Cambio de texto observado
CONEXXENCE 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Observado:
3 secciones modificadas · 3 bloques
Diferencias por sección (3 bloques)
Sección 2
1 cambio- Texto añadidosustantivo
En raras ocasiones, se han notificado casos de niveles muy bajos de calcio en sangre que han requerido hospitalización e, incluso, reacciones potencialmente mortales. Por lo tanto, antes de la administración de cada dosis y, en pacientes con predisposición a la hipocalcemia, en un plazo de dos semanas tras la dosis inicial, se comprobarán sus niveles de calcio en sangre (mediante un análisis de sangre).
Sección 4
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La versión nueva especifica que niveles muy bajos de calcio en sangre pueden requerir hospitalización y podrían poner en peligro la vida. La versión anterior no incluía esa advertencia, por lo que cambia la información de seguridad del prospecto.
Raramente, los pacientes que reciben Conexxence pueden presentar niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia); los niveles muy bajos de calcio en sangre pueden requerir hospitalización e, incluso, podrían poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen espasmos, contracciones o calambres en los músculos, y/o entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos, en los dedos de los pies o alrededor de la boca y/o convulsiones, confusión o pérdida de la conciencia. Si presenta alguno, informe a su médico inmediatamente. Los niveles bajos de calcio en la sangre también pueden provocar un cambio en el ritmo del corazón llamado prolongación del QT, que se puede observar realizando un electrocardiograma (ECG).
Anterior
Raramente, los pacientes que reciben Conexxence pueden presentar niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia). Los síntomas incluyen espasmos, contracciones o calambres en los músculos, y/o entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos, en los dedos de los pies o alrededor de la boca y/o convulsiones, confusión o pérdida de la conciencia. Si presenta alguno, informe a su médico inmediatamente. Los niveles bajos de calcio en la sangre también pueden provocar un cambio en el ritmo del corazón llamado prolongación del QT, que se puede observar realizando un electrocardiograma (ECG).
Actual
Raramente, los pacientes que reciben Conexxence pueden presentar niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia); los niveles muy bajos de calcio en sangre pueden requerir hospitalización e, incluso, podrían poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen espasmos, contracciones o calambres en los músculos, y/o entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos, en los dedos de los pies o alrededor de la boca y/o convulsiones, confusión o pérdida de la conciencia. Si presenta alguno, informe a su médico inmediatamente. Los niveles bajos de calcio en la sangre también pueden provocar un cambio en el ritmo del corazón llamado prolongación del QT, que se puede observar realizando un electrocardiograma (ECG).
Sección 5
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La versión anterior indica conservar el envase en el embalaje exterior; la nueva indica conservar allí la jeringa precargada. La sustitución concreta el objeto mencionado, por lo que el cambio puede alterar el alcance de la instrucción.
Conservar
ela jeringva prsecargada en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.Anterior
Conservar
el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.Actual
Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.