Cambio de texto observado

IMBARIX 5 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

N.º de registro: 90601Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: 02/10/2026Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026

3 secciones modificadas · 6 bloques

Diferencias por sección (6 bloques)

Sección 2

3 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 3
Interpretación (IA)
Se modifica la descripción de la encefalopatía hepática: antes se la describía como una enfermedad degenerativa del cerebro y ahora como una alteración de la función cerebral derivada de una enfermedad hepática. La nueva redacción precisa una relación causal que no aparecía en la anterior.
- Si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía hepática (una alteración de la función cermebrdald d~~egen~~erativada de unal enfcermedad hepática~~bro~~).
Anterior
- Si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía hepática (enfermedad d~~egen~~erativa del cere~~bro~~).
Actual
- Si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía hepática (una alteración de la función cerebral derivada de una enfermedad hepática).
Texto añadidosustantivoCambio 2 de 3
- Si experimenta hinchazón de la cara, manos, pies, labios, lengua o garganta (angioedema) durante el tratamiento con este medicamento, deje de tomar el medicamento y contacte inmediatamente con su médico u hospital más cercano. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento.
Texto añadidosustantivoCambio 3 de 3
Los deportistas deben tener en cuenta que este medicamento contiene un principio activo (indapamida) que puede dar lugar a un resultado positivo en un control antidopaje.

Sección 3

1 cambio

1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La frase pasa de «Si tomar más…» a «Si toma más…». Es una corrección gramatical que no cambia el significado del encabezado.
  Si tomar más Imbarix del que debe
  Anterior
  Si tomar más Imbarix del que debe
  Actual
  Si toma más Imbarix del que debe

Sección 6

2 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «Alemania | Indiace» a «Alemania | RamiInda APONTIS». El cambio de denominación puede identificar de forma distinta el medicamento o la entidad mencionada, por lo que se señala como novedad.
Alemania | RamiIndia APONTISce
Anterior
Alemania | Indiace
Actual
Alemania | RamiInda APONTIS
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 20265
Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2025
Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2026

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.