Cambio de texto observado
NORADRENALINA NORMON 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026
3 secciones modificadas · 9 bloques
Diferencias por sección (9 bloques)
Sección 2
6 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 6
Cantidad de concentrado | Cantidad de norepinefrina bitartrato | Cantidad de norepinefrina base
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 6
1 ml | 1 mg | 0,5 mg
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 6
2 ml | 2 mg | 1 mg
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 6
4 ml | 4 mg | 2 mg
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 6
5 ml | 5 mg | 2,5 mg
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 6
10 ml | 10 mg | 5 mg
Sección 4.2
1 cambio- Texto eliminadosustantivo
Para preparar la solución para infusión intravenosa de noradrenalina, añadir 4 mg de noradrenalina (base) a 1 litro de solución de glucosa al 5%. La solución resultante contendrá 4 microgramos (0,004 mg) de noradrenalina (base) por ml. Se debe tener en cuenta que 1 mg de la noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base. La solución resultante es estable química y físicamente hasta 48 horas a 25ºC
Sección 6.3
2 cambios- Texto modificadosustantivo
Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml), y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base).
Anterior
Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base).
Actual
Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml), y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base).
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto añadidosustantivo
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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.