niños tratados por hipertensión, los efectos adversos

parecen ser similares a los vistos en adultos, pero ocurren con más frecuencia. El dolor de garganta es un efecto ad - verso muy frecuente en niños pero no se ha notificado en adultos y la rinorrea, la fiebre y el aumento de la frecuencia cardíaca son frecuentes en niños pero no se han notificado en adultos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adver - sos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más infor - mación sobre la seguridad de este medicamento.

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del al - cance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de ca - ducidad que aparece en el envase o blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Este medicamento no requiere ninguna temperatura es - pecial de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Atacand

• El principio activo es candesartán cilexetilo. Los compri - midos contienen 32 mg de candesartán cilexetilo.
• Los demás componentes son: carmelosa de calcio, hi - droxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz y macrogol. Los comprimi - dos de 32 mg también contienen óxido de hierro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

• Atacand 32 mg comprimidos son comprimidos redondos de color rosa, ranurados y con el grabado A/CL en una cara y 032 en la otra.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales partién - dolo por la ranura.

Atacand 32 mg comprimidos se comercializan en frascos

de plástico de 100 comprimidos, o en blisters de 7, 14, 28, 30, 56, 90 ó 98 comprimidos.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de en - vase en todos los países.

Titular de la autorización de comercialización y res - ponsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald Alemania

Responsable de la fabricación:

KlockePharma-Service GmbH Straßburger Str. 77

77767 Appenweier Alemania

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald Alemania

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Suecia

AstraZeneca Dunkerque Production, AstraZeneca Reims

Production, Parc industriel de la Pompelle, Chemin de

Vrilly, 51100 Reims, Francia

Distribuido paralelamente por:

Elam Pharma Labs S.L.,

C/Biar 62, 03330 Crevillente (Alicante)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los si - guientes nombres:

Estado Miembro Nombre

Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca,

Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia,

Irlanda, Luxemburgo, Holanda, Noruega,

Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia,

Eslovenia,España, Suecia Atacand

Italia Ratacand

Fecha de la última revisión de este prospecto:

01/2025

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medica - mento está disponible en la página web de la Agencia Es - pañola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/