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Historial de cambios

CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

N.º de registro: 612012 registrosÚltima actualización: 08/10/2026

Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado

Ficha técnica · v1 → v2

23/09/2026

Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026

Secciones: 4.2.1, 5.1.2, 2 y 15 más

Ver diferencias (41 bloques) · 31 cambios sustantivos · 10 cambios editoriales

Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.

Sección 4.2.1

1 cambio

Sección añadida
Se registró el añadido de la sección 4.2.1.

Sección 5.1.2

1 cambio

Sección añadida
Se registró el añadido de la sección 5.1.2.

Sección 2

2 cambios

Texto eliminadoCambio 1 de 2
Acamprosato, 333 mg
Texto añadidoCambio 2 de 2
Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato de calcio, equivalente a 300 mg de acamprosato.

Sección 3

1 cambio

Texto modificado
Comprimidos recubiertos redondos, blancos, marcados con “333” en una cara.
Anterior
Comprimidos recubiertos redondos, blancos marcados con “333” en una cara.
Actual
Comprimidos recubiertos redondos, blancos, marcados con “333” en una cara.

Sección 4.2

2 cambios

Texto eliminadoCambio 1 de 2
Pacientes, cuyo peso es superior a los 60 kg, 2 comprimidos de acamprosato tres veces al día (2 comprimidos por la mañana, 2 al mediodía y 2 por la noche).
Texto eliminadoCambio 2 de 2
En pacientes con peso inferior a los 60 kg, la posología es de 4 comprimidos en tres tomas diarias (2 comprimidos por la mañana, 1 al mediodía, y 1 por la noche).

Sección 4.2.2

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La única diferencia es un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
  Via oral.
  Anterior
  Via oral
  Actual
  Via oral.

Sección 4.3

2 cambios

2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La frase sobre pacientes con alteración de la función renal ahora aparece con un guion al inicio. No cambia la condición descrita ni el umbral de creatinina.
  - Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l).
  Anterior
  Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l).
  Actual
  - Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l).
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La frase sobre mujeres en periodo de lactancia ahora aparece precedida por un guion. Es un cambio de formato que no modifica la información expresada.
  - Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
  Anterior
  Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
  Actual
  - Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).

Sección 4.6.1

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La versión nueva incorpora un punto después de «teratogenicidad». Es una corrección de puntuación sin cambios en la información expresada.
  Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad. Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol.
  Anterior
  Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol.
  Actual
  Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad. Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol.

Sección 4.6.2

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  El texto cambia «tras consideran» por «tras considerar». Es una corrección gramatical que mantiene el sentido de la frase.
  Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerarn el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
  Anterior
  Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras consideran el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
  Actual
  Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Sección 4.8

2 cambios

Texto modificadoCambio 1 de 2
Muy frecuentes (≥=1/10), frecuentes (≥=1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥=1/1 .000 a <1/100), raras (≥=1/10 .000 a <1/1 .000), muy raras (<1/10 .000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Anterior
Muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100), raras (=1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Actual
Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Texto modificadoCambio 2 de 2
Frecuencia no conocida: erupcioneas de tipoh vesíiculo-ampulosas.r
Anterior
Frecuencia no conocida: rash vesicular
Actual
Frecuencia no conocida: erupciones de tipo vesículo-ampulosas.

Sección 5.1

2 cambios

Texto modificadoCambio 1 de 2
Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol, código ATC: N07BB03.
Anterior
Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol.
Actual
Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol, código ATC: N07BB03.
Texto eliminadoCambio 2 de 2
Código ATC: N07BB03.

Sección 5.1.1

2 cambios

Texto eliminadoCambio 1 de 2
Farmacodinamia
Texto eliminadoCambio 2 de 2
Estudios llevados a cabo en animales de experimentación han demostrado que el acamprosato posee un efecto específico sobre la dependencia del alcohol, pues reduce la ingesta voluntaria en ratas con dependencia del alcohol, sin modificar la ingesta alimentaria ni la ingesta total de líquidos.

Sección 5.2.4

2 cambios

2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  Se añadió un punto al final del párrafo. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada.
  El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato.
  Anterior
  El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato
  Actual
  El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato.
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La versión nueva corrige la puntuación final, pasando de dos puntos a uno. No cambia el significado del texto.
  La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática..
  Anterior
  La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática..
  Actual
  La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática.

Sección 6.1

1 cambio

Texto modificado
Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento.
Anterior
Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento.
Actual
Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento

Sección 7

4 cambios

Texto eliminadoCambio 1 de 4
Representante local
Texto eliminadoCambio 2 de 4
Merck, S.L.
Texto eliminadoCambio 3 de 4
María de Molina, 40
Texto eliminadoCambio 4 de 4
28006 Madrid

Sección 8

2 cambios

Texto eliminadoCambio 1 de 2
Campral 333 mg comprimidos recubiertos: 61.201
Texto añadidoCambio 2 de 2
61201

Sección 9

2 cambios

Texto modificadoCambio 1 de 2
Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996.
Anterior
Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996.
Actual
Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996
Texto modificadoCambio 2 de 2
Fecha de la última renovación: 21 junio 2011.
Anterior
Fecha de la última renovación: 21 junio 2011.
Actual
Fecha de la última renovación: 21 junio 2011

Sección 10

2 cambios

Texto eliminadoCambio 1 de 2
Abril 2019
Texto añadidoCambio 2 de 2
Mayo 2026

Ajustes editoriales (10 cambios)

Sección 3

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  Se añadió un punto al final de «Comprimidos recubiertos gastrorresistentes». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
  Comprimidos recubiertos gastrorresistentes.
  Anterior
  Comprimidos recubiertos gastrorresistentes
  Actual
  Comprimidos recubiertos gastrorresistentes.

Sección 4.8

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  Se añadió un punto al final de «Frecuentes: líbido disminuida». El contenido de la reacción adversa y su frecuencia no cambian.
  Frecuentes: líbido disminuida.
  Anterior
  Frecuentes: líbido disminuida
  Actual
  Frecuentes: líbido disminuida.

Sección 6.1

8 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  Se quitó el punto al final de «Celulosa microcristalina». El texto conserva el mismo contenido y no hay un cambio de significado.
  Celulosa microcristalina.
  Anterior
  Celulosa microcristalina.
  Actual
  Celulosa microcristalina
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La diferencia consiste únicamente en quitar el punto al final de «Silicato de magnesio». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto.
  Silicato de magnesio.
  Anterior
  Silicato de magnesio.
  Actual
  Silicato de magnesio
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La entrada «Crospovidona.» pasa a «Crospovidona». La diferencia es únicamente de puntuación y no modifica la información expresada.
  Crospovidona.
  Anterior
  Crospovidona.
  Actual
  Crospovidona
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  Se quitó el punto al final del nombre del excipiente. Es un cambio de puntuación sin variación de significado.
  Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata).
  Anterior
  Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata).
  Actual
  Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata)
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La entrada «Estearato de magnesio.» pasa a «Estearato de magnesio», sin el punto final. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada.
  Estearato de magnesio.
  Anterior
  Estearato de magnesio.
  Actual
  Estearato de magnesio
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La diferencia consiste únicamente en quitar el punto final después de «Talco». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
  Talco.
  Anterior
  Talco.
  Actual
  Talco
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  La entrada «Propilenglicol.» pasa a «Propilenglicol». El cambio es únicamente de puntuación y no modifica la información expresada.
  Propilenglicol.
  Anterior
  Propilenglicol.
  Actual
  Propilenglicol
- Texto modificado
  Interpretación (IA)
  Se ha quitado el punto final de «Sílice coloidal anhidra». El cambio es de puntuación y no altera el texto sustantivo.
  Sílice coloidal anhidra.
  Anterior
  Sílice coloidal anhidra.
  Actual
  Sílice coloidal anhidra

Sección 4.2.1

1 cambio

Sección añadidasustantivo
Se registró el añadido de la sección 4.2.1.

Sección 5.1.2

1 cambio

Sección añadidasustantivo
Se registró el añadido de la sección 5.1.2.

Sección 2

2 cambios

Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Acamprosato, 333 mg
Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato de calcio, equivalente a 300 mg de acamprosato.

Sección 3

2 cambios

Texto modificadosustantivo
Comprimidos recubiertos redondos, blancos, marcados con “333” en una cara.
Anterior
Comprimidos recubiertos redondos, blancos marcados con “333” en una cara.
Actual
Comprimidos recubiertos redondos, blancos, marcados con “333” en una cara.
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  Se añadió un punto al final de «Comprimidos recubiertos gastrorresistentes». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
  Comprimidos recubiertos gastrorresistentes.
  Anterior
  Comprimidos recubiertos gastrorresistentes
  Actual
  Comprimidos recubiertos gastrorresistentes.

Sección 4.2

2 cambios

Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Pacientes, cuyo peso es superior a los 60 kg, 2 comprimidos de acamprosato tres veces al día (2 comprimidos por la mañana, 2 al mediodía y 2 por la noche).
Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 2
En pacientes con peso inferior a los 60 kg, la posología es de 4 comprimidos en tres tomas diarias (2 comprimidos por la mañana, 1 al mediodía, y 1 por la noche).

Sección 4.2.2

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La única diferencia es un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
  Via oral.
  Anterior
  Via oral
  Actual
  Via oral.

Sección 4.3

2 cambios

2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La frase sobre pacientes con alteración de la función renal ahora aparece con un guion al inicio. No cambia la condición descrita ni el umbral de creatinina.
  - Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l).
  Anterior
  Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l).
  Actual
  - Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l).
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La frase sobre mujeres en periodo de lactancia ahora aparece precedida por un guion. Es un cambio de formato que no modifica la información expresada.
  - Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
  Anterior
  Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
  Actual
  - Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).

Sección 4.6.1

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La versión nueva incorpora un punto después de «teratogenicidad». Es una corrección de puntuación sin cambios en la información expresada.
  Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad. Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol.
  Anterior
  Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol.
  Actual
  Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad. Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol.

Sección 4.6.2

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  El texto cambia «tras consideran» por «tras considerar». Es una corrección gramatical que mantiene el sentido de la frase.
  Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerarn el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
  Anterior
  Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras consideran el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
  Actual
  Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Sección 4.8

3 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
Muy frecuentes (≥=1/10), frecuentes (≥=1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥=1/1 .000 a <1/100), raras (≥=1/10 .000 a <1/1 .000), muy raras (<1/10 .000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Anterior
Muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100), raras (=1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Actual
Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Frecuencia no conocida: erupcioneas de tipoh vesíiculo-ampulosas.r
Anterior
Frecuencia no conocida: rash vesicular
Actual
Frecuencia no conocida: erupciones de tipo vesículo-ampulosas.
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  Se añadió un punto al final de «Frecuentes: líbido disminuida». El contenido de la reacción adversa y su frecuencia no cambian.
  Frecuentes: líbido disminuida.
  Anterior
  Frecuentes: líbido disminuida
  Actual
  Frecuentes: líbido disminuida.

Sección 5.1

2 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol, código ATC: N07BB03.
Anterior
Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol.
Actual
Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol, código ATC: N07BB03.
Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 2
Código ATC: N07BB03.

Sección 5.1.1

2 cambios

Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Farmacodinamia
Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 2
Estudios llevados a cabo en animales de experimentación han demostrado que el acamprosato posee un efecto específico sobre la dependencia del alcohol, pues reduce la ingesta voluntaria en ratas con dependencia del alcohol, sin modificar la ingesta alimentaria ni la ingesta total de líquidos.

Sección 5.2.4

2 cambios

2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  Se añadió un punto al final del párrafo. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada.
  El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato.
  Anterior
  El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato
  Actual
  El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato.
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La versión nueva corrige la puntuación final, pasando de dos puntos a uno. No cambia el significado del texto.
  La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática..
  Anterior
  La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática..
  Actual
  La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática.

Sección 6.1

9 cambios

Texto modificadosustantivo
Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento.
Anterior
Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento.
Actual
Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento
8 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  Se quitó el punto al final de «Celulosa microcristalina». El texto conserva el mismo contenido y no hay un cambio de significado.
  Celulosa microcristalina.
  Anterior
  Celulosa microcristalina.
  Actual
  Celulosa microcristalina
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  La diferencia consiste únicamente en quitar el punto al final de «Silicato de magnesio». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto.
  Silicato de magnesio.
  Anterior
  Silicato de magnesio.
  Actual
  Silicato de magnesio
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  La entrada «Crospovidona.» pasa a «Crospovidona». La diferencia es únicamente de puntuación y no modifica la información expresada.
  Crospovidona.
  Anterior
  Crospovidona.
  Actual
  Crospovidona
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  Se quitó el punto al final del nombre del excipiente. Es un cambio de puntuación sin variación de significado.
  Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata).
  Anterior
  Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata).
  Actual
  Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata)
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  La entrada «Estearato de magnesio.» pasa a «Estearato de magnesio», sin el punto final. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada.
  Estearato de magnesio.
  Anterior
  Estearato de magnesio.
  Actual
  Estearato de magnesio
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  La diferencia consiste únicamente en quitar el punto final después de «Talco». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido.
  Talco.
  Anterior
  Talco.
  Actual
  Talco
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  La entrada «Propilenglicol.» pasa a «Propilenglicol». El cambio es únicamente de puntuación y no modifica la información expresada.
  Propilenglicol.
  Anterior
  Propilenglicol.
  Actual
  Propilenglicol
- Texto modificadoeditorial
  Interpretación (IA)
  Se ha quitado el punto final de «Sílice coloidal anhidra». El cambio es de puntuación y no altera el texto sustantivo.
  Sílice coloidal anhidra.
  Anterior
  Sílice coloidal anhidra.
  Actual
  Sílice coloidal anhidra

Sección 7

4 cambios

Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 4
Representante local
Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 4
Merck, S.L.
Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 4
María de Molina, 40
Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 4
28006 Madrid

Sección 8

2 cambios

Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Campral 333 mg comprimidos recubiertos: 61.201
Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
61201

Sección 9

2 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996.
Anterior
Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996.
Actual
Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Fecha de la última renovación: 21 junio 2011.
Anterior
Fecha de la última renovación: 21 junio 2011.
Actual
Fecha de la última renovación: 21 junio 2011

Sección 10

2 cambios

Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Abril 2019
Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
Mayo 2026

Cambio de texto observado

Prospecto · v1 → v2

23/09/2026

Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026

Secciones: 0, 2, 3 y 2 más

Ver diferencias (31 bloques)

Sección 0

2 cambios

Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El nombre pasa de «Acamprosato» a «acamprosato de calcio». La nueva versión identifica explícitamente la forma de calcio, por lo que aporta información sobre el medicamento.
aAcamprosato de calcio
Anterior
Acamprosato
Actual
acamprosato de calcio
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  El encabezado «Contenido del prospecto» aparece sin los dos puntos finales. Es un cambio de puntuación, sin cambio de contenido.
  Contenido del prospecto:
  Anterior
  Contenido del prospecto:
  Actual
  Contenido del prospecto

Sección 2

5 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
No tome Campral:
Anterior
No tome Campral:
Actual
No tome Campral
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
- si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l).
Anterior
- si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l)
Actual
- si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l).
3 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La redacción cambia de «a cualquiera» a «a alguno» de los demás componentes. En este contexto ambas expresiones indican la misma condición; no se aprecia un cambio de significado.
  - si es alérgico al acamprosato o a cualgquno~~iera~~ de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  Anterior
  - si es alérgico al acamprosato o a cualqu~~iera~~ de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  Actual
  - si es alérgico al acamprosato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  Se añadieron dos puntos después de «Campral». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto.
  Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral:
  Anterior
  Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral
  Actual
  Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral:
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  El título pasa de «Uso de Campral con otros medicamentos» a «Otros medicamentos y Campral». Es un cambio de redacción sin novedad de contenido.
  O~~Uso de Campral con o~~tros medicamentos y Campral
  Anterior
  ~~Uso de Campral con o~~tros medicamentos
  Actual
  Otros medicamentos y Campral

Sección 3

1 cambio

Texto modificadosustantivo
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono.: 91 .562 .04 .20.
Anterior
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono.: 91.562.04.20.
Actual
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Sección 4

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 .000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave).
  Anterior
  Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave).
  Actual
  Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave).

Sección 6

22 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 22
- El principio activo es acamprosato de calcio. Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato de calcio equivalente a 300 mg de acamprosato.
Anterior
- El principio activo es acamprosato. Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato.
Actual
- El principio activo es acamprosato de calcio. Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato de calcio equivalente a 300 mg de acamprosato.
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 22
69379 Lyon Cedex 08 ~~– Francia~~
Anterior
69379 Lyon Cedex 08 ~~– Francia~~
Actual
69379 Lyon Cedex 08
Texto añadidosustantivoCambio 3 de 22
Francia
Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 22
MERCK SANTE S.A.S. CENTRO DE PRODUCCION DE SEMOY
Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 22
2 rue du Pressoir Vert (Semoy) - F-45400 - Francia
Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 22
MERCK S.L.Polígono Merck (Mollet del Vallés (Barcelona)) - 08100 - España
Texto añadidosustantivoCambio 7 de 22
Merck Santé s.a.s.
Texto añadidosustantivoCambio 8 de 22
2 rue du Pressoir Vert
Texto añadidosustantivoCambio 9 de 22
45400 Semoy
Texto añadidosustantivoCambio 10 de 22
Francia
Texto añadidosustantivoCambio 11 de 22
O
Texto añadidosustantivoCambio 12 de 22
Merck, S.L.
Texto añadidosustantivoCambio 13 de 22
Polígono Merck
Texto añadidosustantivoCambio 14 de 22
Mollet del Vallés
Texto añadidosustantivoCambio 15 de 22
08100 Barcelona
Texto añadidosustantivoCambio 16 de 22
España
Texto añadidosustantivoCambio 17 de 22
Merck, S.L.
Texto añadidosustantivoCambio 18 de 22
María de Molina, 40
Texto añadidosustantivoCambio 19 de 22
28006 Madrid
Texto eliminadosustantivoCambio 20 de 22
Merck, S.L.
Texto eliminadosustantivoCambio 21 de 22
Tel: + 34 935.65.55.00
Texto modificadosustantivoCambio 22 de 22
Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/~~abril~~ 2026.19
Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto: ~~abril~~ 2019
Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2026.

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.