Ceftazidima es un antibiótico que se emplea en adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa matando a las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para trat...
Ver detalles completos →Ceftazidima se administra normalmente por parte de un médico o un enfermero. Puede administrarse en forma de goteo (perfusión intravenosa) o como inyección directamente en una vena o en un músculo. El médico, farmacéutico o enfermero prepara este med...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Síntomas a los que debe estar atento Busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas. Los ...
Ver lista completa →Ceftazidima es un antibiótico que se emplea en adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa matando a las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
|
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Ceftazidima se utiliza para tratar infecciones bacterianas graves de:
Ceftazidima también se puede utilizar:
No deben administrarle Alfagem:
Si cree que se encuentra en alguno de estos casos, informe a su médico antes de empezar el tratamiento con ceftazidima. De ser así, no debe recibir este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar ceftazidima.
Mientras se le administra este medicamento debe estar atento a determinados síntomas como reacciones alérgicas, trastornos del sistema nervioso y trastornos gastrointestinales, como diarrea. Esto reducirá el riesgo de posibles problemas. Ver (“Síntomas a los que debe estar atento”) en la sección 4. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a otros antibióticos puede ser también alérgico a ceftazidima.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluidas síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (RFESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) en relación con el tratamiento con ceftazidima. Busque atención médica de inmediato si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
Si necesita análisis de sangre u orina
Ceftazidima puede afectar a los resultados de los análisis de glucosa en orina y un análisis que se realiza en sangre que se conoce como Test de Coombs. Si se está haciendo análisis, informe a la persona que le toma la muestra de que se le ha administrado ceftazidima.
Otros medicamentos y Alfagem
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se le debe administrar ceftazidima sin consultar con su médico si también está tomando:
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, informe a su médico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Su médico valorará el beneficio de tratarla con este medicamento frente al riesgo para el bebé.
Conducción y uso de máquinas
Ceftazidima puede causar efectos adversos, tales como mareos, que afectan a su capacidad para conducir.
No conduzca ni utilice máquinas a menos que esté seguro de que no le afecta.
Alfagem contiene sodio
Debe tener esto en cuenta si sigue una dieta baja en sodio.
Alfagem 1 g contiene 52 mg (2,26 mmol) de sodio en cada vial. Esto equivale el 2,6 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Alfagem 2 g contiene 104 mg (4,52 mmol) de sodio en cada vial. Esto equivale el 5,2 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Ceftazidima se administra normalmente por parte de un médico o un enfermero. Puede administrarse en forma de goteo (perfusión intravenosa) o como inyección directamente en una vena o en un músculo.
El médico, farmacéutico o enfermero prepara este medicamento utilizando agua para preparaciones inyectables o un líquido de perfusión adecuado.
Dosis recomendada
La dosis correcta de este medicamento para usted la decidirá su médico y depende de: la gravedad y el tipo de infección; si está siendo tratado con otros antibióticos; su peso y edad; y lo bien que estén funcionando sus riñones.
Uso en bebés recién nacidos (0-2 meses)
Por cada 1 kg de peso del bebé, se administrarán de 25 a 60 mg de ceftazidima al día, divididos en dos dosis.
Uso en bebés (más de 2 meses) y niños que pesen menos de 40 kg
Por cada 1 kg de peso del bebé o niño, se administrarán de 100 mg a 150 mg de ceftazidima al día, divididos en tres dosis. Máximo 6 g al día.
Uso en adultos y adolescentes que pesen 40 kg o más
1 g a 2 g de ceftazidima, tres veces al día. Máximo 9 g al día.
Uso en pacientes de más de 65 años de edad
La dosis diaria normalmente no debe exceder los 3 g al día, especialmente si tiene más de 80 años de edad.
Uso en pacientes con problemas de riñón
Se le puede administrar una dosis diferente de la habitual. El médico o el enfermero decidirán cuánto necesita de ceftazidima, dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. Su médico le vigilará estrechamente y se le realizarán pruebas renales con más frecuencia.
Si le administran más Alfagem de la que debe
Si accidentalmente recibe más de la dosis recetada, contacte con su médico o con el hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Alfagem
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. No use una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar las dosis olvidadas. Reciba la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Alfagem
No deje de recibir ceftazidima a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que debe estar atento
Busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas. Los siguientes efectos adversos graves se han producido en un pequeño número de personas, pero no se conoce su frecuencia exacta:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
Informe a su médico si alguno de estos efectos adversos le preocupa.
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):
Informe a su médico si padece alguno de ellos.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas):
Otros efectos adversos (otros efectos adversos que han tenido lugar en un reducido número de pacientes pero cuya frecuencia exacta no es conocida):
Otros efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de ”CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Conservar los viales en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Alfagem
El principio activo es ceftazidima.
Cada vial contiene 1 g de ceftazidima (como ceftazidima pentahidrato). Mezcla estéril de ceftazidima pentahidratada con carbonato de sodio.
Cada vial contiene 2 g de ceftazidima (como ceftazidima pentahidrato). Mezcla estéril de ceftazidima pentahidratada con carbonato de sodio.
Lo demás componentes (excipientes) es el carbonato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Polvo blanco o amarillo pálido.
Vial de 20 ml de vidrio transparente de tipo III, sellado con un tapón de goma de butilo y con una tapa de aluminio azul de tipo flip-off.
Tamaños de envase: 1 o 10 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Medochemie Limited
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Chipre
Responsable de la fabricación
Medochemie Limited
Agios Athanassios Industrial Area,
Michail Irakleous 2
4101 Agios Athanassios, Limussol,
Chipre
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Representante local:
Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España
Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,
28044 Madrid
ESPAÑA
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
|
Bulgaria |
??????? 1 g & 2 g ???? ?? ???????????/ ?????????? ??????? ALFAGEM 1 g & 2 g powder for solution for injection/infusion |
|
|
República Checa |
ALTECIM |
|
|
Chipre |
ALFAGEM 1 g & 2 g κ?νις για εν?σιμο δι?λυμα/δι?λυμα προς ?γχυση |
|
|
Croacia |
Altecim 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
|
|
España |
Alfagem 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión Alfagem 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG |
|
|
Estonia |
ALTECIM |
|
|
Grecia |
ALFAGEM |
|
|
Malta |
ALFAGEM 1 g & 2 g powder for solution for injection/infusion |
|
|
Países Bajos |
Altecim 1 g & 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
|
|
Portugal |
ALFAGEM 1 g & 2 g pó para solução injetável/perfusão |
|
|
Rumanía |
ALFAGEM 1 g & 2 g pulbere pentru solu?ie injectabila/perfuzabila |
|
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2026
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Periodo de validez
Polvo en viales
36 meses.
Viales reconstituidos (para inyección intravenosa o antes de la dilución para perfusión)
Se ha demostrado la estabilidad química y física en las siguientes condiciones:
durante 4 horas a 25°C y durante 2 días a 5±3°C cuando se disuelve en WFI o Lidocaína 0,5% y 1%.
Diluido para perfusión intravenosa
Se ha demostrado la estabilidad química y física en las siguientes condiciones:
Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 4 horas a 25°C y durante 2 días a 5±3°C. Desde un punto de vista microbiológico, las soluciones reconstituidas y diluidas deben utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 12 horas a 2-8°C, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Conservar los viales en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y la dilución, ver sección 6.3.
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
A medida que el producto se disuelve, se libera dióxido de carbono y se desarrolla presión positiva. Se deben ignorar las pequeñas burbujas de dióxido de carbono en la solución reconstituida.
Instrucciones para la reconstitución
Ver la tabla para los volúmenes de adición y concentraciones de solución que pueden ser útiles cuando se necesitan dosis fraccionadas.
Para solución inyectable
|
Presentación |
Cantidad de disolvente a añadir (ml) |
Concentración aproximada (mg/ml) |
|
1 g Intramuscular Bolus intravenoso |
3 ml 10 ml |
260 90 |
|
2 g Bolus intravenoso |
10 ml |
170 |
Nota:
El volumen resultante de la solución de ceftazidima en el medio reconstituido aumenta como consecuencia del factor de desplazamiento del fármaco resultante en las concentraciones enumeradas en mg/ml que se presentan en la tabla anterior.
Para solución para perfusión
|
Presentación |
Cantidad de disolvente a añadir (ml) |
Concentración aproximada (mg/ml) |
|
1 g Perfusión intravenosa |
50 ml* |
20 |
|
2 g Perfusión intravenosa |
50 ml* |
40 |
* La adición se debe efectuar en dos etapas.
Nota:
El volumen resultante de la solución de ceftazidima en el medio reconstituido aumenta como consecuencia del factor de desplazamiento del fármaco resultante en las concentraciones enumeradas en mg/ml que se presentan en la tabla anterior.
El color de las soluciones varía de amarillo pálido a ámbar, en función de la concentración, los diluyentes y las condiciones de conservación empleadas. La potencia del producto no se ve afectada negativamente por dichas variaciones del color, dentro de las recomendaciones indicadas.
La ceftazidima en concentraciones comprendidas entre 1 mg/ml y 40 mg/ml es compatible con:
Ceftazidima, a las concentraciones detalladas en la tabla anterior, se puede reconstituir para uso intramuscular con solución inyectable de hidrocloruro de lidocaína al 0,5 % o al 1 %.
Preparación de soluciones para inyección en bolo
Estas soluciones se pueden administrar directamente en la vena o introducir en la sonda de un equipo de nutrición enteral en el caso de que el paciente esté recibiendo líquidos por vía parenteral. Ceftazidima es compatible con los líquidos intravenosos enumerados anteriormente.
Preparación de soluciones para perfusión i.v.
Prepare con un total de 50 ml de diluyente compatible (de los enumerados más arriba), añadido en DOS etapas como se explica a continuación.
Nota: para conservar la esterilidad del producto es importante que la aguja para liberar el gas no se inserte a través del cierre del vial hasta que no se haya disuelto el producto.
Se debe desechar toda solución de antibiótico sobrante.
Para un solo uso.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
ALFAGEM 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION es un medicamento de marca fabricado por Medochemie Limited con una dosis de 1 g en forma de polvo para solución inyectable y para perfusión . En España existen 15 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (ceftazidima). De estos, 14 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE.El precio de referencia es de 5,68 €.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).