ATACAND 32 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de

este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante que siga tomando Atacand todos los días.

Puede tomar Atacand con o sin alimentos.

Trague el comprimido con un poco de agua.

Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.

Hipertensión arterial:

• La dosis recomendada de Atacand es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
• En algunos pacientes, como aquellos que tienen problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
• Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando

BAN2 - K634192 se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.

Uso en niños y adolescentes con presión arterial

elevada:

Niños de 6 a <18 años de edad:

La dosis de inicio recomendada es de 4 mg una vez al día.

Para pacientes con un peso < 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 8 mg al día.

Para pacientes con un peso ≥ 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede decidir aumentar la dosis a 8 mg una vez al día y a 16 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca en adultos:

• La dosis inicial normal de Atacand es de 4 mg una vez al día.

Su médico podrá incrementar esta dosis doblando la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Atacand puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.

Si usted toma más Atacand del que debe Si ha tomado más Atacand del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Atacand

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Simplemente tome la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Atacand

Si deja de tomar Atacand, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Atacand antes de consultar a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.

Deje de tomar Atacand y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta
• hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar
• picor grave de la piel (con erupción cutánea) Atacand puede causar una disminución de los glóbulos blancos.

Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Atacand no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos incluyen:

Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)

• Sensación de mareo.
• Dolor de cabeza.
• Infección respiratoria.
• Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
• Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
• Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.

Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos.

Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.

• Erupción cutánea, habones.
• Picores.
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
• Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.
• Náuseas.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
• Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.
• Tos.

Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)

• Diarrea

Otros efectos adversos en niños

En niños tratados por hipertensión, los efectos adversos

parecen ser similares a los vistos en adultos, pero ocurren con más frecuencia. El dolor de garganta es un efecto adverso muy frecuente en niños pero no se ha notificado en adultos y la rinorrea, la fiebre y el aumento de la frecuencia cardíaca son frecuentes en niños pero no se han notificado en adultos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es .

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede

contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE A de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Atacand

• El principio activo es candesartán cilexetilo. Los comprimidos contienen 32 mg de candesartán cilexetilo.
• Los demás componentes son: carmelosa de calcio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz y macrogol. Los comprimidos de 32 mg también contienen óxido de hierro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

• Atacand 32 mg comprimidos son comprimidos redondos de color rosa, ranurados y con el grabado A/CL en una cara y 032 en la otra.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales partiéndolo por la ranura.

Atacand 32 mg comprimidos se comercializan en frascos

de plástico de 100 ó 250 comprimidos, o en blisters de 7, 14, 15, 15x1 (unidosis), 20, 28, 30, 30x1 (unidosis), 50, 50x1 (dosis unitarias), 56, 90, 98, 98x1 (dosis unitarias), 100 ó 300 comprimidos.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase en todos los países.

Titular de la autorización de comercialización y

responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald Alemania

Responsable de la fabricación:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald Alemania

KlockePharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier Alemania

Astrazeneca Dunkerque Production

AstraZeneca Reims Production

Parc industriel de la Pompelle

Chemin de Vrilly, 51100 Reims

Francia

Astrazeneca AB

Gartunavagen, B67 4:5

17489 Sodertalje Suecia

Astrazeneca U.K. Ltd

Silk Road, Business Park

Macclesfield, Cheshire

Reino Unido

Astrazeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183, Wedel

22880 Schleswig-Holstein Alemania

Distribuido paralelamente por

Melyfarma S.L.

Téllez 1

28007 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Estado Miembro Nombre

Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Estonia,

Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda,

Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda,

Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia,

Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido

Atacand

Italia Ratacand

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2018

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento

está disponible en la página web de la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios

(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Prospecto: información para el paciente

Atacand 32 mg comprimidos

candesartán cilexetilo