Historial de cambios

NEXIUM 10 mg GRANULADO GASTRORRESISTENTE PARA SUSPENSION ORAL, SOBRE

N.º de registro: 699802 registrosÚltima actualización: 08/10/2026

Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado

Ficha técnica · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026

Secciones: 1, 3, 4.4 y 2 más

Ver diferencias (7 bloques)

Sección 1

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    «Gastrorresistente» pasa de aparecer junto a «granulado» a colocarse después de «suspensión oral». La redacción puede modificar el alcance de la característica farmacéutica, por lo que no se puede tratar como un cambio meramente formal.

    Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral gastrorresistente en sobre.

    Anterior

    Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral en sobre.

    Actual

    Nexium 10 mg granulado para suspensión oral gastrorresistente en sobre.

Sección 3

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    La versión anterior identifica el producto como granulado en sobre; la nueva conserva que es gastrorresistente y para suspensión oral, pero omite esa presentación. Es un cambio de información en la descripción farmacéutica.

    Granulado gastrorresistente para suspensión oral, gastrorbresistente.

    Anterior

    Granulado gastrorresistente para suspensión oral, sobre.

    Actual

    Granulado para suspensión oral gastrorresistente.

Sección 4.4

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    La versión nueva añade que el medicamento puede perjudicar los dientes. La versión anterior no incluía esa advertencia.

    Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede perjudicar los dientes.

    Anterior

    Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

    Actual

    Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede perjudicar los dientes.

Sección 6.6

3 cambios
  • Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 3

    - Agitar.

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 3

    - Remover.

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3

    Interpretación (IA)

    La instrucción cambia de «Agitar de nuevo» a «Remover de nuevo». No son equivalentes en este contexto: una indica agitar y la otra remover, por lo que cambia la forma indicada de mezclar.

    - RemoveAgitar de nuevo.

    Anterior

    - Agitar de nuevo.

    Actual

    - Remover de nuevo.

Sección 10

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Mayo 20265

    Anterior

    Mayo 2025

    Actual

    Mayo 2026

Cambio de texto observado

Prospecto · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026

Secciones: 0, 2 y 6

Ver diferencias (13 bloques)

Sección 0

1 cambio
  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      La frase reordena «gastrorresistente» y «para suspensión oral». No se aprecia un cambio en la descripción del medicamento.

      Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral gastrorresistente en sobre

      Anterior

      Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral en sobre

      Actual

      Nexium 10 mg granulado para suspensión oral gastrorresistente en sobre

Sección 2

3 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 3

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de referirse a Nexium granulado gastrorresistente a referirse a Nexium en general. La omisión de la forma farmacéutica puede cambiar qué presentación abarca la información.

    Toma de Nexium granulado gastrorresistente con alimentos y bebidas

    Anterior

    Toma de Nexium granulado gastrorresistente con alimentos y bebidas

    Actual

    Toma de Nexium con alimentos y bebidas

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3

    Interpretación (IA)

    La versión anterior se refería específicamente al granulado gastrorresistente; la nueva frase se refiere a Nexium sin especificar la forma farmacéutica. Ese cambio de alcance puede aportar una novedad de significado.

    El granulado gastrorresistente de Nexium se puede tomar con o sin alimentos.

    Anterior

    El granulado gastrorresistente de Nexium se puede tomar con o sin alimentos.

    Actual

    Nexium se puede tomar con o sin alimentos.

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3

    Interpretación (IA)

    La nueva versión agrega que el medicamento puede perjudicar los dientes. La versión anterior solo mencionaba su contenido de azúcares y la importancia de la higiene bucal.

    Nexium contiene sacarosa y glucosa, que son dos tipos de azúcares. Por lo tanto, es importante mantener una cuidadosa higiene bucal y realizar un cepillado dental regularmente. Este medicamento puede perjudicar los dientes.

    Anterior

    Nexium contiene sacarosa y glucosa, que son dos tipos de azúcares. Por lo tanto, es importante mantener una cuidadosa higiene bucal y realizar un cepillado dental regularmente.

    Actual

    Nexium contiene sacarosa y glucosa, que son dos tipos de azúcares. Por lo tanto, es importante mantener una cuidadosa higiene bucal y realizar un cepillado dental regularmente. Este medicamento puede perjudicar los dientes.

Sección 6

9 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 9

    Interpretación (IA)

    «Gastrorresistente» pasa de aparecer junto a «granulado» a colocarse después de «suspensión oral». Esa posición puede cambiar el alcance de la característica descrita, por lo que la diferencia merece mostrarse.

    Composición de Nexium granulado gastrorresistente para suspensión oral gastrorresistente

    Anterior

    Composición de Nexium granulado gastrorresistente para suspensión oral

    Actual

    Composición de Nexium granulado para suspensión oral gastrorresistente

  • Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 9

    Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 9

    Doctor Zamenhof, 36

  • Texto añadidosustantivoCambio 4 de 9

    28027 Madrid

  • Texto añadidosustantivoCambio 5 de 9

    España

  • Texto modificadosustantivoCambio 6 de 9

    Interpretación (IA)

    La fecha de la última revisión del prospecto cambia de marzo de 2026 a mayo de 2026. Es una actualización del contenido, no una diferencia meramente formal.

    Fecha de la última revisión de este prospecto: Mmayrzo 2026

    Anterior

    Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2026

    Actual

    Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2026

  • Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 9

    - Agitar.

  • Texto añadidosustantivoCambio 8 de 9

    - Remover.

  • Texto modificadosustantivoCambio 9 de 9

    Interpretación (IA)

    La instrucción cambia de «Agitar de nuevo» a «Remover de nuevo». Esto sustituye una forma de mezclar por otra y puede modificar cómo debe prepararse o mezclarse el producto.

    - RemoveAgitar de nuevo.

    Anterior

    - Agitar de nuevo.

    Actual

    - Remover de nuevo.

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.