Composición de Aminoplasmal B. Braun 10%
Los principios activos son aminoácidos.
Este medicamento contiene:
Aminoácidos:
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en 1 ml
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en 250 ml
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en 500 ml
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en 1.000 ml
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Isoleucina
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5,00 mg
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1,25 g
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2,50 g
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5,00 g
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Leucina
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8,90 mg
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2,23 g
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4,45 g
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8,90 g
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Lisina monohidrato
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3,12 mg
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0,78 g
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1,56 g
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3,12 g
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(equivalente a lisina)
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(2,78 mg)
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(0,70 g)
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(1,39 g)
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(2,78 g)
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Lisina acetato
(equivalente a lisina)
Metionina
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5,74 mg
(4,07 mg)
4,40 mg
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1,44 g
(1,02 g)
1,10 g
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2,87 g
(2,04 g)
2,20 g
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5,74 g
(4,07 g)
4,40 g
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Fenilalanina
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4,70 mg
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1,18 g
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2,35 g
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4,70 g
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Treonina
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4,20 mg
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1,05 g
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2,10 g
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4,20 g
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Triptófano
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1,60 mg
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0,40 g
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0,80 g
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1,60 g
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Valina
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6,20 mg
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1,55 g
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3,10 g
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6,20 g
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Arginina
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11,50 mg
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2,88 g
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5,75 g
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11,50 g
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Histidina
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3,00 mg
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0,75 g
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1,50 g
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3,00 g
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Alanina
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10,50 mg
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2,63 g
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5,25 g
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10,50 g
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Glicina
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12,00 mg
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3,00 g
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6,00 g
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12,00 g
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Ácido aspártico
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5,60 mg
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1,40 g
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2,80 g
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5,60 g
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Ácido glutámico
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7,20 mg
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1,80 g
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3,60 g
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7,20 g
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Prolina
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5,50 mg
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1,38 g
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2,75 g
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5,50 g
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Serina
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2,30 mg
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0,58 g
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1,15 g
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2,30 g
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Tirosina
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0,40 mg
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0,10 g
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0,20 g
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0,40 g
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Los demás componentes son acetilcisteína, ácido cítrico monohidrato (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Concentraciones de electrolitos:
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Acetato
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28 mmol/l
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Citrato
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1,0 - 2,0 mmol/l
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Aminoácidos totales
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100 g/l
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Nitrógeno total
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15,8 g/l
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Valor calórico [kJ/l (kcal/l)]
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1675 (400)
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Osmolaridad teórica[mOsm/l]
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864
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Acidez (titulación a pH 7,4), [mmol NaOH/l]
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aprox. 20
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pH:
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5,7 – 6,3
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Aspecto del producto y contenido del envase
Aminoplasmal B. Braun 10% es una solución transparente e incolora hasta un ligero color pajizo y prácticamente no contiene partículas visibles.
El producto se presenta en botellas de vidrio incoloro de 250 ml, 500 ml y 1.000 ml, cerradas con tapón de goma.
Los frascos de 250 ml y 500 ml se encuentran disponibles en cajas de 10 unidades. Los frascos de 1.000 ml se presentan en cajas de 6 unidades.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular y responsable de la fabricación
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Alemania
Dirección postal:
34209 Melsungen, Alemania
Teléfono: +49/5661/71-0
Fax: +49/5661/71-4567
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
B. Braun Medical SA
Ctra. Terrassa, 121
08191 Rubí (España)
Este medicamento se ha autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Alemania Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
República Checa, Polonia, Portugal, Eslovaquia Aminoplasmal B. Braun 10 %
Dinamarca Aminoplasmal
España Aminoplasmal B. Braun 10% solución para perfusión
Finlandia Aminoplasmal 16 N/l infuusioneste, liuos
Italia Amixal
Lituania Aminoplasmal B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
Letonia Aminoplasmal B. Braun 10 % škidums infuzijam
Países Bajos Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
Eslovenia Maizal 100 mg/ml raztopina za infundiranje
Reino Unido (Irlanda del Norte) Aminoplasmal 10 % solution for infusion
Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Posología
En el caso de que los requisitos de aminoácidos sean de 1 g por kg de peso corporal por día o más, debe prestarse una atención especial a las limitaciones del aporte de líquidos. En estas situaciones, puede que tengan que utilizarse soluciones de aminoácidos con un mayor contenido en aminoácidos con el fin de evitar una sobrecarga de líquidos.
Pacientes con insuficiencia hepática/renal
Las dosis se deben ajustar individualmente en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada o cirrosis hepática descompensada con encefalopatía hepática (grados I y II) o con insuficiencia renal. Cuando se administra durante la diálisis, se deben tener en cuenta las pérdidas de aminoácidos en el dializado.
Instrucciones de manipulación
Utilice un set de administración estéril para la perfusión de Aminoplasmal B. Braun 10% solución para perfusión.
Si en la nutrición parenteral completa es necesario añadir otros nutrientes a este medicamento, como carbohidratos, lípidos, vitaminas, electrolitos y oligoelementos, la adición se debe realizar bajo estrictas condiciones de asepsia. Mezcle bien tras la inclusión de cualquier aditivo. Aminoplasmal B. Braun 10% solo se puede mezclar con otros nutrientes cuya compatibilidad se haya documentado. A petición, el fabricante proporcionará los datos de compatibilidad para diferentes aditivos y el correspondiente periodo de validez de dichas mezclas.
Preste especial atención a la compatibilidad.
- Glucosa: se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica durante 24 horas a temperatura ambiente hasta una cantidad total de 158 g/l de glucosa en la mezcla.
- Electrolitos: se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica durante 24 horas a temperatura ambiente hasta una cantidad total de 32 mmol/l de sodio, 16 mmol/l de potasio y 2 mmol/l de magnesio en la mezcla.
- Lípidos: se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica durante 24 horas a temperatura ambiente hasta una cantidad total de 50 g/l de emulsión lipídica en la mezcla.
- Oligoelementos y vitaminas: se ha demostrado la estabilidad durante 24 horas a temperatura ambiente con oligoelementos y multivitamínicos disponibles comercialmente (p. ej., Tracutil, Cernevit) hasta la dosis estándar recomendada por el fabricante respectivo de los micronutrientes.
Precauciones especiales de conservación
La solución solo se debe utilizar si el tapón del envase no está dañado y si la solución es transparente e incolora hasta un ligero color pajizo y prácticamente no contiene partículas visibles.
Envases para un solo uso. Desechar el envase y cualquier contenido después del uso.
Periodo de validez después de la mezcla con aditivos
No refrigerar.
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso durante 24 horas a 25 °C. Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de apertura y mezcla impida el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, las condiciones y los tiempos de almacenamiento durante el uso son responsabilidad del usuario.
Para información completa sobre este medicamento, consulte la Ficha técnica o resumen de las características del producto.