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GEMCITABINA HOSPIRA 200 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 29/09/2026
3 secciones modificadas · 4 bloques
Diferencias por sección (4 bloques)
Sección 2
2 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), en asociación con el tratamiento con gemcitabina. Busque atención médica inmediatamente si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
Este medicamento puede causar reacciones cutáneas graves. Solicite atención médica de inmediato si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4
Sección 4
1 cambio- Texto añadidosustantivo
- Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y aumento de tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco) (frecuencia: no conocida).
Sección 6
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiem
abreil20264.Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
abril2024.Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2026.
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.