Cambio de texto observado

NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE

N.º de registro: 69980Ficha técnica · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026

5 secciones modificadas · 7 bloques

Diferencias por sección (7 bloques)

Sección 1

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    «Gastrorresistente» pasa de aparecer junto a «granulado» a colocarse después de «suspensión oral». La redacción puede modificar el alcance de la característica farmacéutica, por lo que no se puede tratar como un cambio meramente formal.

    Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral gastrorresistente en sobre.

    Anterior

    Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral en sobre.

    Actual

    Nexium 10 mg granulado para suspensión oral gastrorresistente en sobre.

Sección 3

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    La versión anterior identifica el producto como granulado en sobre; la nueva conserva que es gastrorresistente y para suspensión oral, pero omite esa presentación. Es un cambio de información en la descripción farmacéutica.

    Granulado gastrorresistente para suspensión oral, gastrorbresistente.

    Anterior

    Granulado gastrorresistente para suspensión oral, sobre.

    Actual

    Granulado para suspensión oral gastrorresistente.

Sección 4.4

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    La versión nueva añade que el medicamento puede perjudicar los dientes. La versión anterior no incluía esa advertencia.

    Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede perjudicar los dientes.

    Anterior

    Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

    Actual

    Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede perjudicar los dientes.

Sección 6.6

3 cambios
  • Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 3

    - Agitar.

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 3

    - Remover.

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3

    Interpretación (IA)

    La instrucción cambia de «Agitar de nuevo» a «Remover de nuevo». No son equivalentes en este contexto: una indica agitar y la otra remover, por lo que cambia la forma indicada de mezclar.

    - RemoveAgitar de nuevo.

    Anterior

    - Agitar de nuevo.

    Actual

    - Remover de nuevo.

Sección 10

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Mayo 20265

    Anterior

    Mayo 2025

    Actual

    Mayo 2026

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.