Cambio de texto observado
TEGRETOL 400 mg COMPRIMIDOS
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
3 secciones modificadas · 5 bloques
Diferencias por sección (5 bloques)
Sección 4.4
1 cambio- Texto añadidosustantivo
También se han notificado otras reacciones adversas cutáneas graves, incluida la erupción ampollosa fija generalizada medicamentosa (EAFGM) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), asociadas al uso de Tegretol.
Sección 4.8
2 cambios- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista incorpora «erupción fija medicamentosa» y «erupción ampollosa fija generalizada medicamentosa». Son términos nuevos con significado propio, por lo que el contenido de seguridad cambia.
Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), queratosis liquenoide, onicomadesis. Erupción fija medicamentosa, erupción ampollosa fija generalizada medicamentosa.
Anterior
Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), queratosis liquenoide, onicomadesis.
Actual
Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), queratosis liquenoide, onicomadesis. Erupción fija medicamentosa, erupción ampollosa fija generalizada medicamentosa.
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase ahora concuerda en singular con «urticaria». No se aprecia un cambio de significado en la información sobre gravedad.
Muy frecuentes: urticaria, que puede
nser graves, dermatitis alérgica.Anterior
Muy frecuentes: urticaria, que puede
nser graves, dermatitis alérgica.Actual
Muy frecuentes: urticaria, que puede ser grave, dermatitis alérgica.
Sección 10
2 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Enero 2026
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
08/2026
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.