Cambio de texto observado

CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

N.º de registro: 61201Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026

5 secciones modificadas · 31 bloques

Diferencias por sección (31 bloques)

Sección 0

2 cambios
  • Texto modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    El nombre pasa de «Acamprosato» a «acamprosato de calcio». La nueva versión identifica explícitamente la forma de calcio, por lo que aporta información sobre el medicamento.

    aAcamprosato de calcio

    Anterior

    Acamprosato

    Actual

    acamprosato de calcio

  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      El encabezado «Contenido del prospecto» aparece sin los dos puntos finales. Es un cambio de puntuación, sin cambio de contenido.

      Contenido del prospecto:

      Anterior

      Contenido del prospecto:

      Actual

      Contenido del prospecto

Sección 2

5 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2

    No tome Campral:

    Anterior

    No tome Campral:

    Actual

    No tome Campral

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2

    - si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l).

    Anterior

    - si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l)

    Actual

    - si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l).

  • 3 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      La redacción cambia de «a cualquiera» a «a alguno» de los demás componentes. En este contexto ambas expresiones indican la misma condición; no se aprecia un cambio de significado.

      - si es alérgico al acamprosato o a cualgqunoiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

      Anterior

      - si es alérgico al acamprosato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

      Actual

      - si es alérgico al acamprosato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      Se añadieron dos puntos después de «Campral». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto.

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral:

      Anterior

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral

      Actual

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral:

    • Texto modificadosustantivo

      Interpretación (IA)

      El título pasa de «Uso de Campral con otros medicamentos» a «Otros medicamentos y Campral». Es un cambio de redacción sin novedad de contenido.

      OUso de Campral con otros medicamentos y Campral

      Anterior

      Uso de Campral con otros medicamentos

      Actual

      Otros medicamentos y Campral

Sección 3

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono.: 91 .562 .04 .20.

    Anterior

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono.: 91.562.04.20.

    Actual

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Sección 4

1 cambio
  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 .000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave).

      Anterior

      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave).

      Actual

      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave).

Sección 6

22 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 22

    - El principio activo es acamprosato de calcio. Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato de calcio equivalente a 300 mg de acamprosato.

    Anterior

    - El principio activo es acamprosato. Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato.

    Actual

    - El principio activo es acamprosato de calcio. Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato de calcio equivalente a 300 mg de acamprosato.

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 22

    69379 Lyon Cedex 08 – Francia

    Anterior

    69379 Lyon Cedex 08 – Francia

    Actual

    69379 Lyon Cedex 08

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 22

    Francia

  • Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 22

    MERCK SANTE S.A.S. CENTRO DE PRODUCCION DE SEMOY

  • Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 22

    2 rue du Pressoir Vert (Semoy) - F-45400 - Francia

  • Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 22

    MERCK S.L.Polígono Merck (Mollet del Vallés (Barcelona)) - 08100 - España

  • Texto añadidosustantivoCambio 7 de 22

    Merck Santé s.a.s.

  • Texto añadidosustantivoCambio 8 de 22

    2 rue du Pressoir Vert

  • Texto añadidosustantivoCambio 9 de 22

    45400 Semoy

  • Texto añadidosustantivoCambio 10 de 22

    Francia

  • Texto añadidosustantivoCambio 11 de 22

    O

  • Texto añadidosustantivoCambio 12 de 22

    Merck, S.L.

  • Texto añadidosustantivoCambio 13 de 22

    Polígono Merck

  • Texto añadidosustantivoCambio 14 de 22

    Mollet del Vallés

  • Texto añadidosustantivoCambio 15 de 22

    08100 Barcelona

  • Texto añadidosustantivoCambio 16 de 22

    España

  • Texto añadidosustantivoCambio 17 de 22

    Merck, S.L.

  • Texto añadidosustantivoCambio 18 de 22

    María de Molina, 40

  • Texto añadidosustantivoCambio 19 de 22

    28006 Madrid

  • Texto eliminadosustantivoCambio 20 de 22

    Merck, S.L.

  • Texto eliminadosustantivoCambio 21 de 22

    Tel: + 34 935.65.55.00

  • Texto modificadosustantivoCambio 22 de 22

    Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/abril 2026.19

    Anterior

    Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2019

    Actual

    Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2026.

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.